Precio vacuna Rotarix en España: ficha técnica, suspensión oral y dosificador

La vacuna contra el rotavirus es una herramienta importante en la lucha contra la gastroenteritis causada por esta infección viral. Es importante conocer la composición cualitativa y cuantitativa de esta vacuna, para entender qué estamos administrando a nuestros hijos.

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada dosis de la vacuna contiene una cepa de rotavirus humano (RIX4414) producido en células Vero con no menos de 106,0CCID50. Esto significa que la vacuna contiene una cantidad adecuada del virus para inducir una respuesta inmunitaria sin causar una enfermedad grave.

Además, la vacuna contiene 1.073 mg de sacarosa, 34 mg de sodio, 10 microgramos de glucosa y 0,15 microgramos de fenilalanina por dosis. Estos componentes son importantes para la estabilidad y eficacia de la vacuna.

Forma farmacéutica

La vacuna se presenta en forma de suspensión oral en varios tipos de envases, incluyendo aplicadores orales y tubos dosificadores. La forma oral de administración facilita la aplicación en los niños pequeños y asegura una correcta toma de la vacuna.

Indicaciones terapéuticas

La vacuna está indicada para la inmunización activa de niños entre las 6 y las 24 semanas de edad para la prevención de la gastroenteritis debida a una infección por rotavirus. La vacuna ayuda a proteger a los niños contra una enfermedad que puede ser grave y causar complicaciones.

Posología y forma de administración

El esquema de vacunación consta de dos dosis, administradas con al menos 4 semanas de intervalo. Se recomienda administrar la primera dosis a partir de las 6 semanas de edad y finalizar la pauta de vacunación antes de las 24 semanas de edad. Es importante seguir el esquema de vacunación completo para garantizar la máxima protección.

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La vacuna se administra por vía oral y no debe inyectarse bajo ninguna circunstancia. Se debe administrar directamente en la boca del niño, utilizando el aplicador oral o el tubo dosificador que viene con la vacuna.

Contraindicaciones

Existen algunas situaciones en las que la vacuna contra el rotavirus está contraindicada. Estas incluyen:

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Hipersensibilidad después de una administración anterior de vacuna antirrotavirus.
  • Historia de invaginación intestinal.
  • Sujetos con malformación congénita no corregida del tracto gastrointestinal que podría predisponer a una invaginación intestinal.
  • Sujetos con inmunodeficiencia combinada grave.

Además, la administración de la vacuna debe posponerse en personas con enfermedades febriles agudas graves, diarrea o vómitos.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de administrar la vacuna contra el rotavirus, es importante hacer una revisión de la historia clínica y exploración física del niño. Esto ayudará a identificar cualquier contraindicación o situación de riesgo.

Se debe hacer un seguimiento de síntomas indicativos de invaginación intestinal, como sangre en las heces, dolor abdominal intenso o vómitos persistentes, y notificarlos de inmediato. La invaginación intestinal es una complicación rara pero grave de la vacuna, por lo que es importante estar alerta a los síntomas.

Los beneficios y riesgos de la vacunación deben ser valorados cuidadosamente en sujetos con inmunodeficiencia. En estos casos, puede ser necesaria una consulta con el especialista antes de administrar la vacuna.

Es importante tener en cuenta que el virus vacunal se excreta en heces después de la vacunación. Aunque no se han observado síntomas clínicos en contactos seronegativos, es importante tomar precauciones para evitar la transmisión del virus.

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Además, la vacuna contiene sacarosa y fenilalanina, por lo que debe evitarse en pacientes con determinadas condiciones médicas como fenilcetonuria o intolerancia a la fructosa.

Por último, no se han establecido la seguridad y eficacia de la vacuna en lactantes con trastornos gastrointestinales o retraso en el crecimiento. En estos casos, se recomienda una evaluación individualizada antes de administrar la vacuna.

Además de la vacunación, existen otras medidas que podemos tomar para prevenir la gastroenteritis por rotavirus. Es importante fomentar la higiene personal y el lavado de manos adecuado, ya que el rotavirus se transmite principalmente a través del contacto con las heces de una persona infectada.

Es fundamental seguir las recomendaciones oficiales sobre la vacunación y completar el esquema recomendado. Esto garantizará una protección óptima contra la infección por rotavirus.

Siempre es importante informar cualquier reacción adversa al medicamento. Esto ayuda a mantener una supervisión continua de la seguridad y eficacia de la vacuna, y permite tomar medidas en caso de que se detecten problemas.

Preguntas frecuentes

  • ¿Cuál es la diferencia entre el rotavirus y la gastroenteritis?
  • El rotavirus es uno de los virus más comunes que causa gastroenteritis, una inflamación del estómago y los intestinos. La gastroenteritis puede ser causada por otros virus, bacterias o parásitos, pero el rotavirus es una de las principales causas en los niños.

  • ¿La vacuna contra el rotavirus es efectiva?
  • Sí, la vacuna contra el rotavirus ha demostrado ser altamente efectiva para prevenir la enfermedad. Sin embargo, ninguna vacuna es 100% efectiva, por lo que es posible que una pequeña proporción de personas vacunadas aún puedan contraer la infección.

  • ¿Cuándo se debe administrar la vacuna contra el rotavirus?
  • Se recomienda administrar la vacuna contra el rotavirus a partir de las 6 semanas de edad. Es importante completar el esquema de vacunación antes de las 24 semanas de edad para garantizar la máxima protección.

  • ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de la vacuna contra el rotavirus?
  • Los efectos secundarios más comunes de la vacuna contra el rotavirus incluyen irritabilidad, diarrea y fiebre. Estos efectos secundarios suelen ser leves y desaparecen en unos pocos días.

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Conclusión:

La vacuna contra el rotavirus es una herramienta importante en la prevención de la gastroenteritis causada por esta infección viral. Conocer la composición, indicaciones, posología y precauciones de esta vacuna nos permite tomar decisiones informadas sobre la salud de nuestros hijos. Además, es importante seguir las recomendaciones oficiales de vacunación y tomar medidas adicionales de prevención, como la higiene personal y el lavado de manos adecuado, para proteger a nuestros niños de esta enfermedad.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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