QDENGA: Vacuna Dengue en España – Ficha Técnica, polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada
Bienvenidos a nuestro artículo sobre el medicamento Qdenga, una vacuna tetravalente contra el dengue que ofrece protección contra los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus. Esta vacuna está indicada para la prevención del dengue en personas a partir de los 4 años de edad. A continuación, te proporcionaremos toda la información necesaria sobre su composición, forma de administración, precauciones y mucho más.
Protege a tu familia contra el dengue con Qdenga, la vacuna tetravalente más completa y segura.
Composición Cualitativa y Cuantitativa
Después de la reconstitución, cada dosis de 0,5 ml de Qdenga contiene un número adecuado de virus del dengue atenuados para garantizar una respuesta inmunitaria efectiva. La cantidad de virus presente en cada serotipo es la siguiente:
- Virus del dengue serotipo 1 (vivo, atenuado): ≥ 3,3 log10 UFP/dosis
- Virus del dengue serotipo 2 (vivo, atenuado): ≥ 2,7 log10 UFP/dosis
- Virus del dengue serotipo 3 (vivo, atenuado): ≥ 4,0 log10 UFP/dosis
- Virus del dengue serotipo 4 (vivo, atenuado): ≥ 4,5 log10 UFP/dosis
Estos virus son producidos en células Vero mediante tecnología de ADN recombinante, donde se insertan los genes de las proteínas específicas de cada serotipo en el esqueleto del dengue tipo 2. Es importante destacar que esta vacuna contiene organismos modificados genéticamente (OMG) y está producida bajo estrictos estándares de calidad y seguridad.
Forma Farmacéutica
Qdenga se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Antes de la reconstitución, el medicamento se presenta como un polvo liofilizado de color blanco a blanquecino compacto para suspensión. El disolvente es una solución transparente e incolora que, una vez mezclado con el polvo, forma la solución inyectable lista para su administración.
Datos Clínicos
Indicaciones Terapéuticas
La principal indicación de Qdenga es la prevención del dengue en personas a partir de los 4 años de edad. Esta vacuna ofrece protección contra los cuatro serotipos del virus, lo que la convierte en una opción efectiva para prevenir la enfermedad y sus complicaciones.
Posología y Forma de Administración
Posología
Para las personas a partir de los 4 años de edad, Qdenga se administra en un programa de dos dosis, separadas por un intervalo de 3 meses. Cada dosis consiste en 0,5 ml de la vacuna reconstituida. Hasta el momento, no se ha establecido la necesidad de una dosis de refuerzo.
En el caso de la población pediátrica (menores de 4 años), aún no se han realizado suficientes estudios para determinar la seguridad y eficacia de Qdenga en este grupo de edad. Los datos disponibles están descritos en la sección 4.8 del prospecto, pero no se puede hacer una recomendación posológica específica.
En cuanto a los pacientes de edad avanzada (≥ 60 años), no se requiere ajustar la dosis de Qdenga, ya que su seguridad y eficacia no se ven afectadas en este grupo de edad.
Forma de Administración
Después de la reconstitución completa de la vacuna liofilizada con el disolvente proporcionado, Qdenga se administra mediante inyección subcutánea preferiblemente en la parte superior del brazo, en el deltoides. Es importante no administrar la vacuna por vía intravascular, intradérmica o intramuscular.
Además, no se recomienda mezclar Qdenga con otras vacunas o especialidades farmacéuticas parenterales en la misma jeringa.
Contraindicaciones
Existen varias contraindicaciones para el uso de Qdenga. Estas incluyen:
- Personas con hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes presentes en la vacuna.
- Personas con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas, incluyendo aquellos que reciben tratamientos inmunosupresores.
- Personas con infección sintomática por VIH o con infección asintomática por VIH con indicios de deterioro de la función inmunitaria.
- Mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.
