Ficha técnica de Nirsevimab 100 mg: Solución inyectable en jeringa precargada Beyfortus
El virus respiratorio sincitial (VRS) es una enfermedad común en neonatos y lactantes que afecta principalmente a las vías respiratorias inferiores. Esta infección viral puede causar complicaciones graves, especialmente en bebés prematuros o con sistemas inmunológicos debilitados. Para proteger a los recién nacidos y lactantes de esta enfermedad, se ha desarrollado un medicamento llamado Beyfortus.
“Protegiendo a los más pequeños: Beyfortus, la solución inyectable que previene el Virus Respiratorio Sincitial.”
Beyfortus es una solución inyectable disponible en dos presentaciones: Beyfortus 50mg solución inyectable en jeringa precargada y Beyfortus 100mg solución inyectable en jeringa precargada. Ambas presentaciones contienen nirsevimab, un anticuerpo monoclonal humano producido en células de ovario de hámster chino.
Composición de Beyfortus
La composición de Beyfortus varía según la presentación:
Beyfortus 50mg solución inyectable en jeringa precargada:
| Componente | Cantidad |
|---|---|
| Nirsevimab | 50mg |
| Volumen de la jeringa | 0.5ml |
Beyfortus 100mg solución inyectable en jeringa precargada:
| Componente | Cantidad |
|---|---|
| Nirsevimab | 100mg |
| Volumen de la jeringa | 1ml |
Es importante destacar que la dosis de nirsevimab varía según el peso corporal del lactante. Para aquellos con un peso corporal menor a 5kg, se recomienda una dosis única de 50mg de Beyfortus. Por otro lado, para los lactantes con un peso corporal igual o mayor a 5kg, la dosis recomendada es de 100mg.
Uso y administración de Beyfortus
Beyfortus está indicado para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el Virus Respiratorio Sincitial en neonatos y lactantes durante su primera temporada del VRS. Es crucial seguir las recomendaciones oficiales para garantizar la efectividad y seguridad del tratamiento.
La forma de administración de Beyfortus es vía intramuscular. La jeringa precargada se debe administrar en la cara anterolateral del muslo del lactante. Es importante tener en cuenta que Beyfortus no debe mezclarse con ninguna vacuna en la misma jeringa o vial.
Contraindicaciones y precauciones de Beyfortus
En cuanto a las contraindicaciones, Beyfortus no debe ser administrado a lactantes con hipersensibilidad al principio activo (nirsevimab) o a alguno de los excipientes presentes en la solución inyectable.
Antes de utilizar Beyfortus, se recomienda tener precaución en lactantes con trastornos hemorrágicos clínicamente significativos. Además, se debe notificar cualquier sospecha de reacción adversa a las autoridades sanitarias correspondientes.
Efectos adversos de Beyfortus
Los efectos adversos más frecuentes de Beyfortus incluyen erupción, pirexia (fiebre) y reacciones en el lugar de la inyección. Estas reacciones son consideradas leves y suelen desaparecer sin tratamiento adicional.
Además, durante los ensayos clínicos se reportaron otras reacciones adversas, como erupción cutánea, erupción maculopapular, erupción macular, dolor, inflamación y edema en el lugar de la inyección. Sin embargo, estas reacciones son menos frecuentes y no representan un riesgo significativo para la salud del lactante.
Propiedades farmacológicas de Beyfortus
Mecanismo de acción
Nirsevimab, el principio activo de Beyfortus, es un anticuerpo monoclonal IgG1κ humano recombinante que neutraliza la proteína F del Virus Respiratorio Sincitial. Al bloquear la fusión del virus con las células del lactante, se previene la infección y el desarrollo de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores.
Farmacocinética
Después de la administración de Beyfortus, se alcanza la concentración máxima de nirsevimab en aproximadamente 6 días. La biodisponibilidad absoluta de la solución inyectable es del 85%. Es importante destacar que nirsevimab se distribuye ampliamente en el cuerpo y se degrada por enzimas proteolíticas.
Además, Beyfortus no se elimina por vía renal, lo que significa que no tiene un impacto significativo en la función renal de los lactantes tratados.
Duración de la protección
Según los estudios clínicos realizados, se ha demostrado que Beyfortus ofrece protección contra el Virus Respiratorio Sincitial durante al menos 5 meses. Esta duración de la protección es crucial para garantizar la efectividad del medicamento y proteger a los lactantes durante su primera temporada del VRS.
Información Adicional
Aparte de conocer los detalles sobre Beyfortus, es importante comprender el impacto del Virus Respiratorio Sincitial en neonatos y lactantes. Esta enfermedad puede afectar gravemente las vías respiratorias inferiores, lo que puede llevar a complicaciones significativas en la salud de los bebés. Es esencial estar informado sobre los signos y síntomas de esta infección viral, así como saber cómo prevenirla adecuadamente.
Las recomendaciones oficiales sobre el uso de nirsevimab en la prevención del Virus Respiratorio Sincitial en neonatos y lactantes son fundamentales. Los profesionales de la salud deben seguir las pautas establecidas para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento.
Es importante mencionar que existen otros medicamentos disponibles para la prevención del Virus Respiratorio Sincitial en neonatos y lactantes. Cada medicamento tiene sus propias características y diferencias en cuanto a su composición, dosificación y forma de administración. Es fundamental consultar a un médico o farmacéutico para obtener información detallada sobre las opciones disponibles y tomar la decisión adecuada para proteger a los bebés de esta enfermedad.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis recomendada de Beyfortus?
La dosis recomendada de Beyfortus depende del peso corporal del lactante. Para aquellos con un peso corporal menor a 5kg, se recomienda una dosis única de 50mg. Para los lactantes con un peso corporal igual o mayor a 5kg, la dosis recomendada es de 100mg.
¿Cuánto tiempo dura la protección de Beyfortus?
Beyfortus ofrece protección contra el Virus Respiratorio Sincitial durante al menos 5 meses. Es importante seguir las recomendaciones oficiales para garantizar la eficacia del medicamento y proteger adecuadamente a los lactantes durante su primera temporada del VRS.
¿Cuáles son los efectos adversos más comunes de Beyfortus?
Los efectos adversos más comunes de Beyfortus incluyen erupción, pirexia (fiebre) y reacciones en el lugar de la inyección. Estas reacciones son leves y suelen desaparecer sin tratamiento adicional.
¿Puedo mezclar Beyfortus con otras vacunas?
No, Beyfortus no debe mezclarse con ninguna vacuna en la misma jeringa o vial. Es importante seguir las instrucciones de administración para garantizar la eficacia y seguridad del medicamento.
¿Qué debo hacer si sospecho de alguna reacción adversa a Beyfortus?
Si sospechas de alguna reacción adversa a Beyfortus, debes notificarlo a las autoridades sanitarias correspondientes. Es importante reportar cualquier efecto secundario o reacción inusual para ayudar a mantener la seguridad de los lactantes tratados.
Conclusión:
Beyfortus es un medicamento que ofrece una solución inyectable para la prevención del Virus Respiratorio Sincitial en neonatos y lactantes durante su primera temporada del VRS. Su composición, forma de administración y recomendaciones oficiales hacen de Beyfortus una opción segura y eficaz para proteger a los recién nacidos y lactantes de esta enfermedad. Es importante seguir las indicaciones de uso y tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones antes de administrar Beyfortus. Si tienes alguna pregunta o inquietud, no dudes en consultar a un profesional de la salud.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
