Montelukast Stada 10 mg: Ficha Técnica, Comprimidos Recubiertos con Película EFG
El medicamento Montelukast STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG es un tratamiento utilizado en el manejo del asma y la rinitis alérgica. Cada comprimido contiene montelukast sódico, el cual es equivalente a 10 mg de montelukast. Además, contiene lactosa monohidrato y sodio en cantidades especificadas. Los comprimidos se presentan en forma de una pastilla redonda, biconvexa y recubierta con una película de color beige.
Este medicamento ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de 15 años o más con asma persistente de leve a moderada que no está controlada adecuadamente con corticosteroides inhalados. También se utiliza en personas en las cuales los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. Montelukast también está indicado para el alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional en pacientes asmáticos en los cuales está indicado para el asma. Además, se utiliza en la profilaxis del asma cuando el componente principal es la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, ni en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve o moderada. Sin embargo, no se recomienda utilizar Montelukast concomitantemente con otros productos que contengan montelukast.
Montelukast se absorbe rápidamente después de su administración oral y tiene una biodisponibilidad oral media del 64%. Se metaboliza ampliamente en el hígado y se excreta principalmente por la vía biliar. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, pero no hay datos suficientes sobre la farmacocinética de montelukast en pacientes con insuficiencia hepática grave.
En ensayos clínicos, montelukast ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del asma y la rinitis alérgica. Sin embargo, como con cualquier medicamento, existen efectos adversos que pueden ocurrir. Los más frecuentes incluyen dolor de cabeza, dolor abdominal y diarrea. Es importante tener en cuenta que estos efectos adversos son generalmente leves y transitorios.
La seguridad y eficacia de montelukast se han demostrado en estudios clínicos en adultos y adolescentes. También se ha evaluado su seguridad y eficacia en pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años en ensayos clínicos. Montelukast se considera generalmente seguro y bien tolerado.
Información Adicional
Mecanismo de acción de los leucotrienos en el asma y la rinitis alérgica
El montelukast pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de leucotrienos. Los leucotrienos son sustancias químicas producidas por el cuerpo que desempeñan un papel importante en el asma y la rinitis alérgica. Actúan como mediadores inflamatorios y contribuyen a la inflamación de las vías respiratorias y al estrechamiento de los bronquios en el caso del asma, así como a la congestión nasal y al estornudo en el caso de la rinitis alérgica.
Montelukast funciona al bloquear los receptores de los leucotrienos en el cuerpo, impidiendo así que actúen sobre las vías respiratorias y causen síntomas. Al inhibir los efectos de los leucotrienos, el medicamento ayuda a reducir la inflamación y mejorar la función pulmonar en el caso del asma, así como a aliviar los síntomas de la rinitis alérgica.
Alternativas de tratamiento para el asma y la rinitis alérgica
El tratamiento del asma y la rinitis alérgica puede variar según la gravedad de los síntomas y la respuesta individual al tratamiento. Hay una amplia gama de opciones de tratamiento disponibles que pueden incluir medicamentos de alivio rápido y de control a largo plazo, así como medidas de estilo de vida.
En el caso del asma, los medicamentos de alivio rápido como los β-agonistas de acción corta se utilizan para aliviar los síntomas agudos y abrir las vías respiratorias rápidamente. Los medicamentos de control a largo plazo, como los corticosteroides inhalados y los antagonistas de los receptores de leucotrienos como el montelukast, se utilizan para reducir la inflamación de las vías respiratorias y prevenir los síntomas del asma a largo plazo.
Para la rinitis alérgica, se pueden utilizar antihistamínicos y corticosteroides nasales para reducir los síntomas asociados, como la congestión nasal, el estornudo y el picor. Además, se pueden tomar medidas para evitar los desencadenantes de la alergia, como reducir la exposición a alérgenos en el hogar y utilizar filtros de aire en interiores.
Recomendaciones para el manejo de las crisis agudas de asma
Las crisis agudas de asma pueden ser peligrosas y requerir atención médica urgente. La gravedad de una crisis de asma puede variar, desde leve hasta potencialmente mortal. En casos de crisis agudas de asma, se recomienda seguir las siguientes pautas de manejo:
- Utilice su inhalador de alivio rápido según lo prescrito y siguiendo las instrucciones del médico.
- Si no se produce una mejoría significativa después de tomar el inhalador de alivio rápido, busque atención médica de emergencia de inmediato.
- Mantenga la calma y trate de respirar de manera lenta y profunda.
- Evite los desencadenantes del asma, como el humo del tabaco, los alérgenos y los irritantes del aire.
- Siga el plan de manejo del asma proporcionado por su médico y tome los medicamentos de control según lo recetado.
- Eduque a su familia y amigos sobre cómo reconocer y ayudar en caso de una crisis de asma.
Guía de cuidados para pacientes con asma sensible a la aspirina
Algunas personas con asma pueden ser sensibles a la aspirina y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINES). Esto se conoce como asma sensible a la aspirina o intolerancia a los AINES. La aspirina y los AINES pueden desencadenar síntomas asmáticos graves en estas personas.
Si tiene asma sensible a la aspirina, es importante tener en cuenta lo siguiente:
- Evite el consumo de aspirina y medicamentos que contengan aspirina.
