Octreótida Ficha Técnica – Solución Inyectable EFG – SUN 200 Microgramos/mL
La Octreotida SUN 50, 100, 200 y 500 microgramos/ml es una solución inyectable utilizada en el control sintomático y la reducción de los niveles plasmáticos de la hormona de crecimiento y de IGF-1 en pacientes con acromegalia no controlados adecuadamente con cirugía o radioterapia. También se utiliza para aliviar los síntomas asociados con tumores endocrinos gastroenteropancreáticos (GEP) funcionales, como tumores carcinoides con características del síndrome carcinoide. Además, se puede usar para prevenir complicaciones después de la cirugía pancreática y para tratar emergencias como la hemorragia y proteger de una hemorragia recurrente debido a las varices gastro-esofágicas en pacientes con cirrosis. También se utiliza en el tratamiento de adenomas pituitarios secretores de TSH cuando la secreción no se ha normalizado después de la cirugía y/o la radioterapia, en pacientes para los que la cirugía no es adecuada y en pacientes irradiados hasta que la radioterapia sea eficaz.
Forma de administración y dosis
La Octreotida se administra por vía subcutánea o intravenosa según las indicaciones y las necesidades del paciente. La dosis y forma de administración serán determinadas por el médico tratante y deben ser seguidas al pie de la letra. Es importante que el paciente no modifique ni suspenda la dosis sin consultar al médico, ya que esto puede alterar la eficacia y seguridad del tratamiento.
Contraindicaciones y precauciones
La Octreotida está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en la solución inyectable. Es importante recordarle al médico cualquier problema de salud preexistente y cualquier medicamento que esté tomando actualmente, ya que puede haber interacciones o contraindicaciones.
Se deben tener precauciones especiales en los siguientes casos:
- Pacientes con tumores pituitarios secretores de GH debido al riesgo de expansión del tumor.
- Mujeres en tratamiento con Octreotida, deben tomar medidas anticonceptivas durante el tratamiento, ya que puede restaurar la fertilidad.
- Pacientes con alteraciones en la función tiroidea y hepática, el médico debe controlar estas funciones durante el tratamiento con Octreotida.
- Pacientes con antecedentes de alteraciones cardiovasculares, ya que se han notificado casos de bradicardia y otras alteraciones cardiovasculares durante el tratamiento.
- Pacientes con antecedentes de cálculos biliares, es recomendable realizar un examen ecográfico de la vesícula biliar antes y durante el tratamiento con Octreotida, ya que se ha observado un aumento del riesgo de formación de cálculos biliares.
- Pacientes con alteraciones en la tolerancia a la glucosa, es necesario mencionar que se han notificado casos de hiperglucemia y alteraciones en la tolerancia a la glucosa durante el tratamiento.
- Pacientes que presenten reacciones locales en el lugar de inyección como dolor, sensación de picor, escozor o quemazón.
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal, es posible que se requiera un ajuste de dosis en estos casos.
Efectos adversos
Entre los efectos adversos más frecuentes que pueden ocurrir durante el tratamiento con Octreotida se encuentran:
- Alteraciones gastrointestinales como dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos.
- Alteraciones del sistema nervioso como cefalea, fatiga y mareos.
- Alteraciones hepatobiliares como aumento de las enzimas hepáticas y alteraciones en la función hepática.
- Alteraciones del metabolismo y la nutrición como hiperglucemia, hipoglucemia y pérdida de peso.
Estos efectos adversos pueden variar en frecuencia e intensidad en cada paciente. Se recomienda informar al médico si se experimenta alguno de estos síntomas para que pueda evaluar y tomar las medidas necesarias.
Propiedades farmacodinámicas
La Octreotida es un octapéptido sintético derivado de la somatostatina. La somatostatina es una hormona natural que se encuentra en el cuerpo humano y que regula la liberación de varias hormonas, incluida la hormona del crecimiento (GH) y los péptidos y la serotonina producidos en el sistema endocrino gastroenteropancreático (GEP).
La Octreotida actúa inhibiendo la secreción de GH y otros péptidos y serotonina en el GEP, lo que ayuda a controlar los síntomas asociados con diversas condiciones de salud. También contribuye a reducir los niveles plasmáticos de GH e IGF-1 en pacientes con acromegalia no controlada adecuadamente con cirugía o radioterapia.
Información Adicional
¿Qué es Octreotida SUN?
Octreotida SUN es una solución inyectable que contiene octreotida en forma de acetato de octreotida. Se utiliza para el control sintomático y la reducción de los niveles plasmáticos de la hormona de crecimiento y de IGF-1 en pacientes con acromegalia no controlados adecuadamente con cirugía o radioterapia. También se utiliza para aliviar los síntomas asociados con tumores endocrinos gastroenteropancreáticos (GEP) funcionales, prevenir complicaciones después de la cirugía pancreática y tratar emergencias como la hemorragia y proteger de una hemorragia recurrente debido a las varices gastro-esofágicas en pacientes con cirrosis. También es utilizado en el tratamiento de adenomas pituitarios secretores de TSH cuando la secreción no se ha normalizado después de la cirugía y/o la radioterapia, en pacientes para los que la cirugía no es adecuada, y en pacientes irradiados hasta que la radioterapia sea eficaz.
Forma farmacéutica y presentación
Octreotida SUN se presenta en forma de solución inyectable, que es una solución transparente e incolora. Está disponible en ampollas de 1 ml con diferentes concentraciones de octreotida: 50, 100, 200 y 500 microgramos/ml.
