Ficha Técnica Palexia 100 mg: Comprimidos Recubiertos con Película – Información Completa
Es importante seguir las indicaciones del médico y no exceder la dosis recomendada. La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico y se debe evaluar regularmente el uso continuo de tapentadol.
Contraindicaciones
PALEXIA está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad al tapentadol o a alguno de los excipientes
- Pacientes en situación de dependencia a opioideos, incluyendo casos de abuso o adicción a sustancias
- Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que hayan recibido IMAO en las dos últimas semanas
- Pacientes con enfermedad hepática grave
- Pacientes con enfermedad respiratoria grave
- Pacientes que presenten obstrucción intestinal conocida o sospechada, incluyendo íleo paralítico.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
El tratamiento con tapentadol requiere precaución en los siguientes casos:
- Pacientes con historial de abuso de sustancias, dependencia a opioideos o trastornos psiquiátricos
- Pacientes con enfermedades respiratorias, como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o insuficiencia respiratoria
- Pacientes con enfermedades hepáticas
- Pacientes con enfermedades renales
- Pacientes con trastornos convulsivos
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares
- Pacientes con trastornos del ritmo cardíaco
- Pacientes con hipotensión
- Pacientes con hipotiroidismo o enfermedad suprarrenal
- Pacientes con trastornos de la función cognitiva
- En pacientes con dolor de cabeza o migraña, ya que el uso de tapentadol puede desencadenar o empeorar estos síntomas
- Pacientes con antecedentes de convulsiones
- Pacientes con dificultad para orinar
- Pacientes con problemas de próstata
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Uso concomitante con medicamentos sedantes, hipnóticos o tranquilizantes
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Se recomienda precaución al utilizar tapentadol con otros medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central, como antidepresivos, antipsicóticos, benzodiazepinas, antihistamínicos sedantes y otros analgésicos opioides, ya que pueden aumentar los efectos sedantes y respiratorios del tapentadol.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes asociados al uso de tapentadol incluyen mareos, somnolencia, náuseas, vómitos y estreñimiento. Estos efectos suelen ser leves o moderados y suelen desaparecer con el tiempo.
En casos raros, se han reportado efectos adversos graves como reacciones alérgicas, convulsiones, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión, disminución de la función hepática, trastornos del sueño, trastornos del estado de ánimo, disminución de la libido y trastornos sexuales.
Sobredosis
En caso de sobredosis de tapentadol, se deben tomar medidas de soporte y llevar a cabo un tratamiento sintomático adecuado. En caso de presentarse síntomas graves como dificultad para respirar, disminución del nivel de conciencia o convulsiones, se debe buscar atención médica de inmediato.
Es importante informar al médico o al profesional de la salud sobre cualquier síntoma o efecto adverso que se experimente durante el tratamiento con tapentadol.
Información Adicional
PALEXIA es un medicamento opioidérgico utilizado para el alivio del dolor agudo de moderado a intenso en adultos. Contiene tapentadol hidrocloruro, un analgésico opioide que actúa sobre los receptores opioides en el sistema nervioso central para reducir la percepción del dolor.
PALEXIA está disponible en tres dosis: 50 mg, 75 mg y 100 mg de tapentadol. Los comprimidos son redondos y vienen en diferentes colores, con el logotipo de Grünenthal grabado en una cara y un código en la otra.
La posología de PALEXIA debe ser personalizada de acuerdo a la intensidad del dolor y el historial de analgesia del paciente. Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis únicas de 50 mg cada 4 a 6 horas, pudiendo ser necesario aumentar la dosis individualmente para alcanzar el alivio adecuado del dolor.
Es importante seguir las indicaciones del médico y no exceder la dosis recomendada. PALEXIA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tapentadol, dependencia a opioides, enfermedad hepática grave, enfermedad respiratoria grave y obstrucción intestinal conocida o sospechada.
El tratamiento con tapentadol requiere precaución en pacientes con historial de abuso de sustancias, enfermedades respiratorias, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, trastornos convulsivos, enfermedades cardiovasculares, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión, hipotiroidismo, enfermedad suprarrenal, trastornos de la función cognitiva y en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
El uso concomitante de tapentadol con medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central puede potenciar los efectos sedantes y respiratorios del tapentadol.
Los efectos adversos más frecuentes asociados al uso de tapentadol incluyen mareos, somnolencia, náuseas, vómitos y estreñimiento. En casos raros, se han reportado efectos adversos más graves como reacciones alérgicas, convulsiones, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión, disminución de la función hepática, trastornos del sueño, trastornos del estado de ánimo, disminución de la libido y trastornos sexuales.
En caso de sobredosis de tapentadol, se deben tomar medidas de soporte y buscar atención médica de inmediato si se presentan síntomas graves.
Preguntas frecuentes
1. ¿Qué es PALEXIA?
PALEXIA es un medicamento opioidérgico utilizado para el alivio del dolor agudo de moderado a intenso en adultos.
2. ¿Cómo se utiliza PALEXIA?
La dosis de PALEXIA debe ser personalizada de acuerdo a la intensidad del dolor y el historial de analgesia del paciente. Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis únicas de 50 mg cada 4 a 6 horas, pudiendo ser necesario aumentar la dosis individualmente para alcanzar el alivio adecuado del dolor.
3. ¿Cuáles son los efectos adversos de PALEXIA?
Los efectos adversos más frecuentes asociados al uso de PALEXIA incluyen mareos, somnolencia, náuseas, vómitos y estreñimiento. En casos raros, se han reportado efectos adversos más graves como reacciones alérgicas, convulsiones, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión, disminución de la función hepática, trastornos del sueño, trastornos del estado de ánimo, disminución de la libido y trastornos sexuales.
Conclusión:
PALEXIA es un medicamento opioidérgico utilizado para el alivio del dolor agudo de moderado a intenso en adultos. Se recomienda seguir las indicaciones del médico y no exceder la dosis recomendada. Es importante tener precaución al utilizar PALEXIA en pacientes con historial de abuso de sustancias, enfermedades respiratorias, enfermedades hepáticas, enfermedades renales y otros trastornos médicos. Los efectos adversos más frecuentes son leves y suelen desaparecer con el tiempo, pero es importante informar al médico sobre cualquier síntoma o efecto adverso que se experimente durante el tratamiento.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
