Ficha Técnica de Ranexa: Presentación y Especificaciones de los Comprimidos de Ranolazina 500 mg de Liberación Prolongada EFG

La angina de pecho estable es una afección cardíaca que se caracteriza por la presencia de dolor o malestar en el pecho, causado por la falta de flujo sanguíneo y oxígeno al músculo cardiaco. Para el tratamiento complementario de esta condición, se utiliza un medicamento llamado Ranolazina Umedica.

Ranolazina Umedica es un comprimido de liberación prolongada de 500mg que se utiliza para reducir la frecuencia de los episodios de angina de pecho. Se administra de forma oral y se recomienda tomar una dosis de 375mg dos veces al día. Sin embargo, esta dosis puede aumentarse hasta un máximo de 750mg dos veces al día, dependiendo de la respuesta del paciente.

Es importante tener en cuenta que la ranolazina debe utilizarse como tratamiento complementario, y no sustitutivo, a otras medidas de control de la angina de pecho, como cambios en el estilo de vida y medicamentos antianginosos de primera línea.

Precauciones al usar Ranolazina Umedica

Antes de comenzar a tomar Ranolazina Umedica, es importante tener en cuenta algunas precauciones. Estas precauciones se deben tener en cuenta especialmente en pacientes con insuficiencia renal o hepática, personas de edad avanzada y pacientes de peso bajo.

La ranolazina puede tener efectos secundarios, como mareos, náuseas, vómitos, alteraciones visuales, hipotensión, disminución del apetito, entre otros. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, es importante informar a su médico para que pueda evaluar si es necesario ajustar la dosis o cambiar el tratamiento.

Además, se ha observado que la ranolazina puede provocar aumentos en el intervalo QTc en pacientes tratados con ella. El intervalo QTc es una medida en el electrocardiograma que puede indicar la aparición de arritmias. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes con síndrome de QT largo, una condición que afecta la duración del intervalo QTc.

Otro aspecto importante a tener en cuenta es la interacción de la ranolazina con otros medicamentos. La ranolazina es metabolizada por el CYP3A4, una enzima hepática, y también es un sustrato de la glicoproteína-P (P-gp). Por lo tanto, puede haber interacciones con otros medicamentos que inhiban el CYP3A4 o la P-gp. Es importante informar a su médico si está tomando otros medicamentos para evitar posibles interacciones.

Por último, se debe tener en cuenta que no se ha establecido la seguridad y eficacia de la ranolazina en niños menores de 18 años ni en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Por lo tanto, su uso en estas poblaciones debe ser cuidadosamente evaluado por un médico.

Mecanismo de acción de la ranolazina

El mecanismo de acción de la ranolazina está relacionado con su capacidad para inhibir la corriente tardía de sodio en las células cardíacas. Esta corriente tardía de sodio se activa durante la isquemia, que es la falta de flujo sanguíneo y oxígeno al músculo cardiaco.

Al inhibir esta corriente tardía de sodio, la ranolazina reduce la sobrecarga de calcio intracelular durante la isquemia. Esto ayuda a prevenir la aparición de arritmias y a mejorar el suministro de oxígeno al músculo cardíaco, reduciendo así la frecuencia de los episodios de angina de pecho.

Sobredosis de ranolazina

En caso de sobredosis de ranolazina, es importante vigilar los síntomas del paciente y proporcionar un tratamiento sintomático y de apoyo. No se conoce un antídoto específico para la ranolazina, por lo que el tratamiento se basará en el control de los síntomas y en medidas generales de soporte.

Si se sospecha de una sobredosis, es importante acudir de inmediato a un centro médico o llamar a un servicio de emergencias médicas.

Efectos de la ranolazina en la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La ranolazina puede tener efectos secundarios que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Algunos de estos efectos secundarios pueden incluir mareos, visión borrosa, confusión y otros. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, es importante evitar actividades que requieran atención y concentración, como conducir o utilizar maquinaria peligrosa.

Si tiene alguna pregunta o duda sobre los efectos de la ranolazina en su capacidad para conducir o utilizar máquinas, consulte a su médico o farmacéutico antes de realizar estas actividades.

Fertilidad y embarazo

En cuanto a la fertilidad y el embarazo, no se recomienda el uso de ranolazina durante el embarazo debido a la falta de datos sobre su seguridad en mujeres embarazadas. Si está embarazada o planea quedar embarazada, es importante hablar con su médico para evaluar los riesgos y beneficios de usar ranolazina durante el embarazo.

