Ficha Técnica Letrozol Aurovitas Spain: Uso, Dosificación y Efectos Secundarios

Nombre del medicamento: Letrozol Aurovitas Spain 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

El Letrozol Aurovitas Spain es un medicamento que se presenta en comprimidos recubiertos con película y contiene 2,5 mg de letrozol como principio activo. Este medicamento es utilizado en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas. A continuación, te presentamos más detalles sobre este medicamento, sus indicaciones terapéuticas, posología, contraindicaciones y precauciones de uso.

Composición cualitativa y cuantitativa

  • Cada comprimido contiene 2,5 mg de letrozol.
  • Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato.

Forma farmacéutica

El Letrozol Aurovitas Spain se presenta en forma de comprimido recubierto con película. Esta forma farmacéutica facilita su administración oral.

Indicaciones terapéuticas

  1. Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas.
  2. Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas que hayan recibido previamente un tratamiento adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años.
  3. Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas.
  4. Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino postmenopáusico natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que hayan sido tratadas anteriormente con antiestrógenos.
  5. Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata.

El Letrozol Aurovitas Spain tiene una amplia gama de indicaciones terapéuticas en el tratamiento del cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas. Es importante que este medicamento sea utilizado bajo prescripción médica y siguiendo las pautas y recomendaciones indicadas por el profesional de la salud.

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Posología y forma de administración

La dosis recomendada de Letrozol Aurovitas Spain es de 2,5 mg una vez al día. No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos. La duración del tratamiento variará según la indicación, siendo de 5 años en el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, y de 4 a 8 meses en el tratamiento neoadyuvante.

Este medicamento se toma por vía oral, pudiendo ser ingerido con o sin comida, según la preferencia del paciente. Es importante seguir las indicaciones de administración y posología establecidas por el médico, para asegurar un correcto desarrollo del tratamiento y optimizar los resultados terapéuticos.

Contraindicaciones

El Letrozol Aurovitas Spain está contraindicado en las siguientes situaciones:

  • Hipersensibilidad al principio activo (letrozol) o a alguno de los excipientes presentes en la formulación del medicamento.
  • Estado endocrino premenopáusico.
  • Embarazo.
  • Lactancia.

En caso de presentar alguna de estas condiciones, es importante informar al médico antes de iniciar el tratamiento con Letrozol Aurovitas Spain, ya que podría ser necesario buscar alternativas terapéuticas.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de iniciar el tratamiento con Letrozol Aurovitas Spain, es importante tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones especiales:

  • Se debe evaluar el estado menopáusico de la paciente antes de iniciar el tratamiento, ya que este medicamento está indicado únicamente en mujeres postmenopáusicas.
  • Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática, ya que podría ser necesario ajustar la dosis o monitorizar la función de estos órganos durante el tratamiento.
  • El Letrozol Aurovitas Spain puede provocar efectos óseos, como osteoporosis y fracturas óseas. Es importante informar al médico en caso de presentar dolor, debilidad o sensibilidad en los huesos durante el tratamiento.
  • Se debe evitar la administración concomitante de Letrozol Aurovitas Spain con tamoxifeno u otros tratamientos que contengan estrógenos, ya que pueden disminuir la eficacia del medicamento.
  • Se han reportado casos de tendinitis y rotura de tendones en pacientes que reciben tratamientos con inhibidores de la aromatasa, como el letrozol. Ante la aparición de dolor o inflamación en las articulaciones, se debe informar al médico.
  • Es importante tener en cuenta que este medicamento contiene lactosa y sodio, por lo que se debe tener precaución en pacientes con intolerancia a la lactosa y en aquellos que requieran una dieta baja en sodio.
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Estas advertencias y precauciones especiales de empleo tienen como objetivo asegurar un uso seguro y eficaz del Letrozol Aurovitas Spain y minimizar el riesgo de efectos adversos o complicaciones derivadas del tratamiento.

Información adicional

Efectos adversos y posibles interacciones medicamentosas

El Letrozol Aurovitas Spain puede causar algunos efectos adversos, aunque no todas las personas los sufrirán. Los efectos adversos más comunes incluyen sofocos, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, incremento de la sudoración y dolor muscular y articular.

Es importante informar al médico si se experimenta algún efecto adverso durante el tratamiento, ya que el profesional de la salud podrá ofrecer recomendaciones o ajustar la dosis si es necesario.

