Trióxido de Arsénico Stada: Prospecto, Concentrado para Solución, 1 Mg/Ml, EFG

El Trióxido de arsénico Stada es una medicina que se utiliza en el tratamiento de la leucemia promielocítica aguda (LPA). Esta enfermedad es un tipo de leucemia mieloide aguda que se caracteriza por la proliferación anormal de células promielocíticas en la médula ósea.

La LPA puede causar síntomas como fatiga, hemorragias y moratones anormales. Trióxido de arsénico Stada es administrado en adultos con LPA de bajo a intermedio riesgo de nuevo diagnóstico, así como en aquellos cuya enfermedad no ha respondido a otros tratamientos.

Trióxido de arsénico Stada debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de las leucemias agudas. Antes de recibir este medicamento, es importante informar al médico o farmacéutico sobre otros medicamentos que se estén tomando, incluyendo los de venta libre.

Es fundamental seguir todas las recomendaciones del médico para el correcto uso de Trióxido de arsénico Stada y evitar la automedicación. Cada persona es única y cada tratamiento debe ser personalizado. Además, este medicamento es personal y no debe ser compartido con otras personas.

En cuanto a la administración de Trióxido de arsénico Stada, debe ser realizada por vía intravenosa mediante una perfusión que puede durar de 1 a 2 horas. La duración y frecuencia del tratamiento dependerá del tipo de leucemia y la respuesta del paciente. Es importante seguir todas las indicaciones del médico y no mezclar o administrar este medicamento junto con otros medicamentos por la misma vía intravenosa.

Como con cualquier medicamento, Trióxido de arsénico Stada puede tener efectos adversos. Algunos de los efectos adversos frecuentes incluyen fatiga, dolor, fiebre, náuseas, vómitos, diarrea, mareos, erupción cutánea, falta de aire, palpitaciones, y disminución de potasio o magnesio en la sangre, entre otros.

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Es importante informar al médico de cualquier efecto adverso, aunque no aparezca en el prospecto. También es fundamental prestar atención a los efectos adversos graves, como dificultad para respirar, dolor torácico, fiebre, reacciones alérgicas, y buscar atención médica inmediata si ocurren.

Desde el punto de vista de la conservación, Trióxido de arsénico Stada debe mantenerse fuera del alcance de los niños y no debe utilizarse después de la fecha de caducidad. No requiere condiciones especiales de conservación y la solución diluida debe ser transparente e incolora. No debe utilizarse si hay partículas o decoloración.

En cuanto al envase, Trióxido de arsénico Stada se presenta en ampollas o viales de vidrio estériles de un solo uso. La composición del medicamento incluye trióxido de arsénico como principio activo, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para inyectables.

El titular de la autorización de comercialización de Trióxido de arsénico Stada es Laboratorio Stada, S.L. y el responsable de la fabricación es SVUS Pharma a.s. y STADA Arzneimittel AG. El prospecto del medicamento fue revisado por última vez en septiembre de 2023.

Preguntas frecuentes

1. ¿Qué es la leucemia promielocítica aguda?

La leucemia promielocítica aguda es un tipo de leucemia mieloide aguda que se caracteriza por la proliferación anormal de células promielocíticas en la médula ósea. Esta enfermedad puede causar síntomas como fatiga, hemorragias y moratones anormales.

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2. ¿Cuándo se utiliza Trióxido de arsénico Stada?

Trióxido de arsénico Stada se utiliza en adultos con leucemia promielocítica aguda (LPA) de bajo a intermedio riesgo de nuevo diagnóstico, y en aquellos cuya enfermedad no ha respondido a otros tratamientos.

3. ¿Cómo se administra Trióxido de arsénico Stada?

Trióxido de arsénico Stada se administra por vía intravenosa mediante una perfusión que puede durar de 1 a 2 horas.

4. ¿Cuáles son los efectos adversos del Trióxido de arsénico Stada?

Algunos de los efectos adversos frecuentes de Trióxido de arsénico Stada incluyen fatiga, dolor, fiebre, náuseas, vómitos, diarrea, mareos, erupción cutánea, falta de aire, palpitaciones, y disminución de potasio o magnesio en la sangre. Es importante informar al médico de cualquier efecto adverso, aunque no aparezca en el prospecto.

5. ¿Cómo se debe conservar Trióxido de arsénico Stada?

Trióxido de arsénico Stada debe mantenerse fuera del alcance de los niños y no debe utilizarse después de la fecha de caducidad. No requiere condiciones especiales de conservación y la solución diluida debe ser transparente e incolora. No debe utilizarse si hay partículas o decoloración.

6. ¿Quién es responsable de la fabricación de Trióxido de arsénico Stada?

SVUS Pharma a.s. y STADA Arzneimittel AG son responsables de la fabricación de Trióxido de arsénico Stada.

Conclusión:

Trióxido de arsénico Stada es un medicamento utilizado en adultos con leucemia promielocítica aguda (LPA) de bajo a intermedio riesgo de nuevo diagnóstico, y en aquellos cuya enfermedad no ha respondido a otros tratamientos. Este medicamento debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de las leucemias agudas y es importante seguir todas las recomendaciones médicas. Trióxido de arsénico Stada puede tener efectos adversos, por lo que es fundamental informar al médico de cualquier síntoma o efecto adverso, aunque no aparezca en el prospecto. Además, es importante seguir las recomendaciones de conservación para garantizar la eficacia y seguridad del medicamento.

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Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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