Ficha Técnica Timolol Sandoz 2.5 mg/ml: Colirio en solución EFG

El medicamento que vamos a analizar en este artículo es el Timolol Sandoz, disponible en dos presentaciones: colirio en solución con una concentración de 2,5 mg/ml y colirio en solución con una concentración de 5 mg/ml.

El Timolol Sandoz es un medicamento utilizado para reducir la presión intraocular en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma crónico de ángulo abierto y ciertos casos de glaucoma secundario.

Comenzaremos analizando la composición cualitativa y cuantitativa de ambos productos. El Timolol Sandoz 2,5 mg/ml colirio en solución contiene 3,4 mg de maleato de timolol, que equivale a 2,5 mg de timolol, por cada ml de solución. Además, contiene como excipientes con efecto conocido 0,1 mg/ml de cloruro de benzalconio y 37,4 mg/ml de fosfatos.

Por su parte, el Timolol Sandoz 5 mg/ml colirio en solución contiene 6,8 mg de maleato de timolol, que equivale a 5 mg de timolol, por cada ml de solución. Sus excipientes con efecto conocido son 0,1 mg/ml de cloruro de benzalconio y 36,6 mg/ml de fosfatos.

En cuanto a la forma farmacéutica, ambos productos se presentan como colirio en solución. Se trata de una solución acuosa, isotónica y estéril.

Datos clínicos

Indicaciones terapéuticas

El Timolol Sandoz está indicado para reducir la presión intraocular elevada en diferentes casos. En primer lugar, se utiliza en pacientes con hipertensión ocular. Además, es eficaz en el tratamiento de pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto, incluyendo aquellos que no tienen el cristalino (pacientes afáquicos). También se utiliza en algunos casos de glaucoma secundario.

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Posología y forma de administración

La dosis inicial habitual de Timolol Sandoz es de una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día para el colirio en solución con una concentración de 2,5 mg/ml. En caso de que la respuesta clínica no sea suficiente, se puede cambiar a una gota del colirio en solución con una concentración de 5 mg/ml en el ojo u ojos afectados también dos veces al día.

Este medicamento puede administrarse junto con otros tratamientos oftálmicos, como mióticos, adrenalina o inhibidores de la anhidrasa carbónica. Se recomienda realizar una evaluación de la presión intraocular aproximadamente a las 4 semanas de inicio del tratamiento. Si la presión se mantiene en niveles satisfactorios, se puede reducir la frecuencia de administración a una vez al día.

En el caso de cambiar a Timolol Sandoz desde otro tratamiento, se debe suspender la administración del otro betabloqueante oftálmico después de la dosis adecuada un día y comenzar el tratamiento con Timolol al día siguiente. Se puede continuar con el tratamiento anterior y añadir una gota del Timolol 2,5 mg/ml en cada ojo afectado dos veces al día. Al día siguiente, se suspende el tratamiento anterior y se continúa solo con Timolol. En caso de que la respuesta clínica no sea suficiente, se puede aumentar la dosis a una gota del Timolol 5 mg/ml dos veces al día.

Contraindicaciones

El Timolol Sandoz está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad al principio activo, a otros betabloqueantes o a alguno de los excipientes. También es contraindicado en pacientes con enfermedad reactiva de las vías respiratorias, incluyendo asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, bradicardia sinusal, síndrome del nodo sinusal enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos, insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico, distrofia corneal, rinitis alérgica grave e hiperreactividad bronquial.

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Advertencias y precauciones especiales de empleo

Debido a que el Timolol Sandoz se absorbe sistémicamente, puede causar reacciones adversas cardiovasculares, pulmonares y otras. Por lo tanto, se debe evaluar cuidadosamente en pacientes con enfermedades cardiovasculares y que están recibiendo terapia hipotensora con betabloqueantes. También se deben tratar con precaución a los pacientes con alteración o trastornos circulatorios periféricos graves. Es importante tener precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica leve o moderada, hipertiroidismo, enfermedad vascular periférica, miastenia gravis, diabetes mellitus, hipoglicemia, feocromocitoma y pacientes con factores de riesgo conocidos para insuficiencia cardíaca congestiva.