En cuanto a las posibles interacciones medicamentosas, se debe evitar la administración concomitante de Letrozol Aurovitas Spain con tamoxifeno u otros tratamientos que contengan estrógenos, ya que pueden disminuir la eficacia del medicamento. Además, es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando, incluyendo aquellos de venta libre o suplementos dietéticos, para evitar interacciones no deseadas.

Recomendaciones para deportistas

Para los deportistas, es importante tener en cuenta que el Letrozol Aurovitas Spain contiene letrozol, un inhibidor de la aromatasa que puede afectar los niveles de hormonas sexuales en el organismo. Por lo tanto, los deportistas deben informar al médico y a las autoridades deportivas sobre el uso de este medicamento antes de competir, ya que puede estar prohibido en algunos deportes o competiciones.

Fertilidad, embarazo y lactancia

El Letrozol Aurovitas Spain está contraindicado en mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia. Se debe interrumpir la lactancia materna antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Si una mujer en edad fértil está tomando Letrozol Aurovitas Spain, se deben tomar las medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento y hasta 45 días después de la última dosis.

Posología y forma de administración en población pediátrica, pacientes con insuficiencia renal o hepática, y la influencia en la capacidad para conducir y utilizar máquinas

El Letrozol Aurovitas Spain está indicado únicamente en mujeres postmenopáusicas, por lo que no se ha establecido su uso en población pediátrica.

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En pacientes con insuficiencia renal o hepática, se debe tener precaución y, en algunos casos, puede ser necesario ajustar la dosis o realizar un seguimiento más estrecho para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento.

No se espera que el Letrozol Aurovitas Spain afecte la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, si se experimenta mareo o somnolencia durante el tratamiento, se debe evitar realizar actividades que requieran atención y concentración hasta que estos síntomas desaparezcan.

Sobredosis y su tratamiento

En caso de sobredosis de Letrozol Aurovitas Spain, se deben tomar las medidas necesarias para eliminar el medicamento del organismo, como realizar un lavado gástrico o administrar carbón activado. Se debe proporcionar un tratamiento sintomático y de soporte. En caso de duda, se debe consultar a un médico o buscar atención médica de urgencia.

Propiedades farmacodinámicas y resultados de estudios clínicos

El Letrozol Aurovitas Spain es un inhibidor de la aromatasa, una enzima que está involucrada en la producción de estrógenos. Al inhibir la acción de esta enzima, el letrozol reduce los niveles de estrógenos en el organismo, lo que puede tener beneficios terapéuticos en el tratamiento del cáncer de mama.

Los estudios clínicos han demostrado la eficacia del Letrozol Aurovitas Spain en diferentes indicaciones terapéuticas del cáncer de mama. Es importante tener en cuenta que los resultados de los estudios clínicos pueden variar según el perfil de cada paciente y es necesario seguir las recomendaciones y pautas terapéuticas del médico para obtener los mejores resultados.

Preguntas frecuentes

A continuación, respondemos algunas preguntas frecuentes sobre el Letrozol Aurovitas Spain:

1. ¿Puedo tomar Letrozol Aurovitas Spain sin prescripción médica?

No, el Letrozol Aurovitas Spain es un medicamento que debe ser utilizado bajo prescripción médica. Es importante consultar a un profesional de la salud antes de iniciar cualquier tratamiento.

2. ¿Cuáles son los efectos adversos más comunes del Letrozol Aurovitas Spain?

Los efectos adversos más comunes del Letrozol Aurovitas Spain incluyen sofocos, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, incremento de la sudoración y dolor muscular y articular.

3. ¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Letrozol Aurovitas Spain?

Si olvidas tomar una dosis de Letrozol Aurovitas Spain, debes tomarla tan pronto como te acuerdes, a menos que esté cerca de la próxima dosis programada. En ese caso, debes omitir la dosis olvidada y continuar el tratamiento según lo indicado por el médico.

Conclusión:

El Letrozol Aurovitas Spain es un medicamento utilizado en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas. Este medicamento debe ser utilizado bajo prescripción médica y siguiendo las pautas y recomendaciones indicadas por el profesional de la salud. Es importante tener en cuenta las contraindicaciones, advertencias y precauciones de uso para asegurar un tratamiento seguro y eficaz. Si tienes alguna duda o inquietud sobre este medicamento, no dudes en consultar a tu médico.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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