Lactancia

Se desconoce si la ranolazina se excreta en la leche materna. Por lo tanto, se recomienda precaución al utilizar ranolazina durante la lactancia. Si está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico antes de tomar ranolazina.

Interacciones con otros medicamentos

La ranolazina puede interactuar con otros medicamentos, especialmente aquellos que inhiben el CYP3A4 o la P-gp. Algunos ejemplos de medicamentos que pueden interactuar con la ranolazina incluyen:

• Inhibidores del CYP3A4, como ketoconazol, itraconazol, eritromicina y diltiazem.
• Inhibidores de la P-gp, como verapamilo y quinidina.
• Medicamentos que prolongan el intervalo QTc, como algunos antidepresivos, antipsicóticos y antimicrobianos.

Es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluyendo medicamentos de venta libre y suplementos, para evitar posibles interacciones con la ranolazina.

Efectos electrocardiográficos de la ranolazina

En estudios clínicos, se han observado aumentos en el intervalo QTc y disminuciones en la amplitud de la onda T en pacientes tratados con ranolazina. El intervalo QTc es una medida en el electrocardiograma que puede indicar la aparición de arritmias.

Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizar ranolazina en pacientes con síndrome de QT largo, una condición que afecta la duración del intervalo QTc. Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre los efectos electrocardiográficos de la ranolazina, consulte a su médico o especialista en cardiología.

Estudio MERLIN-TIMI 36

El estudio MERLIN-TIMI 36 es un estudio clínico que evaluó la seguridad y eficacia de la ranolazina en pacientes con síndromes coronarios agudos. En este estudio, no se encontraron diferencias significativas entre el tratamiento con ranolazina y el placebo en cuanto a mortalidad por todas las causas, muerte cardiaca súbita o frecuencia de arritmias sintomáticas documentadas.

Este estudio proporciona evidencia de que la ranolazina puede ser una opción de tratamiento segura y efectiva para pacientes con síndromes coronarios agudos. Sin embargo, es importante tener en cuenta que cada paciente es único y que el tratamiento debe ser individualizado en función de las características y necesidades de cada paciente.

¿Cuál es la dosis recomendada de Ranolazina Umedica?

La dosis recomendada de Ranolazina Umedica es de 375mg dos veces al día. Sin embargo, esta dosis puede aumentarse hasta un máximo de 750mg dos veces al día, dependiendo de la respuesta del paciente. Es importante seguir las instrucciones de su médico y no exceder la dosis recomendada.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la ranolazina?

Algunos efectos secundarios de la ranolazina pueden incluir mareos, náuseas, vómitos, alteraciones visuales, hipotensión, disminución del apetito, entre otros. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, es importante informar a su médico para que pueda evaluar si es necesario ajustar la dosis o cambiar el tratamiento.

¿La ranolazina puede interactuar con otros medicamentos?

Sí, la ranolazina puede interactuar con otros medicamentos, especialmente aquellos que inhiben el CYP3A4 o la P-gp. Algunos ejemplos de medicamentos que pueden interactuar con la ranolazina incluyen inhibidores del CYP3A4, como ketoconazol y eritromicina, e inhibidores de la P-gp, como verapamilo y quinidina. Es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando.

¿Puedo tomar ranolazina durante el embarazo?

No se recomienda el uso de ranolazina durante el embarazo debido a la falta de datos sobre su seguridad en mujeres embarazadas. Si está embarazada o planea quedar embarazada, es importante hablar con su médico para evaluar los riesgos y beneficios de usar ranolazina durante el embarazo.

¿Puedo amamantar mientras tomo ranolazina?

Se desconoce si la ranolazina se excreta en la leche materna. Por lo tanto, se recomienda precaución al utilizar ranolazina durante la lactancia. Si está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico antes de tomar ranolazina.

Conclusión:

Ranolazina Umedica es un medicamento utilizado como tratamiento complementario para pacientes con angina de pecho estable. Su mecanismo de acción consiste en inhibir la corriente tardía de sodio en las células cardíacas, lo que reduce la sobrecarga de calcio intracelular durante la isquemia.

Es importante tener precauciones al utilizar ranolazina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o hepática, personas de edad avanzada y pacientes de peso bajo. También se debe tener en cuenta las posibles interacciones con otros medicamentos y los efectos secundarios que puede causar.

Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre el uso de ranolazina, consulte a su médico o farmacéutico. Recuerde seguir las instrucciones de su médico y realizar una comunicación abierta y constante para asegurar un manejo seguro y efectivo de su tratamiento.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es