Ficha Técnica: Pluralais 4 mg – Comprimidos Masticables EFG | Todo lo que necesitas saber
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“El asma no tiene que ser un obstáculo para disfrutar de una vida plena. Con el medicamento Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG, puedes controlar y manejar tu asma de manera efectiva, permitiéndote llevar una vida activa sin limitaciones”.
Resumen
| Nombre del medicamento | Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG |
|---|---|
| Composición cualitativa y cuantitativa | Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4 mg de montelukast |
| Forma farmacéutica | Comprimido masticable rosa, oval, biconvexo, con la inscripción “4” en una cara |
| Indicaciones terapéuticas | – Tratamiento del asma en pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. – Opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados. – Profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. |
| Posología y forma de administración | – La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es un comprimido masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. – Si se toma junto con alimentos, Pluralais 4 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. – No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. – No se recomienda la formulación de Pluralais 4 mg en comprimidos masticables en niños menores de 2 años de edad. |
| Contraindicaciones | Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes |
| Advertencias y precauciones especiales de empleo | – No utilizar montelukast oral para tratar las crisis agudas de asma. – No sustituir de forma brusca los corticosteroides inhalados u orales por montelukast. – Estar atentos a la aparición de acontecimientos neuropsiquiátricos. – Pacientes con fenilcetonuria deben tener en cuenta que cada comprimido masticable de 4 mg contiene fenilalanina en una cantidad equivalente a 1,35 mg de fenilalanina por dosis. |
| Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción | – Montelukast puede administrarse junto con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. – No produce efectos relevantes sobre la farmacocinética de otros medicamentos como teofilina, prednisona y digoxina. |
| Efectos adversos | – Los efectos adversos más comunes (>1/100 a <1/10) fueron cefalea y dolor abdominal. – Otros efectos adversos menos comunes incluyen sed, disfemia y disminución del apetito. |
Ahora que hemos cubierto los detalles más importantes sobre el medicamento Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG, pasaremos a desarrollar el Información Adicional para brindarte una visión completa y exhaustiva sobre el tema.
Información Adicional
Manejo de las crisis agudas de asma y medicación de rescate
Es importante tener en cuenta que Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG no debe utilizarse para tratar las crisis agudas de asma. En situaciones de emergencia, como una crisis asmática grave, se deben seguir las indicaciones del médico y utilizar la medicación de rescate apropiada, que generalmente incluye un broncodilatador de acción rápida como los β-agonistas de acción corta. Si experimentas una crisis asmática o un empeoramiento repentino de los síntomas, busca atención médica de inmediato.
Importancia del control regular del asma y evaluación periódica del control
El asma es una enfermedad crónica que requiere un control regular y constante. El medicamento Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG puede ser parte de un plan de tratamiento integral, pero es importante tener en cuenta que no es una cura para el asma. Para garantizar un adecuado control del asma, es fundamental seguir las indicaciones del médico, tomar el medicamento de acuerdo con la dosis y la frecuencia recomendadas, realizar las visitas de seguimiento médico programadas y mantener un diario de síntomas para evaluar periódicamente el control de la enfermedad.
Alternativas de tratamiento adicionales o diferentes si no se alcanza un adecuado control del asma
En algunos casos, el medicamento Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG puede no proporcionar un control adecuado del asma. Si no se logra un adecuado control después de seguir el tratamiento prescrito, es importante comunicarse con el médico para evaluar la situación y considerar alternativas de tratamiento adicionales o diferentes. El médico puede recomendar ajustar la dosis del medicamento actual, cambiar a un medicamento diferente o combinar diferentes medicamentos para lograr un mejor control del asma.
Posibles efectos neuropsiquiátricos relacionados con el uso de montelukast
En algunos casos, se han informado efectos neuropsiquiátricos relacionados con el uso de montelukast, principio activo de Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG. Estos efectos pueden incluir cambios en el comportamiento, como agitación, irritabilidad, ansiedad, cambios de humor, depresión y pensamientos o intentos suicidas. Si experimentas alguno de estos síntomas, debes buscar atención médica de inmediato. Es importante tener en cuenta que estos efectos son raros, pero es fundamental estar alerta y comunicarse con el médico si se presentan cambios significativos en el estado de ánimo o el comportamiento.
Recomendaciones y precauciones específicas para pacientes con fenilcetonuria
Las personas con fenilcetonuria deben tener en cuenta que cada comprimido masticable de 4 mg de Pluralais contiene fenilalanina en una cantidad equivalente a 1,35 mg de fenilalanina por dosis. La fenilcetonuria es un trastorno metabólico hereditario en el cual el cuerpo no puede procesar apropiadamente el aminoácido fenilalanina. Si tienes fenilcetonuria, es fundamental informar a tu médico antes de comenzar a tomar Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG. El médico evaluará si es seguro y apropiado para ti y puede brindarte recomendaciones y pautas específicas para tu condición.
Preguntas frecuentes
1. ¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG?
Si olvidas tomar una dosis, tómala tan pronto como lo recuerdes. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis programada, omite la dosis olvidada y continúa con el horario regular de dosificación. No tomes una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
2. ¿Cuáles son los efectos adversos más comunes de Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG?
Los efectos adversos más comunes de Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG incluyen cefalea (dolor de cabeza) y dolor abdominal. Estos efectos son generalmente leves y desaparecen con el tiempo. Sin embargo, si experimentas efectos adversos persistentes o graves, debes comunicarte con tu médico.
3. ¿Es seguro utilizar Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG durante el embarazo o la lactancia?
Antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, es importante consultar con tu médico. El médico evaluará los beneficios potenciales del tratamiento frente a los posibles riesgos para ti y el bebé. No se recomienda utilizar Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG durante el embarazo o la lactancia a menos que el médico lo considere absolutamente necesario.
Conclusión:
Pluralais 4 mg comprimidos masticables EFG es un medicamento eficaz para el tratamiento del asma en pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad. Sin embargo, es importante seguir las indicaciones del médico, mantener un control regular del asma y estar atentos a posibles efectos adversos. Si tienes alguna pregunta o inquietud, no dudes en comunicarte con tu médico para obtener más información y orientación.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
