Ficha Técnica Hidroferol: Uso y precauciones durante el embarazo
Hidroferol 0,1 mg/ml gotas orales en solución es un medicamento que se utiliza para tratar la deficiencia de vitamina D en adultos y niños. La vitamina D es esencial para la salud ósea, ya que es necesaria para la absorción adecuada de calcio y fósforo en el cuerpo.
La composición de Hidroferol es de 0,1 mg de calcifediol (equivalente a 6.000 UI de vitamina D) por cada ml de solución. Esto equivale a 25 gotas, cada una conteniendo 4 microgramos de calcifediol (240 UI). La forma farmacéutica del medicamento es en gotas orales en solución, que es un líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento, viscoso y libre de impurezas visibles.
Datos clínicos
Indicaciones terapéuticas
Las indicaciones terapéuticas de Hidroferol varían según la edad del paciente. En adultos, se utiliza para tratar la deficiencia de vitamina D, la cual puede ser causada por diversas condiciones, como enfermedad hepática, tratamiento con corticoides orales o anticonvulsivantes, insuficiencia renal y otros problemas óseos. En niños, se utiliza para tratar la deficiencia de vitamina D y el raquitismo carencial.
Posología y forma de administración
La dosis de Hidroferol debe ser determinada por un médico y dependerá del tipo de paciente y de la indicación terapéutica. El objetivo es alcanzar niveles de calcio sérico entre 9-10 mg/dl. A continuación, se detallan las dosis recomendadas para adultos y niños:
- Adultos:
- Deficiencia de vitamina D: 0,025-0,05 mg (1-2 gotas) al día.
- Osteomalacia secundaria a enfermedad hepática: 0,05-0,1 mg (2-4 gotas) al día.
- Problemas óseos inducidos por corticoides orales o anticonvulsivantes: 0,025-0,05 mg (1-2 gotas) al día.
- Osteodistrofia renal o hipocalcemia en insuficiencia renal: 0,1 mg (4 gotas) al día.
- Niños:
- Deficiencia de vitamina D: 0,025 mg (1 gota) al día.
- Raquitismo carencial: 0,05-0,1 mg (2-4 gotas) al día.
- Raquitismos resistentes: 0,1-0,2 mg (4-8 gotas) al día.
Hidroferol se administra por vía oral y las gotas se pueden tomar directamente de la botella o mezclarse con alimentos o líquidos.
Contraindicaciones
El uso de Hidroferol está contraindicado en personas con hipersensibilidad al principio activo (calcifediol) o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento. Además, no debe utilizarse en casos de hipercalcemia (calcio sérico mayor a 10,5 mg/dl), hipercalciuria (eliminación anormalmente elevada de calcio en la orina), litiasis cálcica, hipervitaminosis D y otras condiciones en las cuales el exceso de vitamina D puede ser perjudicial.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Antes de comenzar el tratamiento con Hidroferol, es importante tener en cuenta algunas advertencias y precauciones especiales de empleo. Estas incluyen:
- Insuficiencia hepática o biliar: Se debe tener precaución en pacientes con este tipo de problemas de salud.
- Insuficiencia renal: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal.
- Insuficiencia cardíaca: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca.
- Hipoparatiroidismo: Se debe tener precaución en pacientes con hipoparatiroidismo.
- Cálculos renales: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de cálculos renales.
- Inmovilización prolongada: Se debe tener precaución en pacientes que están inmovilizados durante períodos prolongados.
- Síndrome de malabsorción o enfermedad de Crohn: Se debe tener precaución en pacientes con síndrome de malabsorción o enfermedad de Crohn.
- Sarcoidosis, tuberculosis u otras enfermedades granulomatosas: Se debe tener precaución en pacientes con estas enfermedades.
Además, es importante informar a los pacientes sobre la importancia de cumplir con la posología indicada y de seguir las recomendaciones sobre la dieta y la toma concomitante de suplementos de calcio.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Hidroferol puede interactuar con otros medicamentos, por lo que es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y alimentos que esté tomando. Algunas interacciones conocidas incluyen:
- Fenitoína, fenobarbital, primidona y otros inductores enzimáticos: Pueden disminuir los niveles de vitamina D en el cuerpo.
- Glucósidos cardiacos: Su efecto tóxico puede aumentar en presencia de hipercalcemia.
- Diuréticos tiazídicos: Pueden aumentar los niveles de calcio en la sangre.
- Antibióticos como la penicilina, la neomicina y el cloranfenicol: Pueden interferir con la absorción de vitamina D.
- Agentes que ligan fosfatos como sales de magnesio: Pueden disminuir la absorción de vitamina D.
- Verapamilo: Puede aumentar los niveles sanguíneos de vitamina D y calcio.
