Resolor 1 mg: Información técnica de los comprimidos recubiertos con película

El medicamento Resolor 1mg comprimidos recubiertos con película es un tratamiento eficaz y seguro para el estreñimiento crónico en adultos. Este medicamento contiene prucaloprida en una concentración de 1mg por comprimido. La prucaloprida es un agonista selectivo del receptor de serotonina 5-HT4, que estimula la motilidad del tracto gastrointestinal y facilita las deposiciones.

Indicaciones terapéuticas

Resolor está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento crónico en adultos en los cuales los laxantes no proporcionan un alivio adecuado. El estreñimiento crónico se define como la dificultad persistente para evacuar las heces, que puede estar asociada a malestar abdominal, sensación de evacuación incompleta o heces duras y secas.

Posología y forma de administración

La dosis recomendada de Resolor para adultos es de 2mg una vez al día, con o sin alimentos, a cualquier hora del día. En pacientes de edad avanzada y con insuficiencia renal o hepática, se deben hacer ajustes en la dosis de acuerdo a la evaluación clínica individual. El medicamento se puede administrar por vía oral.

Contraindicaciones

Existen algunas situaciones en las que Resolor está contraindicado. Estas incluyen la hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del medicamento, insuficiencia renal que requiera diálisis, perforación u obstrucción intestinal, y trastornos inflamatorios graves del tracto intestinal. Antes de iniciar el tratamiento con Resolor, es importante consultar con un médico para asegurarse de que el medicamento es seguro y adecuado en cada caso individual.

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Advertencias y precauciones especiales de empleo

Resolor debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que se ha observado un aumento de la exposición a la prucaloprida en estos pacientes. También se debe tener en cuenta que la diarrea grave puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales, por lo que se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional en caso de diarrea grave durante el tratamiento con Resolor. Por otro lado, los pacientes con enfermedades hereditarias raras de intolerancia a la galactosa no deben tomar este medicamento, ya que contiene lactosa monohidrato como excipiente.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

En general, la prucaloprida no presenta interacciones significativas con otros medicamentos. Sin embargo, siempre es importante informar al médico sobre todos los medicamentos y suplementos que se estén tomando, para asegurarse de que no haya interacciones negativas.

Efectos adversos

Como ocurre con cualquier medicamento, Resolor puede causar efectos adversos en algunos pacientes. Los efectos adversos más comunes asociados al tratamiento con Resolor incluyen cefalea, mareos, náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, fatiga y palpitaciones. Estos efectos suelen ser leves o moderados y desaparecen después de los primeros días de tratamiento. Si se experimentan efectos adversos persistentes o graves, se debe consultar a un médico.

Sobredosis

En caso de sobredosis de Resolor, se debe administrar tratamiento sintomático y medidas de apoyo según sea necesario. La diarrea grave puede requerir la corrección de anomalías electrolíticas. Si se sospecha una sobredosis, se debe buscar atención médica de inmediato.

Propiedades farmacológicas

La prucaloprida, principio activo de Resolor, es un agonista selectivo y de alta afinidad del receptor de serotonina 5-HT4. La estimulación de este receptor facilita las deposiciones y aumenta la motilidad del tracto gastrointestinal. Esta propiedad farmacológica hace que Resolor sea eficaz en el tratamiento del estreñimiento crónico en adultos.

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Propiedades farmacocinéticas

Resolor se absorbe rápidamente después de la administración oral y se distribuye ampliamente en el organismo. La prucaloprida se elimina principalmente a través de la orina en forma inalterada. La dosis recomendada de 2mg una vez al día produce concentraciones plasmáticas estables que permiten el control de los síntomas del estreñimiento crónico.

Datos preclínicos sobre seguridad

Los estudios no clínicos han demostrado que la prucaloprida es segura y bien tolerada. No se han observado riesgos especiales para los seres humanos en los estudios preclínicos realizados hasta el momento.

Lista de excipientes

El núcleo del comprimido de Resolor contiene lactosa monohidrato como excipiente. Es importante tener en cuenta esta información en caso de tener intolerancia a la lactosa.

Uso en niños y adolescentes

Resolor no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años. No se dispone de suficiente información sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en esta población, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.

Eficacia a largo plazo

La eficacia de Resolor se ha demostrado en estudios clínicos de 12 semanas de duración. Sin embargo, no se dispone de datos sobre la eficacia a largo plazo en periodos de tratamiento más largos. Sería interesante llevar a cabo más investigaciones para determinar si el medicamento sigue siendo eficaz y seguro en periodos de tratamiento más largos.

Seguridad en pacientes con enfermedades concomitantes

Resolor se ha estudiado en pacientes con enfermedades concomitantes graves o clínicamente inestables. Es importante mencionar que en estos estudios no se observaron problemas de seguridad graves relacionados con el uso de Resolor. Sin embargo, es necesario realizar más investigaciones en este grupo de pacientes para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento de manera más completa.

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Preguntas frecuentes

¿Es seguro tomar Resolor durante el embarazo?

Actualmente no se dispone de suficiente información sobre la seguridad de Resolor durante el embarazo. Por lo tanto, se recomienda evitar su uso en mujeres embarazadas, a menos que sea estrictamente necesario y bajo la supervisión de un médico.

¿Puedo tomar Resolor si estoy amamantando?

No se han realizado estudios sobre la seguridad de Resolor en mujeres lactantes. Por lo tanto, se recomienda evitar su uso durante la lactancia, ya que no se sabe si el principio activo de Resolor pasa a la leche materna.

¿Puedo tomar Resolor si tengo otras enfermedades?

En general, Resolor se considera seguro en pacientes con enfermedades concomitantes como hipertensión arterial, diabetes y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Sin embargo, es importante consultar con un médico antes de iniciar el tratamiento para evaluar si el medicamento es seguro y adecuado en cada caso individual.

¿Puedo tomar Resolor junto con otros medicamentos para el estreñimiento?

No se han observado interacciones significativas entre Resolor y otros medicamentos para el estreñimiento. Sin embargo, siempre es importante informar al médico sobre todos los medicamentos y suplementos que se estén tomando antes de iniciar el tratamiento.

¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto Resolor?

El tiempo necesario para que Resolor haga efecto puede variar de una persona a otra. En general, se espera que el medicamento comience a aliviar los síntomas del estreñimiento crónico en los primeros días de tratamiento. Si los síntomas no mejoran después de unos días, se debe consultar a un médico.

Conclusión:

Resolor 1mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento eficaz y seguro para el tratamiento del estreñimiento crónico en adultos. Su principio activo, la prucaloprida, estimula la motilidad del tracto gastrointestinal y facilita las deposiciones. Resolor tiene indicaciones terapéuticas claras y dosis recomendadas para el uso en adultos. Se han observado efectos adversos leves o moderados en algunos pacientes, pero en general el medicamento es bien tolerado. Es importante tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones especiales de empleo antes de iniciar el tratamiento con Resolor. Se debe consultar a un médico en caso de sobredosis o si se experimentan efectos adversos persistentes o graves. Además, se deben seguir las indicaciones y precauciones del médico para un uso seguro y eficaz del medicamento.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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