FICHA TECNICA MIDAZOLAM INTRANASAL EN ADULTOS – USO Y DOSIFICACIÓN
Midazolam Accord es un medicamento ampliamente utilizado en el campo de la medicina. Su composición cualitativa y cuantitativa es extremadamente importante para garantizar su eficacia y seguridad. Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 1 mg de midazolam, un componente clave para proporcionar los efectos deseados en el paciente. Las presentaciones del medicamento varían en 1 ml, 3 ml y 10 ml, con diferentes cantidades de midazolam, específicamente 5 mg, 15 mg y 50 mg. Es importante destacar que el medicamento también contiene excipientes, como el sodio (cloruro sódico), en una cantidad de 1,96 mg por ml de solución inyectable o para perfusión.
La forma farmacéutica de Midazolam Accord es una solución inyectable y para perfusión. Se trata de una solución transparente, que puede variar de incolora a amarillo pálido. Su pH cae dentro del rango de 2,9 a 3,7, mientras que su osmolalidad oscila entre 170 y 230 mOsm/kg. Estas características son fundamentales para garantizar su estabilidad y seguridad durante la administración al paciente.
En términos de datos clínicos, Midazolam Accord tiene varias indicaciones terapéuticas importantes. En adultos, se utiliza para la sedación consciente antes y durante intervenciones diagnósticas o terapéuticas, ya sea con o sin anestesia local. También se utiliza en el contexto de la anestesia, como premedicación antes de la inducción de la anestesia, inducción de la anestesia y como componente sedante en la anestesia combinada. Además, se utiliza para la sedación en las unidades de cuidados intensivos.
En la población pediátrica, el medicamento se utiliza para los mismos fines que en adultos, es decir, sedación consciente antes y durante intervenciones diagnósticas o terapéuticas, premedicación antes de la anestesia y sedación en las unidades de cuidados intensivos. Esto demuestra la versatilidad y efectividad de Midazolam Accord en una amplia gama de pacientes.
La posología y forma de administración de Midazolam Accord deben ser cuidadosamente consideradas. Es un agente sedante potente que requiere un ajuste de dosis y una administración lenta. Se recomienda adaptar la dosis para obtener de forma segura el grado deseado de sedación, teniendo en cuenta las necesidades clínicas, el estado físico, la edad y la medicación concomitante del paciente.
La sedación consciente con Midazolam Accord requiere una dosis individualizada y ajustada, evitando la administración rápida o en un único bolo. En adultos menores de 60 años, la dosis inicial es de 2-2,5 mg, con dosis de ajuste de 1 mg y dosis total de 3,5-7,5 mg. En adultos mayores de 60 años o con enfermedad crónica, la dosis inicial es de 0,5-1 mg, con dosis de ajuste de 0,5-1 mg y dosis total no superior a 3,5 mg. En niños de 6 meses a 5 años, la dosis inicial es de 0,05-0,1 mg/kg y dosis total menor a 6 mg. En niños de 6-12 años, la dosis inicial es de 0,025-0,05 mg/kg y dosis total menor a 10 mg. Además, el medicamento se puede administrar por vía rectal o intramuscular en niños, y las dosis deben ajustarse según el peso corporal.
Cuando se utiliza para la premedicación de la anestesia, la dosis inicial es de 1-2 mg intravenosa o 0,07-0,1 mg/kg intramuscular. Se pueden administrar dosis adicionales según sea necesario. Para la inducción de la anestesia, la dosis puede variar de 0,15-0,2 mg/kg por vía intravenosa. En el caso de la anestesia combinada, se pueden administrar dosis intermitentes de 0,03-0,1 mg/kg o perfusión continua de 0,03-0,1 mg/kg/h por vía intravenosa.
Cuando se utiliza para la sedación en las unidades de cuidados intensivos, se administra una dosis de carga de 0,03-0,3 mg/kg intravenosos en incrementos de 1 mg. Estos se ajustan según la respuesta del paciente y se mantienen a una dosis de entre 0,03-0,2 mg/kg/h.
