Keytruda 50 mg: Ficha Técnica, Dosificación y Solución para Perfusión

Si estás buscando información detallada sobre el medicamento KEYTRUDA 50mg, has llegado al lugar indicado. En este artículo, te proporcionaremos todos los datos que necesitas conocer sobre este medicamento, incluyendo su composición, forma farmacéutica, indicaciones terapéuticas, posología y forma de administración, contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo. Así podrás utilizarlo de manera segura y efectiva en tu tratamiento. ¡Sigue leyendo para descubrir más!

“KEYTRUDA 50mg: ¡El impulso que necesitas para combatir el cáncer y recuperar tu salud!”

El medicamento KEYTRUDA 50mg contiene el principio activo pembrolizumab, que es un anticuerpo monoclonal humanizado utilizado en el tratamiento de varios tipos de cáncer. Cada vial de polvo contiene 50mg de pembrolizumab, y después de la reconstitución, 1ml de concentrado contiene 25mg del principio activo.

Pembrolizumab actúa como antagonista del receptor PD-1 (muerte celular programada-1), lo que ayuda al sistema inmunitario a reconocer y destruir células cancerosas. Se produce utilizando tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino.

Forma farmacéutica

KEYTRUDA 50mg se presenta en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión. Se trata de un polvo liofilizado de color blanco a blanquecino que debe ser reconstituido para su administración.

Datos clínicos

Indicaciones terapéuticas

KEYTRUDA 50mg está indicado en el tratamiento de diversas enfermedades oncológicas. Estas incluyen:

  • Melanoma: tratamiento del melanoma avanzado en adultos y tratamiento adyuvante en adultos con melanoma en estadio III y afectación de los ganglios linfáticos.
  • Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM): tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS) ≥50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK. También está indicado en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico en adultos.
  • Linfoma de Hodgkin clásico (LHc): tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario.
  • Carcinoma urotelial: tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que hayan recibido quimioterapia previa basada en platino y en adultos no candidatos a quimioterapia basada en cisplatino.
  • Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC): tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente irresecable en adultos.
  • Carcinoma de células renales (CCR): tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos en combinación con axitinib.
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Posología y forma de administración

Para asegurar la efectividad y seguridad del tratamiento con KEYTRUDA 50mg, se recomienda que sea iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del cáncer.

Antes de iniciar el tratamiento, se recomienda realizar pruebas de PD-L1 para determinar la expresión tumoral en pacientes con CPNM, carcinoma urotelial o CCECC. Esto ayudará a seleccionar a los pacientes adecuados para el tratamiento con KEYTRUDA.

La dosis recomendada de KEYTRUDA en monoterapia es de 200mg cada 3 semanas o 400mg cada 6 semanas, administrada mediante perfusión intravenosa durante 30 minutos.

Es importante destacar que la duración del tratamiento dependerá de la progresión de la enfermedad y la tolerabilidad del paciente. Por lo tanto, los pacientes deben recibir tratamiento con KEYTRUDA hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Se deben tener precauciones específicas en pacientes con antecedentes de trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (TPH) o en pacientes que han recibido quimioterapia previa basada en platino.

Contraindicaciones

KEYTRUDA 50mg está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la formulación.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de iniciar el tratamiento con KEYTRUDA, es importante tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones especiales:

  • Se recomienda registrar claramente el nombre y número de lote del producto administrado para mejorar la trazabilidad y garantizar la seguridad del paciente.
  • Se deben considerar las posibles reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario, como neumonitis, colitis, hepatitis, nefritis, endocrinopatías y otros trastornos autoinmunitarios. Estas reacciones pueden ser graves y requerir la interrupción o suspensión del tratamiento.
  • Se deben tener precauciones específicas en pacientes con trasplantes de órganos sólidos o antecedentes de trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (TPH), ya que pueden presentar un mayor riesgo de reacciones adversas.
  • Si el paciente ha experimentado reacciones adversas cutáneas graves o potencialmente mortales durante tratamientos previos con medicamentos inhibidores de PD-1, se debe tener precaución al administrar KEYTRUDA.
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¿Cómo actúa KEYTRUDA 50mg?

