Ketonal en España: Ficha Técnica de Ketolar 50 mg/ml Solución Inyectable

La ketamina es un medicamento utilizado como anestésico en intervenciones diagnósticas y quirúrgicas que no requieran relajación muscular. Además, también se puede utilizar para inducir la anestesia antes de administrar otros agentes anestésicos generales y para complementar a otros agentes anestésicos de menor potencia. Su composición cualitativa y cuantitativa se basa en ketamina hidrocloruro, con una concentración de 50 mg por ml de solución inyectable. Se presenta en forma de solución inyectable, estéril, transparente e incolora.

Indicaciones terapéuticas

El Ketolar está indicado en una amplia variedad de intervenciones quirúrgicas y diagnósticas, siempre y cuando no se requiera relajación muscular. Algunas de las áreas de aplicación son: desbridamiento e injertos de piel en pacientes quemados, intervenciones neurodiagnósticas, intervenciones oculares, auriculares, nasales y bucales, sigmoidoscopia e intervenciones rectales menores, intervenciones de cateterización cardíaca, intervenciones ortopédicas, entre otras. Cabe destacar que este medicamento puede ser utilizado tanto en niños como en adultos, siempre bajo la supervisión de un profesional de la salud.

Posología y forma de administración

La dosis de Ketolar debe ser determinada por un médico teniendo en cuenta las características específicas de cada paciente. La dosis inicial intravenosa puede oscilar entre 1 mg/kg a 4.5 mg/kg, mientras que la dosis inicial intramuscular puede oscilar entre 6.5 mg/kg a 13 mg/kg. Es importante tener en cuenta que para mantener la anestesia, pueden aplicarse dosis adicionales según sea necesario. La administración intravenosa debe ser lenta, mientras que la intramuscular puede producir anestesia quirúrgica entre 12 y 25 minutos después de la inyección. Durante la anestesia, es posible que se presenten movimientos involuntarios tónico-clónicos en las extremidades, pero esto no indica la necesidad de dosis adicionales. Es importante tener precauciones en pacientes con insuficiencia hepática y en pacientes con presión sanguínea elevada, entre otras condiciones.

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Información Adicional

Efectos adversos y precauciones especiales

El uso de Ketolar puede causar una serie de efectos adversos, entre ellos se encuentran las náuseas, vómitos, alucinaciones, sueños anormales, pesadillas, confusión y agitación. Es importante tener precauciones especiales en pacientes con condiciones como cirrosis, hipertiroidismo, enfermedad psiquiátrica, entre otras. Se recomienda tener disponible un equipo de reanimación en caso de emergencias. Además, es importante tener en cuenta que la ketamina puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria debido a la disminución de la capacidad de reacción. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes no realizar actividades de riesgo en las 24 horas posteriores a la anestesia. Si se presentan sospechas de reacciones adversas al medicamento, es importante notificarlo para su supervisión continua.

Interacciones medicamentosas

La ketamina puede interactuar con otros medicamentos, como barbitúricos, opiáceos, benzodiazepinas, anestésicos halogenados, entre otros. Por lo tanto, es importante ajustar las dosis y tomar precauciones al administrar ketamina junto con otros fármacos. Además, se debe tener en cuenta que el uso prolongado de ketamina puede tener efectos tóxicos en la función hepática y en la reproducción. Es importante ser cauteloso en la prescripción y administración de ketamina debido a su potencial de abuso y dependencia.

Estudios preclínicos sobre seguridad

Los estudios preclínicos realizados en animales no revelan riesgos especiales para los seres humanos en cuanto a toxicidad a dosis única y repetida, genotoxicidad y toxicidad en la reproducción. Sin embargo, se ha observado muerte celular neuronal en animales jóvenes expuestos a dosis altas de ketamina durante períodos prolongados, aunque se desconoce su relevancia en humanos. Por otra parte, el uso de agentes anestésicos durante el crecimiento cerebral rápido puede producir pérdida de células en el cerebro en desarrollo, pero también se desconoce su importancia clínica.

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Preguntas frecuentes

  1. ¿Cuál es la dosis recomendada de Ketolar?
    La dosis de Ketolar debe ser determinada por un médico teniendo en cuenta las características específicas de cada paciente. Se recomienda seguir las indicaciones del profesional de la salud.
  2. ¿Cuáles son los efectos adversos más comunes de la ketamina?
    Algunos de los efectos adversos más comunes de la ketamina incluyen náuseas, vómitos, alucinaciones, sueños anormales, pesadillas, confusión y agitación.
  3. ¿Es seguro utilizar Ketolar en pacientes con hipertiroidismo?
    Es importante tener precauciones especiales en pacientes con hipertiroidismo al utilizar Ketolar. Se recomienda seguir las indicaciones del médico.
  4. ¿La ketamina puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria?
    Sí, la ketamina puede afectar la capacidad de reacción, por lo que se recomienda evitar realizar actividades de riesgo en las 24 horas posteriores a la anestesia.

Conclusión:

La ketamina es un medicamento utilizado como anestésico en intervenciones quirúrgicas y diagnósticas. Es importante seguir las indicaciones del médico y tomar precauciones especiales en caso de tener condiciones específicas. Además, es necesario tener en cuenta los efectos adversos y las posibles interacciones medicamentosas. Siempre es importante notificar cualquier sospecha de reacción adversa al medicamento y seguir las recomendaciones del profesional de la salud.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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