Conducir después de una biopsia de próstata: información sobre TOOKAD 366 mg
TOOKAD es un medicamento utilizado en el tratamiento del adenocarcinoma de próstata unilateral de bajo riesgo en pacientes adultos. Este medicamento se presenta en dos formas: TOOKAD 183 mg polvo para solución inyectable y TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable. Cada vial de TOOKAD contiene padeliporfina en forma de sal dipotásica. La solución reconstituida contiene una cantidad específica de padeliporfina por mililitro.
La forma farmacéutica de TOOKAD es un polvo para solución inyectable. El polvo es un liofilizado oscuro que se debe reconstituir antes de su administración.
Indicaciones terapéuticas
TOOKAD está indicado en monoterapia para pacientes adultos con adenocarcinoma de próstata unilateral de bajo riesgo, no tratados previamente, con una esperanza de vida igual o superior a 10 años y cumpliendo ciertos criterios clínicos como estadio clínico T1c o T2a, índice de Gleason ≤ 6, PSA ≤ 10 ng/ml, y cilindros positivos para cáncer con una longitud máxima del cilindro con cáncer de 5 mm en cualquiera de los cilindros o 1-2 cilindros positivos para cáncer con afectación cancerosa ≥ 50% en cualquiera de los cilindros o una densidad de PSA ≥ 0,15 ng/ml/cm3.
Esta indicación terapéutica establece claramente para qué pacientes se recomienda el uso de TOOKAD. Es importante destacar que este medicamento solo se utiliza en pacientes adultos con adenocarcinoma de próstata unilateral de bajo riesgo que no han sido tratados previamente. Además, se deben cumplir ciertos criterios clínicos como el estadio clínico, el índice de Gleason y los niveles de PSA.
Posología y forma de administración
TOOKAD debe ser administrado únicamente por personal que haya recibido formación en terapia fotodinámica focalizada vascular (VTP). La posología recomendada de TOOKAD es una dosis única de 3,66 mg/kg de padeliporfina. Se administra como parte de una VTP focalizada con anestesia general tras una preparación rectal. No se recomienda la repetición del tratamiento en el mismo lóbulo ni el tratamiento secuencial del lóbulo contralateral de la próstata.
La dosis recomendada de TOOKAD es una dosis única de 3,66 mg/kg de padeliporfina. Es importante destacar que este medicamento debe ser administrado por personal capacitado en terapia fotodinámica. La administración de TOOKAD se realiza como parte de una terapia fotodinámica focalizada vascular con anestesia general y después de una preparación rectal. Se debe tener en cuenta que no se recomienda repetir el tratamiento en el mismo lóbulo de la próstata ni tratar el lóbulo contralateral de forma secuencial.
Contraindicaciones
TOOKAD está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, con diagnóstico de colestasis, con intervenciones prostáticas previas que puedan haber dañado el esfínter urinario interno, con enfermedad intestinal inflamatoria rectal activa, o con cualquier problema médico que impida la administración de un anestésico general o procedimientos invasivos.
TOOKAD tiene algunas contraindicaciones importantes que deben tenerse en cuenta antes de su administración. Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento. Además, no se recomienda su uso en pacientes con diagnóstico de colestasis, intervenciones prostáticas previas que puedan haber dañado el esfínter urinario interno, enfermedad intestinal inflamatoria rectal activa, o cualquier problema médico que impida la administración de un anestésico general o procedimientos invasivos.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
El uso de TOOKAD requiere tomar algunas precauciones y tener en cuenta algunas advertencias importantes. Antes de comenzar el tratamiento con TOOKAD, se debe localizar y confirmar el tumor de próstata utilizando métodos de biopsia de alta resolución.
Es importante tener precaución al tratar ambos lóbulos de la próstata de forma simultánea, ya que puede haber riesgos asociados a este procedimiento. Después del tratamiento con TOOKAD, es necesario realizar un seguimiento posterior, que incluye examen rectal digital y evaluación del PSA para controlar la respuesta al tratamiento.
En caso de necesitar un tratamiento radical después de TOOKAD-VTP, no hay información clara sobre la seguridad y eficacia de una prostatectomía radical después de la terapia con TOOKAD.
Es importante tener en cuenta que existe un riesgo de fotosensibilidad cutánea y ocular después del tratamiento con TOOKAD. Por lo tanto, se deben tomar precauciones y evitar la exposición a la luz después de este procedimiento.
Se deben tomar precauciones en pacientes con anomalías de la coagulación, una dieta baja en potasio y antecedentes de enfermedad intestinal inflamatoria. También se deben evitar medicamentos fotosensibilizantes y suspender medicamentos anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios antes y después del procedimiento con TOOKAD.
Es importante mencionar que TOOKAD no está indicado para el tratamiento de mujeres y se deben tomar medidas anticonceptivas en parejas sexuales de hombres que hayan sido tratados con este medicamento.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis recomendada de TOOKAD?
La dosis recomendada de TOOKAD es una dosis única de 3,66 mg/kg de padeliporfina.
¿Puede TOOKAD ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes?
No, TOOKAD está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento.
¿Puede una mujer utilizar TOOKAD?
No, TOOKAD no está indicado para el tratamiento de mujeres.
¿Es necesario suspender medicamentos anticoagulantes antes de recibir TOOKAD?
Sí, se recomienda suspender medicamentos anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios antes y después del procedimiento con TOOKAD.
Conclusión:
TOOKAD es un medicamento utilizado en el tratamiento del adenocarcinoma de próstata unilateral de bajo riesgo en pacientes adultos. Este medicamento se administra como parte de una terapia fotodinámica focalizada vascular y se debe utilizar con precaución y siguiendo todas las indicaciones y advertencias dadas por el médico tratante. Es importante realizar un seguimiento posterior al tratamiento y tomar medidas para evitar la exposición a la luz después de la terapia con TOOKAD.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
