Tratamiento con BCG: Ficha técnica de Vejicur, polvo y disolvente para suspensión intravesical

Bienvenidos al artículo informativo sobre el medicamento Vejicur. En este artículo, exploraremos la estructura del medicamento, sus datos clínicos y su uso en el tratamiento de ciertas condiciones médicas. Además, proporcionaremos información adicional sobre Vejicur y algunas precauciones importantes que se deben tener en cuenta al utilizar este medicamento.

Vejicur: ¡Una solución poderosa para el carcinoma urotelial de vejiga!

Vejicur es un medicamento utilizado para el tratamiento del carcinoma urotelial no invasivo de vejiga. Este medicamento está compuesto por BCG (bacilo de Calmette-Guérin) derivado de Mycobacterium bovis, cepa RIVM derivada de la cepa 1173-P2. Cada vial reconstituido contiene una concentración de 2×10^8 a 3×10^9 unidades viables de BCG.

La forma farmacéutica de Vejicur es un polvo y disolvente para suspensión intravesical. Esta forma de administración permite que el medicamento se administre directamente en la vejiga urinaria, lo que ayuda a dirigir su acción terapéutica de manera más precisa.

Datos clínicos

Indicaciones terapéuticas

Vejicur se utiliza en el tratamiento del carcinoma urotelial no invasivo de vejiga. Esto incluye el tratamiento curativo del carcinoma in situ, el tratamiento profiláctico de la recidiva de carcinoma urotelial limitado a la mucosa y el tratamiento de carcinoma urotelial que infiltra la lámina propia pero no la muscular de la vejiga.

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Posología y forma de administración

La administración de Vejicur debe ser realizada por médicos con experiencia en este tratamiento. El medicamento se administra por vía intravesical después de la reconstitución. Un vial reconstituido y diluido, de acuerdo con las instrucciones, es necesario para una instilación en la vejiga urinaria.

El tratamiento de inducción con Vejicur debe comenzar aproximadamente 2-3 semanas después de la resección transuretral (RTU) o de la biopsia de vejiga, y debe repetirse a intervalos semanales durante 6 semanas. Se recomienda un tratamiento de mantenimiento que consiste en 3 instilaciones a intervalos semanales durante un mínimo de 1 año hasta un máximo de 3 años.

Contraindicaciones

El uso de Vejicur está contraindicado en personas que presenten hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento. También está contraindicado en pacientes inmunodeprimidos o personas con deficiencias inmunológicas congénitas o adquiridas. No debe administrarse a personas con tuberculosis activa y está contraindicado en mujeres durante la lactancia. Además, no debe instilarse antes de 2-3 semanas después de una RTU, una biopsia de vejiga o un cateterismo traumático.

Información Adicional

Algunas notas sobre el medicamento Vejicur

  • El Vejicur es utilizado para el tratamiento de diferentes tipos de carcinoma urotelial no invasivo de vejiga. Esto incluye el carcinoma in situ y el carcinoma urotelial que infiltra la lámina propia pero no la muscular de la vejiga.
  • El medicamento tiene una forma farmacéutica de polvo y disolvente para su administración intravesical. Esta forma de administración permite una acción terapéutica más precisa y dirigida en la vejiga urinaria.
  • Es importante tener precaución al administrar Vejicur en pacientes inmunodeprimidos o con deficiencias inmunológicas congénitas o adquiridas, ya que su acción puede afectar la respuesta inmunológica del paciente.
  • El tratamiento con Vejicur puede producir efectos adversos locales y sistémicos. Por lo tanto, se recomienda una vigilancia estrecha durante su administración para detectar cualquier reacción o infección sistémica.
  • En caso de reacciones o infecciones sistémicas graves, se debe suspender el tratamiento con Vejicur y se debe proporcionar un tratamiento antituberculoso adecuado.
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Preguntas frecuentes

1. ¿Vejicur es un medicamento seguro para su uso intravesical?

Sí, Vejicur es considerado seguro para su uso intravesical bajo la supervisión y administración de médicos con experiencia en este tratamiento. Sin embargo, es importante tener en cuenta las precauciones y contraindicaciones antes de utilizar este medicamento.

2. ¿Cuáles son los efectos adversos más comunes asociados con el uso de Vejicur?

Los efectos adversos más comunes asociados con el uso de Vejicur incluyen fiebre, disuria, irritación de la mucosa de la vejiga, hematuria, síndrome de irritación vesical y náuseas. Estos efectos generalmente son leves y desaparecen después de la finalización del tratamiento.

3. ¿Puedo utilizar Vejicur si estoy embarazada?

No se recomienda el uso de Vejicur durante el embarazo ya que no se ha establecido la seguridad de su uso en mujeres embarazadas.

4. ¿Puedo utilizar Vejicur si estoy amamantando?

No, el uso de Vejicur está contraindicado en mujeres durante la lactancia debido a que se desconoce si la BCG presente en el medicamento se excreta en la leche materna y los posibles efectos sobre el lactante.

5. ¿Cuánto tiempo dura el tratamiento con Vejicur?

El tratamiento con Vejicur puede variar dependiendo de la condición del paciente y la respuesta al tratamiento. Sin embargo, generalmente se recomienda un tratamiento de inducción que consiste en 6 instilaciones semanales, seguido de un tratamiento de mantenimiento de 3 instilaciones a intervalos semanales durante un mínimo de 1 año hasta un máximo de 3 años.

Conclusión:

En resumen, Vejicur es un medicamento utilizado en el tratamiento del carcinoma urotelial no invasivo de vejiga. Se administra por vía intravesical y su forma farmacéutica de polvo y disolvente permite una acción terapéutica más precisa en la vejiga urinaria. Sin embargo, se deben tomar precauciones y tener en cuenta las contraindicaciones antes de utilizar este medicamento. Siempre es importante consultar a un médico antes de comenzar cualquier tratamiento con Vejicur.

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Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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