Ficha Técnica de Ranexa 500 mg: Información y Usos
Ranexa 500 mg comprimidos de liberación prolongada es un medicamento utilizado para el tratamiento de la angina de pecho estable en adultos. En este artículo, proporcionaremos información detallada sobre este medicamento, incluyendo su composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, indicaciones terapéuticas, posología y forma de administración, contraindicaciones, efectos adversos y más.
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada comprimido de Ranexa 500 mg contiene 500 mg de ranolazina, el principio activo de este medicamento.
Forma farmacéutica
Ranexa se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada, que son ovalados y de color naranja claro. Esta presentación permite una liberación lenta y controlada del principio activo, proporcionando un efecto sostenido.
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado como terapia complementaria en el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable. Se utiliza en aquellos pacientes que no se controlan adecuadamente con las terapias antianginosas de primera línea o que son intolerantes a dichos tratamientos.
Posología y forma de administración
La dosis inicial recomendada de Ranexa es de 375 mg dos veces al día. Esta dosis puede ser aumentada hasta un máximo de 750 mg dos veces al día, dependiendo de la respuesta individual del paciente. El médico es quien debe determinar la dosis más adecuada en cada caso.
Es importante tener precaución al administrar Ranexa junto con otros medicamentos que pueden interactuar con la enzima CYP3A4 y la glicoproteína P, ya que esto puede modificar sus niveles en sangre y su eficacia.
Contraindicaciones
Ranexa está contraindicado en aquellos pacientes que presenten hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación. Además, no se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada o grave. También está contraindicada su administración concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4.
Efectos adversos
Como ocurre con cualquier medicamento, Ranexa puede causar efectos adversos en algunos pacientes. Los efectos adversos más comunes incluyen mareos, cefalea, estreñimiento, vómitos y náuseas. También se ha observado una prolongación del intervalo QTc y una reducción de la amplitud de la onda T en el electrocardiograma en algunos pacientes.
Información adicional
Además de los aspectos mencionados anteriormente, hay cierta información adicional importante que se debe tener en cuenta al utilizar Ranexa.
Por ejemplo, la ranolazina puede afectar la capacidad de una persona para conducir vehículos o utilizar maquinaria, por lo que se recomienda precaución al realizar estas actividades durante el tratamiento.
También se deben tomar precauciones especiales en pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal o hepática, aquellos con bajo peso y aquellos con insuficiencia cardíaca congestiva.
Es importante mencionar que no se ha establecido la seguridad y eficacia de Ranexa en niños menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de edad.
Posibles interacciones con otros medicamentos
Es fundamental tener en cuenta las posibles interacciones de Ranexa con otros medicamentos, ya que puede alterar la eficacia de uno o ambos medicamentos o aumentar el riesgo de efectos adversos. Algunos medicamentos que pueden interactuar con la ranolazina incluyen:
- Inhibidores o inductores de la enzima CYP3A4, como ketoconazol, rifampicina, fluoxetina, entre otros
- Inhibidores de la glicoproteína P, como verapamilo, diltiazem, entre otros
- Medicamentos que prolongan el intervalo QTc, como antiarrítmicos de clase Ia y III
Es imprescindible informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluyendo medicamentos de venta libre, suplementos nutricionales y productos naturales, para evitar posibles interacciones.
Mecanismo de acción de la ranolazina
La ranolazina actúa inhibiendo la corriente de sodio tardía en las células musculares del corazón, lo que resulta en una reducción del consumo de oxígeno por parte del miocardio. Esto mejora la función cardíaca y reduce la isquemia miocárdica en pacientes con angina de pecho estable.
Monitorización de la función renal
En pacientes tratados con Ranexa, se recomienda realizar una monitorización periódica de la función renal. La ranolazina se elimina principalmente a través de los riñones y, por lo tanto, puede acumularse en pacientes con insuficiencia renal. En caso de deterioro de la función renal, puede ser necesario ajustar la dosis de Ranexa.
Precauciones durante el embarazo y la lactancia
No existen suficientes datos clínicos sobre la utilización de Ranexa durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, su uso en estas etapas debe ser considerado cuidadosamente, evaluando los posibles beneficios y riesgos para la madre y el feto o el lactante.
Estudios clínicos de eficacia y seguridad
La eficacia y seguridad de Ranexa en el tratamiento de la angina de pecho estable ha sido demostrada en varios estudios clínicos. Estos estudios han evaluado la capacidad del medicamento para reducir los episodios de angina y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Los resultados de estos estudios han respaldado el uso de Ranexa como terapia complementaria en el tratamiento de esta enfermedad.
Dosis máxima recomendada y ajuste de dosis
La dosis máxima recomendada de Ranexa es de 750 mg dos veces al día. Sin embargo, esta dosis puede no ser adecuada para todos los pacientes. Es importante que el médico evalúe la respuesta individual de cada paciente y ajuste la dosis en función de eso.
Además, en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada o grave, puede ser necesario reducir la dosis.
Vida media y eliminación de la ranolazina
La ranolazina tiene una vida media de aproximadamente 7 horas. Se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta en su mayoría a través de la bilis. Menos del 5% de la dosis administrada se excreta sin cambios por vía renal.
Preguntas frecuentes
1. ¿Puedo tomar Ranexa si tengo insuficiencia renal?
En pacientes con insuficiencia renal grave, está contraindicado el uso de Ranexa debido al riesgo de acumulación de la ranolazina en el organismo. Si tienes insuficiencia renal moderada, tu médico deberá ajustar la dosis en función de tu función renal.
2. ¿Cuánto tiempo se tarda en observar mejoría con Ranexa?
La mejoría en los síntomas de angina de pecho puede ser evidente dentro de las 2 a 4 semanas de tratamiento con Ranexa. Sin embargo, cada paciente es diferente y la respuesta individual puede variar.
3. ¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Ranexa?
Si olvidas tomar una dosis de Ranexa, debes tomarla tan pronto como lo recuerdes, a menos que sea casi hora de tomar la siguiente dosis. En ese caso, debes omitir la dosis olvidada y continuar con el programa de dosificación habitual. No debes tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. ¿Puedo beber alcohol mientras tomo Ranexa?
Se recomienda precaución al beber alcohol mientras se está en tratamiento con Ranexa, ya que puede aumentar el riesgo de mareos y afectar tu capacidad para realizar ciertas actividades.
Conclusión:
Ranexa 500 mg comprimidos de liberación prolongada es un medicamento utilizado en el tratamiento de la angina de pecho estable en adultos. Contiene ranolazina como principio activo y se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada. Su uso debe ser prescrito y supervisado por un médico. Durante el tratamiento, se deben tener en cuenta las precauciones especiales y las posibles interacciones con otros medicamentos. Si experimentas efectos adversos o tienes preguntas sobre el uso de este medicamento, consulta a tu médico.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
