Ficha técnica de Inegy 10/20 mg: información, indicaciones y dosificación
INEGY es un medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y para controlar los niveles altos de colesterol en la sangre. Está compuesto por ezetimiba y simvastatina, dos ingredientes activos que actúan en conjunto para reducir los niveles de colesterol total, incluyendo el colesterol LDL o “malo”, y aumentar el colesterol HDL o “bueno”.
Composición cualitativa y cuantitativa
INEGY está disponible en dos presentaciones: INEGY 10mg/20mg comprimidos y INEGY 10mg/40mg comprimidos. Cada comprimido contiene la cantidad específica de ezetimiba y simvastatina, dependiendo de la presentación. La primera contiene 10mg de ezetimiba y 20mg de simvastatina, mientras que la segunda contiene 10mg de ezetimiba y 40mg de simvastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido
En cuanto a los excipientes, se debe tener en cuenta que cada comprimido de la presentación de 10/20mg contiene 126,5 mg de lactosa monohidrato. Por su parte, cada comprimido de la presentación de 10/40mg contiene 262,9 mg de lactosa monohidrato.
Forma farmacéutica
INEGY se presenta en forma de comprimido, con apariencia de cápsula, de color blanco a color hueso. En una de sus caras, los comprimidos llevan impreso el código 312 o 313.
Indicaciones terapéuticas
INEGY está indicado para dos tipos de enfermedades:
Prevención de acontecimientos cardiovasculares:
Este medicamento se utiliza en pacientes con cardiopatía coronaria y antecedentes de síndrome coronario agudo. También se puede emplear en pacientes que ya han sido tratados previamente con una estatina.
Hipercolesterolemia:
INEGY es utilizado como tratamiento complementario a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria o hiperlipidemia mixta. También puede ser útil en pacientes que no han logrado controlar sus niveles de colesterol de manera adecuada con una estatina sola, o en aquellos que ya están en tratamiento con una estatina y ezetimiba. Además, está indicado en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota.
Posología y forma de administración
La dosis recomendada de INEGY puede variar dependiendo del caso específico del paciente. En general, la dosis puede oscilar entre 10/10mg y 10/80mg al día, y se debe tomar por la noche. La dosis más común es de 10/20mg o 10/40mg al día, en una sola toma antes de dormir.
| Dosis | Descripción |
|---|---|
| 10/10mg | Dosis inicial |
| 10/20mg | Dosis usual |
| 10/40mg | Dosis usual |
| 10/80mg | Dosis para casos graves y pacientes de alto riesgo cardiovascular |
Es importante tener en cuenta los niveles de colesterol en el paciente, así como el riesgo de enfermedad coronaria y la respuesta al tratamiento actual con estatinas. INEGY puede tomarse con o sin alimentos.
En el caso de los pacientes ancianos, no es necesario ajustar la dosis. Sin embargo, en la población pediátrica y adolescentes, se recomienda iniciar el tratamiento bajo la supervisión de un especialista. En pacientes con insuficiencia hepática leve, no se necesita ajustar la dosis, pero no se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave. Asimismo, en pacientes con insuficiencia renal leve, no es necesario modificar la dosis. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal crónica, la dosis recomendada es de 10/20mg al día y se deben usar dosis mayores con precaución.
Contraindicaciones
INEGY está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
- Embarazo y lactancia.
- Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables en las transaminasas séricas.
- Administración concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4 (como itraconazol, ketoconazol, etc.).
- Administración concomitante de gemfibrozilo, ciclosporina o danazol.
- Administración concomitante de lomitapida con dosis superiores a 10/40mg de INEGY.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Antes de iniciar el tratamiento con INEGY, se deben realizar pruebas de función hepática y, posteriormente, cuando sea indicado clínicamente. Se han reportado casos de miopatía y rabdomiólisis relacionados con el uso de ezetimiba y simvastatina, por lo que se debe tener precaución en pacientes con factores de riesgo para desarrollar estas condiciones. Si se presentan síntomas como debilidad muscular, sensibilidad o dolor, se debe suspender el tratamiento y buscar atención médica de inmediato.
Información Adicional
INEGY es un medicamento utilizado ampliamente en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y en el control del colesterol alto. Sus ingredientes activos, ezetimiba y simvastatina, trabajan en conjunto para reducir los niveles de colesterol y prevenir eventos cardiovasculares.
Ezetimiba actúa bloqueando la absorción de colesterol en el intestino, lo que disminuye su presencia en el torrente sanguíneo. Por otro lado, la simvastatina disminuye la producción de colesterol en el hígado, ayudando a reducir los niveles de colesterol total, incluyendo LDL (colesterol “malo”) y triglicéridos, además de aumentar los niveles de colesterol HDL (colesterol “bueno”).
El uso de INEGY puede ser útil en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, como la cardiopatía coronaria y el síndrome coronario agudo. También se recomienda en casos de hipercolesterolemia primaria, hiperlipidemia mixta y hipercolesterolemia familiar homocigota.
Es importante seguir las indicaciones de dosificación y forma de administración para garantizar la eficacia del tratamiento. INEGY se toma generalmente por la noche y puede ser administrado con o sin alimentos.
Como cualquier medicamento, INEGY tiene contraindicaciones y precauciones que deben tenerse en cuenta antes de su uso. No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, ni en personas con enfermedad hepática activa o elevaciones inexplicables en las transaminasas séricas. Además, su uso concomitante con ciertos medicamentos y sustancias debe evitarse.
Preguntas frecuentes
1. ¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de INEGY?
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular.
2. ¿Se puede tomar INEGY durante el embarazo?
No, INEGY está contraindicado durante el embarazo. Si está embarazada o planea quedar embarazada, debe consultar a su médico para buscar una alternativa segura para controlar sus niveles de colesterol.
3. ¿Cuál es la dosis máxima recomendada de INEGY?
La dosis máxima recomendada de INEGY es de 10/80mg al día. Sin embargo, esta dosis solo se recomienda en casos de hipercolesterolemia grave y en pacientes con alto riesgo de complicaciones cardiovasculares.
Conclusión:
INEGY es un medicamento utilizado para tratar enfermedades cardiovasculares y controlar los niveles altos de colesterol. Está compuesto por ezetimiba y simvastatina, que actúan juntos para reducir el colesterol y prevenir eventos cardiovasculares. Es importante seguir las indicaciones de dosificación y tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones antes de su uso.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
