Tecfidera Ficha Técnica: Descripción y Uso de las Cápsulas Gastroresistentes de 120 mg
Nombre del medicamento: Tecfidera (Dimetilfumarato)
Si has sido diagnosticado con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR), es probable que tu médico te haya recetado Tecfidera. Este medicamento, disponible en dos presentaciones de 120 mg y 240 mg, es ampliamente utilizado en el tratamiento de esta enfermedad crónica del sistema nervioso central.
“Tecfidera: un aliado en la lucha contra la esclerosis múltiple”
Para empezar, debemos destacar la composición cualitativa y cuantitativa de Tecfidera. Cada cápsula dura gastrorresistente de 120 mg contiene dimetilfumarato en esta dosis, mientras que las cápsulas de 240 mg contienen el doble, es decir, 240 mg de este principio activo.
En cuanto a la forma farmacéutica, Tecfidera se presenta en cápsulas duras gastrorresistentes. Las cápsulas de 120 mg son de color verde y blanco, de tamaño 0, y llevan impresa la leyenda ‘BG-12 120 mg’. Por otro lado, las cápsulas de 240 mg son verdes, también de tamaño 0, y llevan la impresión ‘BG-12 240 mg’.
Datos clínicos
Indicaciones terapéuticas
Tecfidera está especialmente indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 13 años o más con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). Esta enfermedad es una forma de esclerosis múltiple en la que se alternan períodos de remisión con episodios de empeoramiento de los síntomas.
Posología y forma de administración
Es importante tener en cuenta que el inicio del tratamiento con Tecfidera debe ser supervisado por un médico con experiencia en el manejo de la esclerosis múltiple. La dosis inicial recomendada es de 120 mg, que debe tomarse dos veces al día. Después de una semana, la dosis se incrementará a la dosis de mantenimiento recomendada de 240 mg, también dos veces al día.
En caso de olvidar una dosis, no es necesario tomar una dosis doble. Si han pasado al menos 4 horas desde la última dosis, se puede tomar la dosis olvidada. De lo contrario, se debe esperar hasta la siguiente dosis programada.
Si experimentas rubefacción o reacciones adversas gastrointestinales, puedes mejorar la tolerancia al tomar Tecfidera con alimentos.
Contraindicaciones
Existen algunas situaciones en las que el uso de Tecfidera está contraindicado. Estas incluyen la hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento. Además, si se sospecha o hay confirmación de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), no se debe iniciar el tratamiento con Tecfidera.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Antes de iniciar el tratamiento con Tecfidera, es recomendable realizar una evaluación de la función renal y hepática. También se debe realizar un seguimiento regular de los recuentos de linfocitos, ya que los pacientes tratados con este medicamento pueden experimentar linfopenia.
Es importante tener en cuenta que existe un riesgo potencial de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en presencia de una infección por el virus John-Cunningham (VJC). Por lo tanto, los pacientes deben estar atentos a los síntomas indicativos de LMP y comunicárselos a su médico.
Además de las indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias mencionadas previamente, hay algunas precauciones especiales que debes tener en cuenta al utilizar Tecfidera.
En primer lugar, es importante tener precaución al administrar el medicamento en personas de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave. En estos casos, el tratamiento debe ser monitoreado y ajustado según sea necesario.
Asimismo, se ha observado que el inicio gradual del tratamiento ayuda a reducir la aparición de rubefacción y reacciones adversas gastrointestinales. Esto se logra al comenzar con una dosis más baja de 120 mg y aumentar gradualmente hasta llegar a la dosis completa de 240 mg después de una semana.
Es importante informar a tu médico sobre cualquier otro medicamento que estés tomando, ya que puede haber posibles interacciones con Tecfidera. Además, si estás recibiendo alguna vacuna o planificas recibirla mientras tomas este medicamento, debes consultarlo con tu médico, ya que podría haber restricciones o precauciones adicionales a tener en cuenta.
Preguntas frecuentes
1. ¿Puedo tomar Tecfidera si tengo insuficiencia renal?
Tecfidera puede ser utilizado en pacientes con insuficiencia renal, aunque en casos de insuficiencia renal grave es necesario ajustar la dosis y monitorear la función renal de cerca.
2. ¿Cuánto tiempo tarda Tecfidera en hacer efecto?
El tiempo que tarda Tecfidera en hacer efecto puede variar de una persona a otra. Algunos pacientes pueden experimentar mejoras en los síntomas en unas pocas semanas, mientras que otros pueden requerir más tiempo para notar los beneficios del tratamiento.
3. ¿Debo llevar un registro de los efectos secundarios mientras tomo Tecfidera?
Sí, es importante llevar un registro de cualquier efecto secundario que experimentes mientras tomas Tecfidera. De esta manera, podrás informar a tu médico y recibir la atención adecuada si es necesario.
Conclusión:
Tecfidera es un medicamento ampliamente utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente. Con una posología y forma de administración específica, así como ciertas contraindicaciones y precauciones, es importante seguir las indicaciones del médico y estar atento a cualquier posible efecto secundario. A pesar de esto, Tecfidera ofrece una opción de tratamiento prometedora para aquellos que viven con esta enfermedad crónica.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