En resumen, Midazolam Accord es un medicamento que se utiliza para diversas indicaciones terapéuticas en adultos y niños. La dosificación y la forma de administración deben ser cuidadosamente consideradas, ya que este es un agente sedante potente. Se recomienda adaptar la dosis según las necesidades clínicas del paciente, teniendo en cuenta su edad, estado físico y medicación concomitante. La seguridad y la eficacia de Midazolam Accord lo convierten en una opción valiosa en el campo de la medicina.
Preguntas frecuentes
¿Qué precauciones debo tomar al administrar Midazolam Accord?
Es importante tener en cuenta varias precauciones al administrar Midazolam Accord. En primer lugar, se deben realizar controles regulares de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno del paciente. Además, se recomienda tener a mano un equipo de reanimación disponible en caso de una respuesta adversa al medicamento. Es crucial controlar la respiración del paciente durante y después de la administración de Midazolam Accord, ya que puede haber una depresión respiratoria. También es importante tener en cuenta las posibles interacciones con otros medicamentos que el paciente esté tomando. Siempre se debe administrar Midazolam Accord bajo la supervisión de un médico o profesional de la salud capacitado.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Midazolam Accord?
Al igual que con cualquier medicamento, Midazolam Accord puede causar efectos secundarios. Los más comunes incluyen somnolencia, mareos, confusión, dolor o malestar en el lugar de la inyección, dificultad para respirar y náuseas o vómitos. Es importante tener en cuenta que los efectos secundarios pueden variar de un paciente a otro. Si experimenta efectos secundarios graves o inusuales, consulte a su médico de inmediato.
¿Puede Midazolam Accord interactuar con otros medicamentos?
Sí, Midazolam Accord puede interactuar con otros medicamentos. Es importante informar a su médico sobre todas las medicaciones que esté tomando, incluyendo medicamentos recetados, de venta libre y suplementos herbales, ya que pueden interactuar con Midazolam Accord. Algunos medicamentos que pueden interactuar con Midazolam Accord incluyen otros sedantes, analgésicos opioides, antidepresivos y anticonvulsivos. Su médico será capaz de evaluar las posibles interacciones y ajustar la dosis o decidir un curso de acción apropiado.
¿Midazolam Accord es seguro durante el embarazo y la lactancia?
No se recomienda el uso de Midazolam Accord durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Puede haber riesgos potenciales para el feto. Además, Midazolam Accord se excreta en la leche materna, por lo que también se debe evitar durante la lactancia. Si está embarazada o amamantando, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
¿Cuál es la dosis máxima recomendada de Midazolam Accord?
La dosis máxima recomendada de Midazolam Accord varía según la indicación y la población. Es importante seguir las instrucciones de dosificación y la supervisión de un médico o profesional de la salud capacitado. No se debe exceder la dosis recomendada, ya que puede haber riesgos para la seguridad del paciente.
¿Necesito una receta médica para obtener Midazolam Accord?
Sí, Midazolam Accord es un medicamento que requiere receta médica. Debe obtenerse a través de un médico o profesional de la salud capacitado que evaluará su condición médica y prescribirá la dosis adecuada. No se recomienda obtener Midazolam Accord sin receta médica, ya que puede haber riesgos para su seguridad y salud.
¿Cuál es el precio de Midazolam Accord?
El precio de Midazolam Accord puede variar según la presentación y la dosis prescrita. Se recomienda consultar con su farmacia local o realizar una búsqueda en línea para obtener información actualizada sobre el precio del medicamento. Es importante tener en cuenta que los precios pueden variar entre diferentes establecimientos y regiones geográficas.
¿Cómo debo almacenar Midazolam Accord?
Midazolam Accord debe almacenarse en su envase original a una temperatura inferior a 30°C. Es importante mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No se debe utilizar Midazolam Accord después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Es recomendable desechar correctamente cualquier medicamento que haya vencido o ya no necesite.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