Posología y forma de administración
La dosis y la forma de administración de Octreotida SUN varían según la indicación terapéutica y las necesidades del paciente. La solución se administra por vía subcutánea o intravenosa según las instrucciones del médico tratante. Es importante seguir las indicaciones adecuadas de administración y no modificar la dosis sin consultar al médico.
Contraindicaciones
Octreotida SUN está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en la solución inyectable. Es importante informar al médico sobre cualquier problema de salud preexistente y cualquier medicamento que se esté tomando, para evitar interacciones o contraindicaciones.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Antes y durante el tratamiento con Octreotida SUN, se deben tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones especiales:
- Controlar cuidadosamente a los pacientes con tumores pituitarios secretores de GH, debido al riesgo de expansión del tumor.
- Las mujeres en tratamiento con Octreotida SUN deben tomar medidas anticonceptivas durante el tratamiento, ya que la medicación puede restaurar la fertilidad.
- Controlar la función tiroidea y hepática durante el tratamiento con Octreotida SUN.
- Se han notificado casos de bradicardia y otras alteraciones cardiovasculares durante el tratamiento con Octreotida SUN.
- Realizar un examen ecográfico de la vesícula biliar antes y durante el tratamiento, ya que puede aumentar el riesgo de formación de cálculos biliares.
- Se han descrito reacciones locales en el lugar de la inyección, incluyendo dolor, sensación de picazón, escozor o quemazón.
- Tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
Efectos adversos
Octreotida SUN puede tener efectos adversos en algunos pacientes. Los más frecuentes reportados durante el tratamiento incluyen alteraciones gastrointestinales como dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos. También se han reportado alteraciones del sistema nervioso como cefalea, fatiga y mareos, así como alteraciones hepatobiliares, alteraciones del metabolismo y la nutrición.
Es importante comunicar cualquier efecto adverso al médico para su evaluación y manejo adecuado.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis adecuada de Octreotida SUN?
La dosis adecuada de Octreotida SUN varía según la indicación terapéutica y las necesidades del paciente. El médico tratante será quien determine la dosis correcta y la forma de administración más adecuada (subcutánea o intravenosa). Es fundamental seguir las indicaciones del médico y no modificar la dosis sin consultar previamente.
¿Puedo suspender el tratamiento con Octreotida SUN si me siento mejor?
No se debe suspender el tratamiento con Octreotida SUN sin consultar al médico. Es importante seguir las indicaciones del médico tratante y no modificar la dosis sin su consentimiento. Suspender el tratamiento sin la supervisión médica puede comprometer la eficacia y seguridad del mismo.
¿Cuánto tiempo debo tomar Octreotida SUN?
La duración del tratamiento con Octreotida SUN variará según la indicación terapéutica y la respuesta del paciente al medicamento. El médico tratante será quien determine la duración del tratamiento y evalúe la necesidad de continuarlo o suspenderlo. Es importante seguir las indicaciones del médico y asistir a las citas de seguimiento para evaluar los resultados y ajustar el tratamiento si es necesario.
¿Existen interacciones con otros medicamentos?
Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se están tomando, incluyendo aquellos de venta libre y suplementos alimenticios. Algunos medicamentos pueden interactuar con Octreotida SUN y afectar su eficacia o aumentar el riesgo de efectos adversos. El médico decidirá si es necesario ajustar la dosis o evitar la combinación de ciertos medicamentos.
¿Puedo tomar Octreotida SUN durante el embarazo o la lactancia?
No se recomienda el uso de Octreotida SUN durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo considere estrictamente necesario. Es importante informar al médico si se encuentra embarazada o en periodo de lactancia antes de iniciar el tratamiento, para evaluar los riesgos y beneficios del mismo.
¿Cuáles son los efectos adversos más comunes de Octreotida SUN?
Los efectos adversos más comunes de Octreotida SUN incluyen alteraciones gastrointestinales como dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos. También se han reportado alteraciones del sistema nervioso como cefalea, fatiga y mareos, así como alteraciones hepatobiliares, alteraciones del metabolismo y la nutrición. Estos efectos adversos pueden variar en frecuencia e intensidad en cada paciente. Es importante informar al médico si se experimenta alguno de estos síntomas para su evaluación y manejo adecuado.
Conclusión:
Octreotida SUN es una solución inyectable utilizada en el control sintomático y la reducción de los niveles plasmáticos de la hormona de crecimiento y de IGF-1 en pacientes con acromegalia no controlados adecuadamente con cirugía o radioterapia. También se utiliza para aliviar los síntomas asociados con tumores endocrinos gastroenteropancreáticos (GEP) funcionales, prevenir complicaciones después de la cirugía pancreática y tratar emergencias como la hemorragia y proteger de una hemorragia recurrente debido a las varices gastro-esofágicas en pacientes con cirrosis. Además, se utiliza en el tratamiento de adenomas pituitarios secretores de TSH cuando la secreción no se ha normalizado después de la cirugía y/o la radioterapia, en pacientes para los que la cirugía no es adecuada, y en pacientes irradiados hasta que la radioterapia sea eficaz.
Es importante seguir las indicaciones del médico tratante en cuanto a la dosis y forma de administración. Asimismo, se deben tener en cuenta las contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo para garantizar la eficacia y seguridad del tratamiento. Ante cualquier duda o síntoma adverso, es recomendable comunicarse con el médico para su evaluación y manejo adecuado.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
