Mirtazapina Cinfar 30 mg: Ficha Técnica, Comprimidos Recubiertos y EFG
Bienvenido al artículo informativo sobre Mirtazapina Cinfa 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG, un medicamento utilizado en el tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos. En este artículo, encontrarás todos los detalles sobre este medicamento, desde su composición cualitativa y cuantitativa hasta las precauciones y advertencias especiales de uso. Además, responderemos preguntas frecuentes para brindarte una guía completa sobre Mirtazapina Cinfa.
La depresión puede afectar profundamente nuestra calidad de vida, pero no estamos solos en esta lucha. Mirtazapina Cinfa ofrece una posible solución para aquellos que buscan alivio y un camino hacia el bienestar emocional.
Detalles del medicamento
Mirtazapina Cinfa 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG es un medicamento que contiene 30 mg de mirtazapina como principio activo. Además, cada comprimido contiene 204 mg de lactosa monohidrato. Se presenta en forma de comprimido recubierto con película de color marrón rojizo, con forma biconvexa y similar a una cápsula. Además, el comprimido se puede dividir en dosis iguales para mayor comodidad en la administración del medicamento.
Información clínica
Este medicamento está indicado para el tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos. La dosis recomendada es una dosis diaria eficaz de entre 15 y 45 mg, con una dosis de inicio de 15 o 30 mg. Se espera que el tratamiento proporcione una respuesta positiva en 2-4 semanas. En caso de respuesta insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima permitida. Sin embargo, si no se observa una respuesta positiva en 2-4 semanas adicionales, se recomienda suspender el tratamiento. Es importante tener en cuenta que el tratamiento en pacientes con depresión debe durar al menos 6 meses. El medicamento se debe tomar por vía oral, preferiblemente en una dosis única por la noche, antes de acostarse.
Contraindicaciones
Existen contraindicaciones importantes a tener en cuenta al utilizar Mirtazapina Cinfa. No se debe utilizar este medicamento en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en la formulación. También está contraindicado su uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Es fundamental tener en cuenta ciertas advertencias y precauciones especiales de uso al emplear Mirtazapina Cinfa. En primer lugar, este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de eficacia y motivos de seguridad. Además, se ha observado un riesgo aumentado de ideación e intentos suicidas durante el tratamiento con mirtazapina, especialmente en los primeros meses del tratamiento. Se han notificado casos de reacciones adversas cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis ampollosa y eritema multiforme, asociados al uso de mirtazapina. En caso de sobredosis, pueden presentarse síntomas leves como sedación prolongada, taquicardia e hiper o hipotensión.
Se recomienda precaución al combinar mirtazapina con otros medicamentos, como inhibidores de la MAO, otros medicamentos serotoninérgicos y medicamentos que prolongan el intervalo QTc. Es fundamental contar con la supervisión y el seguimiento clínico adecuados al combinar estos medicamentos.
Uso en el embarazo y la lactancia
En cuanto al uso de Mirtazapina Cinfa durante el embarazo, los datos limitados disponibles sugieren que no aumenta el riesgo de malformaciones congénitas. Sin embargo, se recomienda precaución al utilizar este medicamento durante el embarazo y evaluar cuidadosamente el beneficio del tratamiento para la madre y el posible riesgo para el feto. En cuanto a la lactancia, la mirtazapina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que también se debe evaluar el beneficio del tratamiento para la madre y el posible riesgo para el lactante.
Reacciones adversas relacionadas con la sobredosis
En caso de una sobredosis de mirtazapina, es importante tener en cuenta las reacciones adversas que pueden presentarse. Una sobredosis puede provocar depresión del sistema nervioso central, cambios en el ritmo cardíaco y efectos gastrointestinales. Ante una sobredosis, se deben tomar las medidas adecuadas de terapia sintomática y de apoyo para garantizar la seguridad del paciente.
Interacciones con otros medicamentos
Mirtazapina puede interactuar con varios medicamentos, por lo que se recomienda precaución y supervisión clínica cuidadosa al combinarlos. Algunos de los medicamentos que pueden interactuar con mirtazapina incluyen inhibidores de la MAO, otros medicamentos serotoninérgicos, sedantes y medicamentos que prolongan el intervalo QTc.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis recomendada de Mirtazapina Cinfa para el tratamiento de la depresión mayor?
La dosis recomendada de Mirtazapina Cinfa es una dosis diaria eficaz de entre 15 y 45 mg, con una dosis de inicio de 15 o 30 mg. Se espera una respuesta positiva en 2-4 semanas.
¿Cuáles son las contraindicaciones de Mirtazapina Cinfa?
Está contraindicado su uso en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes y en combinación con inhibidores de la MAO.
¿Cuáles son las precauciones especiales de empleo de Mirtazapina Cinfa?
Se deben tener en cuenta las advertencias sobre el riesgo aumentado de ideación e intentos suicidas y las posibles reacciones adversas cutáneas graves asociadas al uso de mirtazapina.
¿Cuáles son las interacciones conocidas de Mirtazapina Cinfa con otros medicamentos?
Mirtazapina puede interactuar con inhibidores de la MAO, otros medicamentos serotoninérgicos, sedantes y medicamentos que prolongan el intervalo QTc, entre otros.
¿Puede Mirtazapina Cinfa ser utilizado durante el embarazo y la lactancia?
Se recomienda precaución al utilizar Mirtazapina Cinfa durante el embarazo y la lactancia, evaluando cuidadosamente el beneficio del tratamiento para la madre y el posible riesgo para el feto o el lactante.
¿Cuáles son las reacciones adversas relacionadas con la sobredosis de Mirtazapina Cinfa?
En caso de sobredosis, pueden presentarse síntomas como depresión del sistema nervioso central, cambios en el ritmo cardíaco y efectos gastrointestinales.
¿Cuál es la forma farmacéutica de Mirtazapina Cinfa?
Mirtazapina Cinfa se presenta en forma de comprimido recubierto con película, de color marrón rojizo, biconvexo y con forma de cápsula. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
¿Cuánto tiempo debe durar el tratamiento con Mirtazapina Cinfa en pacientes con depresión mayor?
El tratamiento en pacientes con depresión mayor debe durar al menos 6 meses, garantizando así una respuesta adecuada y duradera.
¿Existen medidas especiales a tomar en caso de una sobredosis de Mirtazapina Cinfa?
En caso de sobredosis, se deben tomar las medidas adecuadas de terapia sintomática y de apoyo para garantizar la seguridad del paciente.
Conclusión:
Mirtazapina Cinfa 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG es una opción eficaz y segura para el tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos. Este medicamento ofrece una posibilidad de aliviar los síntomas de la depresión y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, es importante tener en cuenta las precauciones y advertencias especiales de uso, así como las posibles interacciones con otros medicamentos. Siempre es recomendable consultar con un profesional de la salud antes de iniciar cualquier tratamiento y seguir las indicaciones proporcionadas por este.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es