NALOXONA B. BRAUN 0,4 mg/ml: Ficha Técnica, Solución Inyectable y Para Perfusión
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml es una solución inyectable o para perfusión que se utiliza para revertir los efectos de la depresión del sistema nervioso central (SNC) causada por opiáceos naturales o sintéticos. También se utiliza en el diagnóstico de sobredosis o intoxicación aguda por opiáceos y en la reversión de la depresión respiratoria o del SNC en recién nacidos cuyas madres han recibido opiáceos.
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml puede ser la clave para salvar vidas en casos de sobredosis de opiáceos.
Para administrar el medicamento, se puede usar la vía intravenosa (IV), intramuscular (IM) o en perfusión intravenosa. La administración por vía IV es recomendada en casos agudos para obtener un efecto más rápido. Si se administra por vía IM, el efecto es más lento pero más prolongado. La dosis debe ser adaptada a cada paciente individualmente.
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada ampolla de 1 ml de la solución contiene 0.4 mg de hidrocloruro de naloxona. Además, es importante tener en cuenta que contiene sodio, con una cantidad de 3.54 mg por cada ml.
Forma farmacéutica
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml se presenta como una solución transparente e incolora, con un pH que oscila entre 3.1 y 4.5 y una osmolalidad de 270 a 310 mOsmol/kg.
Datos clínicos
Indicaciones terapéuticas
La principal indicación terapéutica de la naloxona B. Braun 0.4 mg/ml es la reversión de la depresión del SNC causada por opiáceos naturales o sintéticos. También se utiliza en el diagnóstico de sospecha de sobredosis o intoxicación aguda por opiáceos. Asimismo, se utiliza en la reversión de la depresión respiratoria o del SNC en recién nacidos cuyas madres han recibido opiáceos.
Posología y forma de administración
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml puede administrarse por vía intravenosa (IV), intramuscular (IM) o en perfusión intravenosa. Se recomienda la administración por vía IV para obtener un efecto más rápido en casos agudos. Si se administra por vía IM, el inicio de acción es más lento pero tiene un efecto más prolongado, con una duración de acción que puede oscilar entre 45 minutos y 4 horas. Las dosis deben ser adaptadas a cada paciente individualmente.
Información Adicional
Instrucciones sobre la dilución del producto antes de la administración
Es importante seguir las instrucciones de dilución del producto antes de su administración. Se debe diluir la solución de naloxona B. Braun 0.4 mg/ml en un vehículo adecuado según las recomendaciones del fabricante.
Uso en pacientes ancianos con enfermedad cardiovascular preexistente
En pacientes ancianos con enfermedad cardiovascular preexistente, se deben tomar precauciones al administrar naloxona B. Braun 0.4 mg/ml. Se recomienda evaluar cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos en estos pacientes.
Interacciones con otros medicamentos y sustancias como el alcohol
La naloxona puede interactuar con ciertos medicamentos y sustancias, como los sedantes, los antidepresivos tricíclicos y el alcohol. Es importante informar al médico de todos los medicamentos que se estén tomando, incluyendo medicamentos de venta libre y suplementos.
Advertencias y precauciones de uso en pacientes que han recibido dosis altas de opiáceos o que tienen dependencia física de los opiáceos
En pacientes que han recibido dosis altas de opiáceos o que tienen dependencia física de los opiáceos, la administración de naloxona B. Braun 0.4 mg/ml puede desencadenar síntomas de abstinencia. Se recomienda realizar una evaluación cuidadosa en estos pacientes y tener en cuenta las precauciones necesarias.
Efectividad del medicamento en la reversión de la depresión respiratoria causada por buprenorfina
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml es efectiva en la reversión de la depresión respiratoria causada por buprenorfina. Sin embargo, se recomienda tener en cuenta las dosis y adaptarlas a cada paciente individualmente.
Efectos adversos del medicamento
El uso de naloxona B. Braun 0.4 mg/ml puede provocar efectos adversos como reacciones alérgicas, desvanecimiento, dolor de cabeza, convulsiones, taquicardia, hipotensión, hipertensión y edema pulmonar. Si se experimenta alguno de estos efectos adversos, se debe consultar a un médico de inmediato.