Ahora profundizaremos en algunos aspectos adicionales sobre el Timolol Sandoz, incluyendo su mecanismo de acción y posibles efectos adversos.

Mecanismo de acción

El Timolol Sandoz pertenece a la clase de medicamentos conocidos como betabloqueantes. Su mecanismo de acción se basa en el bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos presentes en diferentes tejidos, como el ojo. Al bloquear estos receptores, se reduce la producción de humor acuoso, lo que a su vez disminuye la presión intraocular.

Este medicamento actúa principalmente sobre los receptores beta-1 y beta-2 adrenérgicos. Al bloquear estos receptores, se reduce la formación de humor acuoso en el cuerpo ciliar, lo que disminuye la presión intraocular.

Efectos adversos

El uso de Timolol Sandoz puede provocar algunos efectos adversos. Entre los efectos oculares más comunes se encuentran la sensación de cuerpo extraño en el ojo, picor, enrojecimiento ocular, aumento de la producción de lágrimas, visión borrosa y ptosis palpebral.

Algunos efectos adversos menos comunes pero más graves pueden incluir disnea, broncoespasmos, bradicardia, hipotensión, trastornos del ritmo cardíaco, cambios de humor, fatiga, debilidad muscular y reacciones alérgicas graves como angioedema y urticaria.

Es importante tener en cuenta que esta no es una lista exhaustiva de los efectos adversos del Timolol Sandoz. También puede haber otros efectos adversos no mencionados aquí. Si experimenta algún síntoma extraño o preocupante después de usar este medicamento, se recomienda consultar a un médico o farmacéutico para obtener más información y asesoramiento.

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Preguntas frecuentes

1. ¿Qué debo hacer si olvido una dosis de Timolol Sandoz?

Si olvida una dosis, simplemente adminístrela en cuanto lo recuerde. No duplique la dosis para compensar la olvidada. Si tiene dudas o preguntas sobre la dosificación, consulte con su médico o farmacéutico.

2. ¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto el Timolol Sandoz?

El Timolol Sandoz comienza a hacer efecto dentro de los 20 a 30 minutos posteriores a su administración. Sin embargo, el efecto máximo puede tardar varias semanas en alcanzarse. Es importante seguir usando este medicamento según las indicaciones de su médico, incluso si no experimenta mejoría inmediata.

3. ¿Puedo usar lentes de contacto mientras uso Timolol Sandoz?

Sí, puede usar lentes de contacto mientras usa Timolol Sandoz. Sin embargo, es posible que experimente molestias o irritación ocular. Si esto ocurre, consulte a su médico o especialista en lentes de contacto para obtener asesoramiento adicional.

4. ¿Puedo conducir o manejar maquinaria después de usar Timolol Sandoz?

El Timolol Sandoz puede causar efectos secundarios como mareos o visión borrosa en algunas personas. Si experimenta alguno de estos efectos, evite conducir o manejar maquinaria hasta que se sienta seguro nuevamente.

5. ¿Puedo usar Timolol Sandoz durante el embarazo o la lactancia?

Se recomienda evitar el uso de Timolol Sandoz durante el embarazo y la lactancia, a menos que sea estrictamente necesario y bajo la supervisión de un médico. Si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando, consulte a su médico antes de usar este medicamento.

6. ¿Dónde puedo encontrar más información sobre el Timolol Sandoz?

Puede encontrar más información sobre el Timolol Sandoz en el prospecto del medicamento o consultando a su médico o farmacéutico. Ellos podrán proporcionarle información detallada y responder a cualquier pregunta adicional que pueda tener.

Conclusión:

El Timolol Sandoz es un medicamento utilizado para reducir la presión intraocular en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma crónico de ángulo abierto y glaucoma secundario. Se presenta en forma de colirio en solución en dos concentraciones diferentes y se administra en gotas en los ojos afectados. Sin embargo, es importante tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones especiales de uso, así como los posibles efectos adversos del medicamento. Si tiene alguna duda o inquietud, siempre consulte a su médico o farmacéutico para obtener asesoramiento y recomendaciones personalizadas.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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