KEYTRUDA 50mg actúa bloqueando la interacción entre el receptor PD-1 y su ligando PD-L1, lo que inhibe la capacidad de las células cancerosas para evadir la respuesta inmunológica. Al bloquear esta interacción, KEYTRUDA ayuda al sistema inmune a reconocer y atacar las células cancerosas, lo que puede resultar en la reducción del tamaño del tumor o su desaparición.

Efectos secundarios comunes

El tratamiento con KEYTRUDA 50mg puede causar una serie de efectos secundarios. Algunos de los efectos secundarios más comunes son:

  • Fatiga
  • Náuseas
  • Diarrea
  • Anemia
  • Pérdida de apetito
  • Dolor de cabeza

Estos efectos secundarios suelen ser leves y desaparecen con el tiempo. Sin embargo, si experimentas algún efecto secundario grave o persistente, es importante que consultes a tu médico de inmediato.

Interacciones con otros medicamentos

Antes de iniciar el tratamiento con KEYTRUDA 50mg, es importante informar a tu médico sobre todos los medicamentos que estás tomando, incluyendo medicamentos con o sin receta, vitaminas y suplementos. Algunos medicamentos pueden interactuar con KEYTRUDA y afectar su efectividad o aumentar el riesgo de efectos secundarios. Por lo tanto, es fundamental que sigas las recomendaciones de tu médico y evites la automedicación.

Recomendaciones especiales

Para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento con KEYTRUDA 50mg, es importante seguir las instrucciones de administración proporcionadas por tu médico. No modifiques la dosis ni interrumpas el tratamiento sin consultar a tu médico.

También es fundamental asistir a todas las citas y visitas de seguimiento programadas con tu médico. Durante estas visitas, tu médico evaluará tu respuesta al tratamiento y monitorizará cualquier efecto secundario o complicación.

Recuerda que KEYTRUDA 50mg es un medicamento que solo puede ser utilizado bajo prescripción y supervisión médica. No compartas tu medicamento con otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas o un diagnóstico similar.

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Preguntas frecuentes

¿Cuánto tiempo dura el tratamiento con KEYTRUDA 50mg?

La duración del tratamiento con KEYTRUDA 50mg dependerá de la progresión de la enfermedad y la tolerabilidad del paciente. Tu médico evaluará regularmente tu respuesta al tratamiento y determinará la duración adecuada para tu caso específico.

¿Cuáles son los efectos secundarios más graves de KEYTRUDA 50mg?

KEYTRUDA 50mg puede causar efectos secundarios graves relacionados con el sistema inmunitario, como neumonitis, colitis, hepatitis y nefritis. Estos efectos secundarios deben ser monitorizados de cerca por tu médico, ya que pueden requerir la interrupción o suspensión del tratamiento.

¿Puedo tomar otros medicamentos mientras estoy en tratamiento con KEYTRUDA 50mg?

Antes de iniciar el tratamiento con KEYTRUDA 50mg, es importante informar a tu médico sobre todos los medicamentos que estás tomando. Algunos medicamentos pueden interactuar con KEYTRUDA y afectar su eficacia o aumentar el riesgo de efectos secundarios. Por lo tanto, es fundamental seguir las recomendaciones de tu médico y evitar la automedicación.

¿Qué debo hacer si experimento efectos secundarios durante el tratamiento con KEYTRUDA 50mg?

Si experimentas algún efecto secundario durante el tratamiento con KEYTRUDA 50mg, es importante que informes a tu médico de inmediato. Tu médico evaluará el efecto secundario y te proporcionará la atención y el tratamiento adecuados según sea necesario.

Conclusión:

KEYTRUDA 50mg es un medicamento utilizado en el tratamiento de varios tipos de cáncer. Su principio activo, pembrolizumab, actúa bloqueando la interacción entre el receptor PD-1 y su ligando PD-L1, estimulando así la respuesta inmune contra las células cancerosas. Sin embargo, es importante utilizar este medicamento bajo prescripción y supervisión médica, siguiendo las indicaciones y recomendaciones proporcionadas por tu médico. Si tienes alguna duda o inquietud sobre el tratamiento con KEYTRUDA 50mg, no dudes en consultar a tu médico o profesional de la salud. Tu bienestar es nuestra prioridad.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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