Precauciones especiales de conservación y eliminación del medicamento
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml debe ser almacenada a una temperatura no superior a 25°C. Además, se debe desechar cualquier solución no utilizada de acuerdo con las regulaciones locales.
Información sobre el periodo de validez y la naturaleza del envase
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml tiene un periodo de validez que debe ser verificado en el envase. El envase debe ser mantenido en su embalaje original para protegerlo de la luz.
Datos preclínicos sobre seguridad del medicamento en estudios de toxicidad aguda y a dosis repetidas
Los datos preclínicos sobre seguridad de la naloxona B. Braun 0.4 mg/ml en estudios de toxicidad aguda y a dosis repetidas indican que el medicamento es seguro en las dosis terapéuticas recomendadas. Sin embargo, siempre se deben tener en cuenta las precauciones necesarias y seguir las recomendaciones del médico.
Número de autorización de comercialización y fecha de la primera autorización
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml tiene un número de autorización de comercialización que debe ser verificado en el envase. La fecha de la primera autorización también debe ser verificada en el envase.
Fecha de la revisión del texto del medicamento
La fecha de la revisión del texto del medicamento debe ser verificada en el envase.
Preguntas frecuentes
¿Cómo debo administrar la naloxona B. Braun 0.4 mg/ml?
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml puede administrarse por vía intravenosa (IV), intramuscular (IM) o en perfusión intravenosa. La forma de administración debe ser determinada por un médico y adaptada a cada paciente individualmente.
¿Cuáles son los efectos adversos de la naloxona B. Braun 0.4 mg/ml?
El uso de naloxona B. Braun 0.4 mg/ml puede provocar efectos adversos como reacciones alérgicas, desvanecimiento, dolor de cabeza, convulsiones, taquicardia, hipotensión, hipertensión y edema pulmonar. Si se experimenta alguno de estos efectos adversos, se debe consultar a un médico de inmediato.
¿La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml es efectiva en la reversión de la depresión respiratoria causada por buprenorfina?
Sí, la naloxona B. Braun 0.4 mg/ml es efectiva en la reversión de la depresión respiratoria causada por buprenorfina. Sin embargo, se recomienda tener en cuenta las dosis y adaptarlas a cada paciente individualmente.
¿Qué precauciones debo tomar al administrar naloxona B. Braun 0.4 mg/ml en pacientes ancianos con enfermedad cardiovascular preexistente?
En pacientes ancianos con enfermedad cardiovascular preexistente, se deben tomar precauciones al administrar naloxona B. Braun 0.4 mg/ml. Se recomienda evaluar cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos en estos pacientes.
¿Cómo debe ser almacenada y eliminada la naloxona B. Braun 0.4 mg/ml?
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml debe ser almacenada a una temperatura no superior a 25°C. Además, se debe desechar cualquier solución no utilizada de acuerdo con las regulaciones locales.
Conclusión:
La naloxona B. Braun 0.4 mg/ml es un medicamento utilizado para revertir los efectos de la depresión del sistema nervioso central causada por opiáceos. Es efectiva en casos de sobredosis o intoxicación aguda por opiáceos y en la reversión de la depresión respiratoria en recién nacidos cuyas madres han recibido opiáceos. Se puede administrar por vía intravenosa, intramuscular o en perfusión intravenosa, y las dosis deben ser adaptadas a cada paciente individualmente. Es importante seguir las instrucciones de dilución del producto antes de su administración y tomar precauciones especiales en pacientes ancianos con enfermedad cardiovascular preexistente. Se deben tener en cuenta las posibles interacciones con otros medicamentos y sustancias, así como los efectos adversos del medicamento. Además, se deben seguir las precauciones de conservación y eliminación del medicamento y verificar el periodo de validez y la fecha de la primera autorización. Siempre se debe consultar a un médico antes de utilizar este medicamento.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