Si experimentas alguna reacción adversa después de recibir Qdenga, es importante notificarlo y comunicarlo a tu médico o profesional de la salud. Esto ayuda a mejorar el monitoreo de la seguridad de este medicamento.
Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo
Al utilizar Qdenga, es importante tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones especiales:
- Trazabilidad: Es fundamental mantener un registro claro del nombre y número de lote del medicamento administrado para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos.
- Anafilaxia: Como con cualquier vacuna, existe un riesgo de reacciones alérgicas graves, como la anafilaxia. Ante cualquier signo de una reacción alérgica grave, se debe buscar atención médica de inmediato.
- Interacciones con otros medicamentos: No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas específicas con Qdenga. Sin embargo, es importante informar a su médico o profesional de la salud sobre cualquier otro medicamento que estés tomando antes de recibir esta vacuna.
Preguntas frecuentes
¿Qdenga protege contra todos los serotipos del dengue?
Sí, Qdenga es una vacuna tetravalente que ofrece protección contra los cuatro serotipos del dengue: serotipo 1, serotipo 2, serotipo 3 y serotipo 4. Esto significa que puede ayudar a prevenir la infección por cualquier serotipo del virus.
¿Cuál es la edad mínima recomendada para recibir Qdenga?
La edad mínima recomendada para recibir Qdenga es de 4 años. Esta vacuna ha sido evaluada y se ha demostrado que es segura y efectiva en personas a partir de esta edad. Sin embargo, no se ha estudiado su uso en niños menores de 4 años, por lo que no se puede hacer una recomendación posológica específica para este grupo de edad.
¿Necesito una dosis de refuerzo después de completar el programa de dos dosis de Qdenga?
Según la información actual, no se ha establecido la necesidad de una dosis de refuerzo después de completar el programa de dos dosis de Qdenga. Sin embargo, es importante estar atento a las recomendaciones de tu médico o profesional de la salud, ya que la información sobre vacunas y programas de inmunización puede actualizarse con el tiempo.
¿Puedo recibir Qdenga si estoy embarazada o en periodo de lactancia?
No, Qdenga está contraindicado en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia. Se recomienda esperar hasta después del embarazo o período de lactancia para recibir esta vacuna. Si tienes alguna duda o inquietud, te recomendamos consultarlo con tu médico.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Qdenga?
Los efectos secundarios más comunes de Qdenga incluyen dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento, hinchazón, malestar general, fiebre y dolores musculares y articulares. Estos efectos secundarios suelen ser leves y desaparecen en pocos días. Sin embargo, es importante informar a tu médico si experimentas cualquier reacción inusual o persistente después de recibir esta vacuna.
¿Cuánto tiempo dura la protección proporcionada por Qdenga?
La duración de la protección proporcionada por Qdenga aún no se ha establecido por completo. Sin embargo, los estudios clínicos han demostrado que esta vacuna ofrece protección contra el dengue al menos por 3 años después de la administración de las dos dosis del programa recomendado.
¿Debo recibir Qdenga si ya he tenido dengue en el pasado?
Aunque hayas tenido dengue en el pasado, aún puedes beneficiarte de la vacunación con Qdenga. Esta vacuna ofrece protección contra los cuatro serotipos del virus del dengue, por lo que puede ayudar a prevenir las reinfecciones y las formas graves de la enfermedad. Sin embargo, es importante consultar a tu médico para obtener una evaluación personalizada de tus necesidades de vacunación.
Conclusión:
Qdenga es una vacuna tetravalente contra el dengue que ofrece protección contra los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus. Está indicada para la prevención del dengue en personas a partir de los 4 años de edad. La vacuna se administra en un programa de dos dosis, separadas por un intervalo de 3 meses, y no se ha establecido la necesidad de una dosis de refuerzo.
Es importante tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones especiales de uso de Qdenga para garantizar su seguridad y efectividad. Si tienes alguna duda o inquietud sobre esta vacuna, te recomendamos consultar a tu médico o profesional de la salud para obtener información y orientación apropiadas.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
