Levobupivacaína: efectos secundarios, ficha técnica y presentación de Altan 5 mg/ml
Levobupivacaína Altan es un medicamento utilizado en el campo de la anestesiología y el tratamiento del dolor. Como solución inyectable y para perfusión, contiene levobupivacaína como ingrediente activo, un anestésico local de larga duración que actúa bloqueando los impulsos nerviosos. En este artículo, exploraremos en detalle la composición, indicaciones terapéuticas, posología y forma de administración, así como las posibles interacciones con otros medicamentos, sus efectos sobre la fertilidad, el embarazo y la lactancia, y las reacciones adversas que pueden surgir durante su uso.
Composición Cualitativa y Cuantitativa
Cada ml de Levobupivacaína Altan contiene 5 mg de levobupivacaína en forma de hidrocloruro. En cada ampolla de 10 ml, hay un total de 50 mg de levobupivacaína. Además, se incluye un excipiente de sodio en una concentración de 3,5 mg/ml por ampolla.
Forma Farmacéutica
La levobupivacaína Altan se presenta en forma de solución inyectable y para perfusión. Esta solución es incolora y transparente, con un pH que oscila entre 4,0 y 6,5. Además, tiene una osmolalidad de 274-336 mOsmol/Kg, lo que indica su compatibilidad con el organismo humano.
Datos Clínicos
Indicaciones Terapéuticas
La levobupivacaína Altan se utiliza en diversas situaciones clínicas. En el ámbito de la anestesia quirúrgica en adultos, puede administrarse mediante diferentes vías, como la epidural, intratecal o el bloqueo de nervio periférico. También se emplea en cirugías menores, a través de técnicas de infiltración local o bloqueo peribulbar en cirugía oftálmica.
Además, este medicamento se utiliza en el tratamiento del dolor en adultos. Se puede administrar mediante perfusión epidural continua, con bolo único o múltiple, para el tratamiento del dolor postquirúrgico o la analgesia del parto.
En el caso de la población pediátrica, la levobupivacaína Altan se utiliza en el bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico, con el fin de proporcionar analgesia. Sin embargo, es importante destacar que no existen datos disponibles sobre su uso en niños menores de 6 meses.
Posología y Forma de Administración
La levobupivacaína Altan debe ser administrada por un médico con la formación y experiencia adecuadas en anestesiología. Se recomienda utilizar concentraciones y dosis más bajas en el caso de la analgesia. Es importante realizar aspiraciones cuidadosas antes y durante la inyección para prevenir la inyección intravascular.
La dosis máxima de levobupivacaína Altan debe ser determinada en función del tamaño y estado físico del paciente, la concentración del medicamento y el área y la vía de administración. En una dosis única, la dosis máxima recomendada es de 150 mg, mientras que en un período de 24 horas, no debe superar los 400 mg.
Para la obstetricia, se recomienda no utilizar concentraciones superiores a 5 mg/ml. Además, la dosis máxima recomendada es de 150 mg para cesáreas y 12,5 mg/hora para la analgesia en el parto mediante perfusión epidural.
En el caso de la población pediátrica, la dosis máxima recomendada para el bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico es de 1,25 mg/kg en cada lado. Sin embargo, es importante tener en cuenta el tamaño y el estado físico del paciente o del niño al ajustar la dosis.
En pacientes debilitados, de edad avanzada o muy enfermos, se deben administrar dosis reducidas que sean adecuadas a su estado físico.
Interacciones con otros Medicamentos
Es importante tener en cuenta las posibles interacciones de la levobupivacaína Altan con otros medicamentos. Esta sustancia puede verse afectada por inhibidores de CYP3A4 y CYP1A2. Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizar levobupivacaína en combinación con fármacos antiarrítmicos que también tienen actividad anestésica local.
Además, no se han realizado ensayos clínicos concluyentes para evaluar la combinación de levobupivacaína y adrenalina.
Fertilidad, Embarazo y Lactancia
En lo que respecta a la fertilidad, no existen datos disponibles o son limitados sobre el uso de levobupivacaína Altan en este ámbito.
En cuanto al embarazo, se recomienda evitar la administración de levobupivacaína al principio del mismo, a menos que sea claramente necesario.
En el caso de la lactancia materna, es posible amamantar después de la anestesia local con levobupivacaína. Sin embargo, es importante tener en cuenta las recomendaciones del médico en cada caso particular.
Efectos sobre la Capacidad para Conducir y Utilizar Máquinas
Después de recibir levobupivacaína Altan, los pacientes deben abstenerse de conducir o utilizar maquinaria hasta que hayan desaparecido todos los efectos de la anestesia y los efectos inmediatos de la cirugía.
Reacciones Adversas
Como cualquier otro medicamento, la levobupivacaína Altan puede tener efectos secundarios. Las reacciones adversas más comúnmente notificadas incluyen hipotensión (presión arterial baja), náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, fiebre y dolor. Es importante tener en cuenta que estos efectos pueden variar en intensidad y frecuencia en cada paciente y situación clínica.
Preguntas frecuentes
1. ¿La levobupivacaína Altan se puede utilizar en niños menores de 6 meses?
No, no existen datos disponibles sobre su uso en niños menores de 6 meses.
2. ¿Cuál es la dosis máxima recomendada de levobupivacaína Altan en una dosis única?
La dosis máxima recomendada en una dosis única es de 150 mg.
3. ¿Es seguro conducir después de recibir levobupivacaína Altan?
No, los pacientes deben abstenerse de conducir o utilizar maquinaria hasta que hayan desaparecido todos los efectos de la anestesia y los efectos inmediatos de la cirugía.
Conclusión:
La levobupivacaína Altan es un medicamento utilizado en anestesiología y tratamiento del dolor en adultos, así como en el bloqueo ilioinguinal/iliohipogástrico en la población pediátrica. Se administra por un médico con experiencia y se deben seguir las dosis recomendadas y las precauciones necesarias. Aunque puede haber efectos secundarios, es una opción eficaz y segura en manos de profesionales.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
