Ficha técnica de Pradaxa 110 mg: Conoce las características de estas cápsulas duras
El medicamento Pradaxa 110mg cápsulas duras es una opción terapéutica utilizada en diversas condiciones médicas. Cada cápsula contiene 110mg de dabigatrán etexilato en forma de mesilato. Estas cápsulas duras tienen una tapa y un cuerpo opacos de color azul claro, de tamaño 1 (aproximadamente 19x7mm), y contienen pellets de color amarillento. La tapa cuenta con el logotipo corporativo de Boehringer Ingelheim y el cuerpo tiene la inscripción R110.
Indicaciones terapéuticas del Pradaxa
El Pradaxa es utilizado para tratar diversas condiciones médicas en pacientes adultos y pediátricos. En adultos, se utiliza para:
- Prevenir episodios tromboembólicos venosos (TEV) en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla.
- Prevenir el ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) y factores de riesgo como ictus o AIT previos, edad ≥75 años, insuficiencia cardíaca (≥clase II en la escala NYHA), diabetes mellitus y hipertensión.
- Tratar la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), y prevenir recurrencias de TVP y EP.
En pacientes pediátricos, el Pradaxa se utiliza para tratar el TEV y prevenir su recurrencia desde el nacimiento hasta menos de 18 años de edad.
Posología y forma de administración del Pradaxa
La posología y la forma de administración del Pradaxa varían según la edad y el peso del paciente, así como la indicación terapéutica. En adultos y pacientes pediátricos de 8 años de edad o mayores que sean capaces de tragar las cápsulas enteras, se utiliza el Pradaxa en forma de cápsulas duras. Los pacientes pediátricos menores de 12 años pueden utilizar el Pradaxa en forma de granulado recubierto cuando sean capaces de tragar alimentos blandos. Además, en niños menores de 1 año se puede utilizar el Pradaxa en forma de polvo y disolvente para solución oral.
Es importante evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento con Pradaxa y durante el mismo, especialmente en pacientes de edad avanzada. En pacientes con insuficiencia renal moderada, se recomienda una reducción de la dosis.
Contraindicaciones y advertencias del Pradaxa
El Pradaxa está contraindicado en varios casos, como en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, insuficiencia renal grave, hemorragia activa clínicamente significativa, lesiones o enfermedades que sean un factor de riesgo significativo de sangrado mayor, tratamiento concomitante con otros anticoagulantes, insuficiencia o enfermedad hepática, prótesis valvulares cardíacas que requieren tratamiento anticoagulante, tratamiento concomitante con inhibidores potentes de la gp‑P, y otros casos especificados en la sección 4.3 del artículo completo.
Se debe tener precaución en pacientes con riesgo hemorrágico y se deben considerar los factores de riesgo como la edad ≥75 años, insuficiencia renal moderada, medicación concomitante con inhibidores de la agregación plaquetaria, bajo peso corporal, y otros factores especificados en la sección 4.4.
En caso de hemorragias potencialmente mortales o no controladas, se puede utilizar el agente de reversión específico idarucizumab.
En relación al uso del Pradaxa en pacientes pediátricos, es importante destacar que falta información sobre su eficacia y seguridad en la prevención del ictus y de la embolia sistémica asociados a la FANV en esta población. Sería necesario realizar más investigaciones para evaluar su uso en este grupo de pacientes.
Otro aspecto relevante es la evaluación de la función renal durante el tratamiento con Pradaxa. Es fundamental tener en cuenta la función renal de los pacientes antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo, especialmente en pacientes de edad avanzada y en aquellos con insuficiencia renal moderada. Se pueden incluir análisis periódicos de la función renal para asegurar una adecuada dosificación y prevenir posibles complicaciones.
Preguntas frecuentes
1. ¿El Pradaxa puede utilizarse en pacientes con alergia?
No, el Pradaxa está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Si tienes alergia a alguno de los componentes del Pradaxa, no debes utilizar este medicamento.
2. ¿Cuál es la forma de administración del Pradaxa en niños menores de 1 año?
En niños menores de 1 año, el Pradaxa se utiliza en forma de polvo y disolvente para solución oral. Es importante seguir las indicaciones del médico para una correcta administración.
3. ¿Qué se debe hacer en caso de hemorragias potencialmente mortales o no controladas durante el tratamiento con Pradaxa?
En caso de hemorragias potencialmente mortales o no controladas, se puede utilizar el agente de reversión específico idarucizumab. Este medicamento ayuda a detener las hemorragias en pacientes tratados con Pradaxa.
Conclusión:
El Pradaxa 110mg cápsulas duras es un medicamento utilizado en varias condiciones médicas, desde la prevención de episodios tromboembólicos hasta el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. Es importante seguir las indicaciones del médico y evaluar la función renal durante el tratamiento. Si tienes alguna duda o preocupación, no dudes en consultarlo con un profesional de la salud.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
