Ficha Técnica de Isdiben 10 mg: Capsulas Blandas EFG

El acné es una afección cutánea muy común que afecta tanto a adolescentes como a adultos. La mayoría de las veces, se puede controlar con tratamientos convencionales como cremas y geles tópicos. Sin embargo, en los casos más graves y resistentes, se puede recurrir a medicamentos más fuertes y específicos, como Isdiben 10 mg cápsulas blandas EFG.

No permitas que el acné te controle. Recupera tu confianza y tu piel con Isdiben 10 mg cápsulas blandas EFG.

Isdiben es un medicamento que contiene isotretinoína, una sustancia que actúa reduciendo la producción de grasa en la piel y disminuyendo la inflamación. Está indicado para el tratamiento de formas graves de acné que no han respondido a otros tratamientos.

Advertencia de seguridad

Es importante tener en cuenta que Isdiben está sujeto a seguimiento adicional para agilizar la detección de nueva información sobre su seguridad. Los profesionales sanitarios están invitados a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas.

Nombre del medicamento

Isdiben 10 mg cápsulas blandas EFG

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada cápsula blanda contiene 10 mg de isotretinoína. Además, contiene aceite de soja refinado como excipiente con efecto conocido.

Forma farmacéutica

Isdiben se presenta en cápsulas blandas.

Indicaciones terapéuticas

Este medicamento está especialmente indicado para el tratamiento de formas graves de acné que no han respondido a otras terapias convencionales.

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Posología y forma de administración

Las cápsulas de Isdiben deben ingerirse con los alimentos, una o dos veces al día. La posología adecuada se establecerá según las necesidades del paciente, teniendo en cuenta su edad y condición. La duración del tratamiento suele ser de 16 a 24 semanas.

Contraindicaciones

Isdiben está contraindicado en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia, ya que puede causar malformaciones en el feto y pasar a través de la leche materna. También está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática, hiperlipidemia, hipervitaminosis A, hipersensibilidad a la isotretinoína o a los excipientes del medicamento.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Es importante tener en cuenta que la isotretinoína puede tener efectos teratogénicos en las mujeres embarazadas. Por lo tanto, es fundamental utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta un mes después de su finalización.

Además, se recomienda realizar un monitoreo regular de los síntomas de depresión y el riesgo de suicidio, especialmente en pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos. También se debe tener precaución en pacientes con trastornos visuales, ya que se han reportado alteraciones en la visión durante el tratamiento.

Asimismo, se recomienda realizar análisis regulares de las enzimas hepáticas y los lípidos séricos, ya que la isotretinoína puede causar elevaciones en sus niveles.

Efectos adversos

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, Isdiben puede tener efectos adversos. Algunos de los efectos secundarios más comunes incluyen sequedad de las mucosas, anemia, aumento de las transaminasas, depresión, somnolencia, alteraciones visuales, colitis, dermatitis y alopecia.

Es importante tener en cuenta que Isdiben puede tener interacciones medicamentosas con otros fármacos que contengan vitamina A, así como con las tetraciclinas. Por lo tanto, es necesario informar al médico de todos los medicamentos que se están tomando para evitar posibles interacciones.

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Además, se deben tener precauciones adicionales en pacientes de alto riesgo, como aquellos con antecedentes de enfermedades mentales o trastornos hepáticos. Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Isdiben y en caso de presentar hipertensión intracraneal benigna, se debe evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios antes de iniciar el tratamiento.

En cuanto a la fertilidad, se ha observado que la isotretinoína puede reducir la calidad del semen en hombres, aunque no parece afectar la fertilidad a largo plazo. Sin embargo, se recomienda evitar el embarazo durante el tratamiento y hasta un mes después de su finalización.

En el caso de las mujeres, es necesario tener en cuenta que la isotretinoína puede causar malformaciones en el feto y está contraindicado durante el embarazo. Además, se recomienda evitar la lactancia materna durante el tratamiento.

Preguntas frecuentes

¿Isdiben es efectivo para tratar todo tipo de acné?

Isdiben está especialmente indicado para el tratamiento de formas graves de acné que no han respondido a otros tratamientos convencionales. En casos de acné leve o moderado, es posible que se requieran otras opciones terapéuticas.

¿Cuánto tiempo se tarda en ver resultados con Isdiben?

Los resultados con Isdiben no son inmediatos y pueden tardar varias semanas en ser visibles. Es importante ser perseverante y seguir el tratamiento según las indicaciones del médico. Si no se observa mejoría después de un tiempo razonable, se recomienda consultar nuevamente al especialista.

¿Es seguro tomar Isdiben durante el embarazo?

No, Isdiben está contraindicado durante el embarazo debido a los riesgos de malformaciones en el feto. Si se sospecha o confirma un embarazo durante el tratamiento, se debe interrumpir inmediatamente y consultar al médico para evaluar las opciones seguras y adecuadas para la madre y el bebé.

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Conclusión:

Isdiben 10 mg cápsulas blandas EFG es un medicamento indicado para el tratamiento de formas graves de acné que no han respondido a otros tratamientos convencionales. Su principio activo, la isotretinoína, actúa reduciendo la producción de grasa en la piel y disminuyendo la inflamación.

Es importante tener en cuenta las advertencias y precauciones especiales de empleo, como el uso de anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y el monitoreo de los síntomas de depresión y el riesgo de suicidio. También se deben realizar análisis regulares de las enzimas hepáticas y los lípidos séricos.

Si bien Isdiben puede tener efectos adversos, su eficacia en el tratamiento del acné grave ha sido demostrada. Se recomienda seguir las indicaciones del médico y consultarle cualquier duda o preocupación durante el tratamiento.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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