Octreoscan 111 MBq/ml: Ficha Técnica, Equipo de Reactivos para Preparación Radiofarmacéutica

En este artículo, hablaremos sobre Octreoscan, un medicamento utilizado para el diagnóstico de tumores neuroendocrinos gastro-entero-pancreáticos (GEP) portadores de receptores y tumores carcinoides. También discutiremos su composición, forma farmacéutica, indicaciones terapéuticas, posología y forma de administración, contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo, propiedades farmacológicas y datos farmacéuticos. Además, responderemos a algunas preguntas frecuentes sobre este medicamento para brindarte una visión completa y exhaustiva.

Información Adicional:

Composición y Forma Farmacéutica:

Octreoscan contiene dos viales que no se pueden utilizar por separado. El Vial A contiene 1,1 ml de solución de cloruro de indio (111In) con una actividad de 122 MBq (111 MBq/ml) en la fecha/hora de calibración, mientras que el Vial B contiene 10 microgramos de pentetreótida. Después de la reconstitución y marcaje, la solución obtenida contiene 111 MBq/ml de pentetreótida marcada con indio (111In).

En cuanto a su forma farmacéutica, Octreoscan es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica que consta de dos viales. El Vial A es un precursor radiofarmacéutico que contiene una solución clara e incolora, mientras que el Vial B es un polvo para solución inyectable de color blanco y liofilizado.

Indicaciones Terapéuticas:

Octreoscan se utiliza únicamente con fines diagnósticos y se une específicamente a los receptores de somatostatina. Está indicado como técnica complementaria para el diagnóstico y manejo de tumores neuroendocrinos gastro-entero-pancreáticos (GEP) portadores de receptores y tumores carcinoides, ayudando a su localización. Es importante tener en cuenta que los tumores que no presentan receptores de somatostatina no serán visualizados con Octreoscan.

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Posología y Forma de Administración:

La dosis a administrar de Octreoscan para tomografía por emisión de fotón único (SPECT) depende del equipo disponible. En general, se recomienda una actividad de 110 a 220 MBq en una inyección intravenosa única para un adulto de 70 kg. Sin embargo, es necesario tener en cuenta la insuficiencia renal del paciente, ya que puede requerir una consideración cuidadosa de la actividad a administrar. La administración debe realizarse por vía intravenosa.

Contraindicaciones:

Octreoscan está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en su composición.

Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo:

No se dispone de experiencia sobre el uso de Octreoscan en mujeres embarazadas, por lo que su uso durante el embarazo debe ser cuidadosamente evaluado. En caso de posibles reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente y, si es necesario, iniciarse un tratamiento intravenoso. Es importante evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios individuales antes de exponer al paciente a la radiación ionizante. En el caso de pacientes con insuficiencia renal, se debe tener precaución al administrar la actividad, ya que puede aumentar la exposición a la radiación.

Propiedades Farmacológicas:

Octreoscan se une a los receptores de somatostatina en aquellos tejidos donde la cantidad de receptores es superior a la densidad fisiológica debido a la enfermedad. En términos de efectos farmacodinámicos, la actividad biológica in vitro de Octreoscan es aproximadamente el 30% de la actividad biológica de la somatostatina natural. Sin embargo, la actividad biológica in vivo medida en ratas es menor que la de cantidades iguales de octreótido.

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Datos Farmacéuticos:

Octreoscan contiene una lista de excipientes que se puede consultar en la sección correspondiente del texto completo. Es importante destacar que este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto los mencionados en la sección 12 de las instrucciones. El vial A y el vial B caducan 24 horas después de la hora/fecha de referencia de actividad de indio (111In). Para su conservación, se debe almacenar a una temperatura inferior a 25ºC. En cuanto al envase, Octreoscan se suministra en un envase que contiene los dos viales necesarios.

Preguntas frecuentes:

¿Para qué se utiliza Octreoscan?

Octreoscan se utiliza para el diagnóstico y manejo de tumores neuroendocrinos gastro-entero-pancreáticos (GEP) portadores de receptores y tumores carcinoides, ayudando a su localización.

¿Cuál es la dosis típica de Octreoscan?

La dosis típica de Octreoscan para un adulto de 70 kg es de 110 a 220 MBq en una inyección intravenosa única para tomografía por emisión de fotón único (SPECT).

¿En qué casos no se visualizarán los tumores?

Los tumores que no presentan receptores de somatostatina no serán visualizados con Octreoscan.

¿Cuáles son las precauciones especiales de empleo?

Se deben tomar precauciones especiales en mujeres embarazadas, en casos de reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, y en pacientes con insuficiencia renal. La exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del beneficio posible para el paciente.

¿Cómo se debe conservar Octreoscan?

Octreoscan debe ser almacenado a temperatura inferior a 25ºC.

Conclusión:

Octreoscan es un medicamento utilizado para el diagnóstico de tumores neuroendocrinos gastro-entero-pancreáticos (GEP) portadores de receptores y tumores carcinoides. Se une específicamente a los receptores de somatostatina, ayudando a localizar estos tumores. Es importante seguir las indicaciones de dosificación y forma de administración, así como tener en cuenta las contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo. Si tienes alguna pregunta adicional, no dudes en consultar a tu médico o farmacéutico de confianza.

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Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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