Ficha técnica de Esbriet 801 mg: Comprimidos recubiertos con película – Pirfenidona
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad crónica y progresiva que afecta a los pulmones, causando cicatrices y daño en el tejido pulmonar. Es una enfermedad rara y debilitante que afecta principalmente a personas de edad avanzada.
Para el tratamiento de esta enfermedad se encuentra disponible el medicamento Esbriet. Este medicamento, cuyo principio activo es la pirfenidona, ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la FPI, ayudando a frenar el avance de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
“La fibrosis pulmonar idiopática no tiene cura, pero se puede controlar con el uso de medicamentos como Esbriet, que ayudan a frenar su avance y mejorar la calidad de vida de los pacientes”.
Esbriet se presenta en comprimidos recubiertos con película en diferentes dosis: 267mg, 534mg y 801mg. Cada comprimido contiene la cantidad correspondiente de pirfenidona, el componente activo del medicamento.
Indicaciones terapéuticas
Esbriet está indicado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática en adultos. La FPI es una enfermedad crónica y progresiva que se caracteriza por la formación de cicatrices en los pulmones, lo que dificulta la respiración y limita la capacidad física de los pacientes. Es una enfermedad de causa desconocida y no tiene cura, por lo que el objetivo del tratamiento es controlar los síntomas y frenar el avance de la enfermedad.
Posología y forma de administración
El tratamiento con Esbriet debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas en el diagnóstico y tratamiento de la FPI. La dosis recomendada de Esbriet es de 2.403mg/día, divididos en tres dosis diarias de 801mg cada una, tomadas con alimentos.
Para alcanzar la dosis diaria recomendada, se recomienda aumentar gradualmente la dosis durante un período de 14 días. Esto significa que se debe empezar con una dosis menor e ir aumentando progresivamente hasta llegar a la dosis diaria recomendada.
En caso de interrupción del tratamiento durante 14 días consecutivos o más, se debe reiniciar con un aumento gradual de la dosis durante las 2 primeras semanas hasta alcanzar la dosis diaria recomendada. En cambio, si la interrupción del tratamiento es de menos de 14 días consecutivos, se puede reanudar con la dosis diaria recomendada previa sin necesidad de un aumento gradual.
Contraindicaciones y precauciones especiales de empleo
El medicamento Esbriet está contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. También está contraindicado en pacientes con antecedentes de angioedema con pirfenidona y en aquellos que estén tomando fluvoxamina.
Se deben tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática terminal, ya que la pirfenidona puede causar un empeoramiento de la función hepática. Igualmente, en pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal que precise diálisis se deben tomar precauciones y evaluar cuidadosamente el beneficio y el riesgo del tratamiento con Esbriet.
Además, se debe monitorear la función hepática antes de iniciar el tratamiento y a intervalos regulares durante el mismo. En caso de aumento de las transaminasas o síntomas de daño hepático, se debe ajustar la dosis de pirfenidona o suspender el tratamiento. También se deben tomar precauciones en caso de reacción o erupción cutánea por fotosensibilidad, ya que se ha reportado que Esbriet puede causar este tipo de reacciones.
Efectos secundarios gastrointestinales y manejo de los mismos
Uno de los efectos secundarios más comunes de Esbriet es la aparición de síntomas gastrointestinales como náuseas, diarrea y pérdida de apetito. Estos efectos secundarios suelen ser leves y pueden ser controlados con medidas sencillas, como tomar el medicamento con alimentos y beber abundante agua.
En casos más severos, se puede considerar la reducción de la dosis de Esbriet o la suspensión temporal del tratamiento. Si los síntomas persisten o empeoran, se recomienda consultar con el médico tratante para evaluar la mejor opción de manejo.
Reacciones cutáneas por fotosensibilidad y su manejo
Las reacciones cutáneas por fotosensibilidad son otro efecto secundario reportado con el uso de Esbriet. Estas reacciones se caracterizan por la aparición de erupciones cutáneas, enrojecimiento, picor y sensibilidad excesiva al sol o a fuentes de luz ultravioleta.
Para prevenir estas reacciones, se recomienda a los pacientes evitar la exposición directa al sol y utilizar protectores solares de amplio espectro con alto factor de protección. También se debe utilizar ropa protectora y sombreros de ala ancha al salir al aire libre.
En caso de presentar una reacción cutánea por fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol y consultar con el médico tratante para recibir el tratamiento adecuado, que puede incluir el uso de cremas esteroides tópicas y la suspensión temporal del tratamiento con Esbriet.
Función hepática en pacientes con insuficiencia hepática y ajuste de dosis
La función hepática debe ser monitoreada de cerca en los pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática terminal, ya que la pirfenidona puede causar un empeoramiento de la función hepática. En estos casos, se deben evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos del tratamiento con Esbriet.
En caso de aumento de las transaminasas o síntomas de daño hepático, se debe ajustar la dosis de pirfenidona o suspender el tratamiento. Esto debe ser decidido por el médico tratante, quien evaluará la situación y tomará la mejor decisión en función de las necesidades del paciente.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuál es la dosis recomendada de Esbriet para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática?
La dosis recomendada de Esbriet es de 2.403mg/día, divididos en tres dosis diarias de 801mg cada una. Se recomienda tomar los comprimidos con alimentos.
2. ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Esbriet?
Los efectos secundarios más comunes de Esbriet son síntomas gastrointestinales como náuseas, diarrea y pérdida de apetito. También pueden aparecer reacciones cutáneas por fotosensibilidad, como erupciones cutáneas y sensibilidad excesiva al sol.
3. ¿Qué debo hacer si presento una reacción cutánea por fotosensibilidad?
Si presenta una reacción cutánea por fotosensibilidad, debe evitar la exposición al sol y consultar con su médico tratante. Este evaluará la situación y le indicará el tratamiento adecuado, que puede incluir el uso de cremas esteroides tópicas y la suspensión temporal del tratamiento con Esbriet.
4. ¿Puedo tomar Esbriet si tengo insuficiencia hepática o enfermedad hepática terminal?
El medicamento Esbriet está contraindicado en casos de insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática terminal. Si tiene insuficiencia hepática o enfermedad hepática, debe consultar con su médico tratante para evaluar los beneficios y los riesgos del tratamiento con Esbriet.
5. ¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Esbriet?
Si olvida tomar una dosis de Esbriet, debe tomarla tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como se indica en la dosificación regular.
Conclusión:
Esbriet es un medicamento eficaz en el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática. Su principio activo, la pirfenidona, ayuda a frenar el avance de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Sin embargo, es importante seguir las indicaciones del médico tratante y tomar las precauciones necesarias, especialmente en casos de insuficiencia hepática o enfermedad hepática. Si experimenta cualquier efecto secundario o tiene dudas sobre el tratamiento, no dude en consultar con su médico.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