- Lea cuidadosamente las etiquetas de los medicamentos de venta libre y consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
- Informa a tu médico y a otros profesionales de la salud sobre tu condición de asma sensible a la aspirina antes de someterte a cualquier procedimiento médico o dental.
- Siempre lleve consigo su inhalador de alivio rápido en caso de una reacción asmática.
- Comuníquese con su médico de inmediato si experimenta síntomas de asma después de tomar aspirina u otros AINES.
Impacto de la rinitis alérgica en la calidad de vida de los pacientes
La rinitis alérgica puede tener un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Los síntomas de la rinitis alérgica, como la congestión nasal, el estornudo y el picor, pueden ser molestos y limitar la capacidad de realizar actividades diarias. Además, la rinitis alérgica no tratada puede aumentar el riesgo de desarrollar asma.
Es importante tratar la rinitis alérgica de manera adecuada para controlar los síntomas y mejorar la calidad de vida. Esto puede incluir el uso de medicamentos como antihistamínicos y corticosteroides nasales, así como la adopción de medidas para evitar los desencadenantes de la alergia. Si los síntomas persisten a pesar del tratamiento, se recomienda consultar a un médico especialista en alergias para obtener un diagnóstico preciso y un plan de tratamiento adecuado.
Otros efectos adversos reportados con el uso de montelukast en estudios clínicos y postcomercialización
Además de los efectos adversos frecuentes como el dolor de cabeza, dolor abdominal y diarrea, se han reportado otros efectos adversos asociados al uso de montelukast en estudios clínicos y después de su comercialización. Estos efectos adversos pueden incluir:
- Síntomas similares a la gripe como fiebre, dolor de garganta y congestión nasal
- Trastornos del sueño como pesadillas y cambios en el patrón de sueño
- Depresión y cambios de comportamiento como irritabilidad y agitación
- Reacciones alérgicas graves como hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar y urticaria
- Hepatitis y otros trastornos hepáticos
Si experimenta alguno de estos efectos adversos o cualquier otro síntoma preocupante mientras toma montelukast, debe comunicarse con su médico de inmediato.
Uso de montelukast en pacientes con enfermedades hepáticas
No hay datos suficientes sobre el uso de montelukast en pacientes con enfermedades hepáticas graves. Por lo tanto, se recomienda precaución en el uso de este medicamento en personas con enfermedades hepáticas significativas. Si tiene alguna enfermedad hepática, debe discutirlo con su médico antes de comenzar el tratamiento con montelukast.
Datos de seguridad y eficacia en estudios clínicos a largo plazo de montelukast
Montelukast ha sido sometido a numerosos estudios clínicos a largo plazo para evaluar su seguridad y eficacia. Estos estudios han demostrado que el medicamento es seguro y bien tolerado en el tratamiento del asma y la rinitis alérgica en adultos, adolescentes y niños.
En estos estudios, montelukast ha demostrado reducir los síntomas del asma, mejorar la función pulmonar y reducir la necesidad de medicamentos de alivio rápido. Además, se ha observado una reducción en los síntomas de la rinitis alérgica, como la congestión nasal y el estornudo.
Los datos de estos estudios respaldan el uso a largo plazo de montelukast como parte del tratamiento integral del asma y la rinitis alérgica.
Preguntas frecuentes
¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de montelukast?
Si olvida tomar una dosis de montelukast, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la próxima dosis, se recomienda omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis según lo programado. No duplique la dosis para compensar la dosis olvidada.
¿Puedo tomar otros medicamentos junto con montelukast?
Puede tomar otros medicamentos junto con montelukast, pero debe tener cuidado de evitar la concomitancia con otros productos que contengan montelukast. Además, informe a su médico y farmacéutico acerca de todos los medicamentos que esté tomando, incluidos los de venta libre y los suplementos, para evitar cualquier interacción potencial.
¿Cuánto tiempo puedo tomar montelukast?
La duración del tratamiento con montelukast puede variar según la gravedad del asma y la respuesta individual al medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento adecuada para su caso específico.
¿Puedo tomar alcohol mientras tomo montelukast?
No se han reportado interacciones conocidas entre montelukast y el consumo de alcohol. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el alcohol puede tener efectos en el sistema respiratorio y puede desencadenar síntomas de asma en algunas personas. Si está tomando montelukast para el tratamiento del asma, se recomienda limitar el consumo de alcohol y observar cómo le afecta.
¿Puedo conducir o manejar maquinaria mientras tomo montelukast?
En general, montelukast no se considera que tenga un efecto significativo en la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, si experimenta efectos adversos como mareos o somnolencia mientras toma montelukast, se recomienda evitar la conducción y el manejo de maquinaria hasta que dichos efectos desaparezcan.
Conclusión:
Montelukast es un medicamento utilizado en el tratamiento del asma y la rinitis alérgica. Es eficaz en el control de los síntomas de estas condiciones y generalmente seguro y bien tolerado. Sin embargo, como con cualquier medicamento, puede haber efectos adversos. Es importante seguir las instrucciones del médico y comunicarse con él si se experimentan efectos adversos o tiene alguna preocupación. Montelukast puede ser una opción de tratamiento eficaz para aquellos que sufren de asma y rinitis alérgica, ayudándoles a vivir una vida más cómoda y saludable.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
