Mimpara 30 mg: Ficha Técnica, Comprimidos Recubiertos con Película
Mimpara es un medicamento utilizado para tratar el hiperparatiroidismo secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis. También puede ser utilizado en niños de 3 años o mayores en los que el tratamiento habitual no esté adecuadamente controlado. Este medicamento viene en forma de comprimidos recubiertos de 30 mg, 60 mg y 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
La composición de los comprimidos de Mimpara incluye una cantidad específica de cinacalcet, que es el principio activo, y un excipiente conocido como lactosa. Estos comprimidos están recubiertos con película y tienen diferentes tamaños y marcaciones según la dosis.
Indicaciones terapéuticas
Mimpara está indicado específicamente para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis. Esta condición ocurre cuando las glándulas paratiroides, ubicadas en el cuello, no funcionan correctamente y producen demasiada hormona paratiroidea (PTH). El exceso de PTH puede provocar la liberación excesiva de calcio de los huesos y niveles altos de calcio en la sangre. Mimpara ayuda a controlar los niveles de PTH y calcio en el cuerpo.
Además, Mimpara también puede ser utilizado en niños de 3 años o mayores con hiperparatiroidismo secundario en los que el tratamiento habitual no logra controlar adecuadamente la enfermedad. Este medicamento puede formar parte de un régimen terapéutico más completo que puede incluir otros medicamentos según sea necesario.
Posología y forma de administración
La dosis inicial recomendada de Mimpara para adultos es de 30 mg una vez al día. Sin embargo, esta dosis puede ajustarse cada 2-4 semanas según los niveles de PTH en el cuerpo. Durante el tratamiento con Mimpara, es importante monitorear regularmente los niveles de calcio sérico en la sangre con el fin de realizar ajustes de dosis cuando sea necesario.
En el caso de los pacientes pediátricos, la dosis inicial de Mimpara varía según el peso seco del paciente. Al igual que en los adultos, las dosis pueden ajustarse de forma secuencial según sea necesario para controlar los niveles de PTH y calcio en la sangre.
Los comprimidos de Mimpara deben tomarse enteros, preferiblemente con alimentos. Es importante seguir las instrucciones del médico y no cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento sin consultar primero con un profesional de la salud.
Además de la información básica sobre el medicamento Mimpara, existen otros aspectos importantes que debemos tener en cuenta antes de su uso. A continuación, brindaremos detalles adicionales sobre la lista completa de excipientes en el medicamento, contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo, interacción con otros medicamentos y efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, el uso de Mimpara durante el embarazo y la lactancia, reacciones adversas seleccionadas y seguridad y posología en la población pediátrica.
Lista de excipientes
Además del principio activo, Mimpara contiene lactosa como excipiente. Las personas con intolerancia a la lactosa deben tener en cuenta esta información antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Contraindicaciones y precauciones especiales de empleo
Mimpara está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al cinacalcet o a cualquier otro componente del medicamento. También se debe tener precaución al administrar este medicamento a pacientes con problemas hepáticos graves, pacientes que toman determinados medicamentos como rifampicina o rifabutina, y pacientes con riesgo de desarrollar una disminución rápida de los niveles de calcio en sangre.
Además, es importante informar al médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, ya que Mimpara puede interactuar con ciertos medicamentos, como anticonvulsivantes o medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben hablar con su médico antes de comenzar el tratamiento con Mimpara, ya que no se dispone de suficiente información sobre la seguridad del medicamento en estas situaciones. Es importante sopesar los posibles beneficios del tratamiento para la madre con los posibles riesgos para el feto o el bebé lactante.
Reacciones adversas seleccionadas
Al igual que con cualquier medicamento, Mimpara puede causar algunas reacciones adversas en determinados pacientes. Algunas de las reacciones adversas seleccionadas que se han reportado incluyen reacciones de hipersensibilidad, hipotensión y/o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares secundarias a hipocalcemia. Se recomienda que los pacientes informen a su médico si experimentan alguno de estos efectos adversos o cualquier otro síntoma inusual durante el tratamiento.
Seguridad y posología en la población pediátrica
El uso de Mimpara en niños de 3 años o mayores con hiperparatiroidismo secundario debe ser supervisado cuidadosamente por un médico. La dosis inicial para los niños varía según su peso seco y puede ajustarse según sea necesario. Es importante seguir las recomendaciones del médico en términos de dosis y monitoreo regular de los niveles de PTH y calcio en sangre.
Preguntas frecuentes
1. ¿Puedo tomar Mimpara si soy alérgico a la lactosa?
No se recomienda el uso de Mimpara en personas con intolerancia a la lactosa, ya que el medicamento contiene lactosa como excipiente. Si tiene alguna duda o inquietud, consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento.
2. ¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Mimpara?
Si olvida tomar una dosis de Mimpara, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es hora de la siguiente dosis programada, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
3. ¿Puedo conducir o utilizar maquinaria mientras tomo Mimpara?
Mimpara puede causar mareos o somnolencia en algunos casos. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, evite conducir o realizar actividades que requieran atención y concentración hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
4. ¿Puedo usar Mimpara si estoy embarazada o amamantando?
Si está embarazada o amamantando, debe hablar con su médico antes de iniciar el tratamiento con Mimpara. No se dispone de suficiente información sobre la seguridad del medicamento en estas situaciones, por lo que es importante sopesar los posibles beneficios y riesgos antes de tomar una decisión.
Conclusión:
Mimpara es un medicamento utilizado para tratar el hiperparatiroidismo secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis. También puede ser utilizado en niños de 3 años o mayores en los que el tratamiento habitual no esté adecuadamente controlado. Este medicamento debe tomarse según las indicaciones del médico y debe ser parte de un régimen terapéutico más completo según sea necesario. Es importante conocer todas las precauciones y advertencias antes de iniciar el tratamiento para garantizar un uso seguro y efectivo del medicamento.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