- Vitamina D y suplementos de calcio: Pueden aumentar los niveles de calcio en la sangre.
- Corticosteroides: Pueden interferir con la absorción de vitamina D.
Además, algunos alimentos y bebidas pueden interferir con la absorción de vitamina D, como aquellos que están suplementados con esta vitamina.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Según la información disponible, Hidroferol no tiene influencia significativa sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas asociadas con el uso de Hidroferol son poco frecuentes y generalmente están relacionadas con la sobredosificación o la administración prolongada del medicamento. Algunas de las reacciones adversas reportadas incluyen trastornos endocrinos, del sistema nervioso, oculares, cardiacos, gastrointestinales, musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo, renales y urinarios. Si se observa la aparición de reacciones adversas, se debe informar a los sistemas de farmacovigilancia y, si es necesario, suspender el tratamiento.
Información Adicional
Importancia de la vitamina D en la salud ósea
La vitamina D juega un papel crucial en la salud ósea, ya que es necesaria para la absorción adecuada de calcio y fósforo en el cuerpo. Sin suficiente vitamina D, el cuerpo no puede absorber el calcio de manera eficiente, lo que puede llevar a una deficiencia de calcio y, en última instancia, a problemas óseos como la osteomalacia en adultos y el raquitismo en niños.
La principal función de la vitamina D es aumentar la absorción de calcio y fósforo en el intestino delgado, lo que garantiza niveles adecuados de estos minerales en el cuerpo. Además, la vitamina D ayuda a regular los niveles de calcio en la sangre, permitiendo que este mineral se deposite en los huesos y los dientes, fortaleciéndolos y manteniéndolos saludables.
La deficiencia de vitamina D puede resultar de una exposición limitada a la luz solar, ya que este nutriente se produce en la piel cuando ésta se expone a los rayos ultravioleta. Además, ciertos grupos de personas tienen un mayor riesgo de deficiencia de vitamina D, como los adultos mayores, las personas con piel oscura, las personas con ciertas enfermedades gastrointestinales y aquellas que toman ciertos medicamentos que pueden interferir con la absorción de vitamina D.
Para mantener unos niveles adecuados de vitamina D en el cuerpo, se recomienda una combinación de exposición al sol, consumo de alimentos ricos en vitamina D y, en algunos casos, suplementación con vitamina D. Sin embargo, es importante tener en cuenta que la cantidad de vitamina D necesaria puede variar según la edad, la salud general y otros factores individuales, por lo que siempre es mejor consultar a un médico para determinar la dosis adecuada.
Precauciones para el uso de Hidroferol
Si bien Hidroferol es un medicamento seguro y efectivo para tratar la deficiencia de vitamina D, es importante tener en cuenta algunas precauciones antes de iniciar el tratamiento.
En primer lugar, es fundamental seguir las indicaciones de dosificación y administración proporcionadas por el médico. Tomar más de la dosis recomendada o administrar el medicamento de manera incorrecta puede aumentar el riesgo de efectos secundarios y complicaciones. Además, es importante informar sobre cualquier otro medicamento o suplemento que se esté tomando, ya que Hidroferol puede interactuar con otros medicamentos y afectar su eficacia o causar efectos secundarios no deseados.
Es importante tener en cuenta que Hidroferol no debe utilizarse como sustituto de una dieta equilibrada y variada. La vitamina D también se encuentra en alimentos como los pescados grasos, los huevos, la leche fortificada y los cereales. En muchos casos, es posible aumentar los niveles de vitamina D a través de cambios en la dieta y la exposición adecuada al sol, por lo que siempre es recomendable hablar con un médico o un dietista antes de comenzar cualquier suplementación con vitamina D.
Finalmente, si se experimenta cualquier efecto secundario o reacción adversa mientras se toma Hidroferol, es importante comunicarse con un profesional de la salud de inmediato. Algunos efectos secundarios pueden ser señales de una reacción alérgica o de una sobredosis, y requieren atención médica inmediata.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis recomendada de Hidroferol?
La dosis recomendada de Hidroferol varía según la edad y la indicación terapéutica. Para los adultos, la dosis puede variar de 0,025 mg a 0,1 mg al día, dependiendo de la condición. En niños, la dosis recomendada puede variar de 0,025 mg a 0,2 mg al día, también dependiendo de la condición. Es importante seguir las indicaciones del médico y no exceder la dosis recomendada.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Hidroferol?
Los efectos secundarios de Hidroferol son poco frecuentes y generalmente están asociados con una sobredosificación o tratamientos prolongados. Algunos efectos secundarios pueden incluir trastornos endocrinos, del sistema nervioso, oculares, cardiacos, gastrointestinales, musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo, renales y urinarios. Si se experimenta algún efecto secundario, se debe notificar a un profesional de la salud de inmediato.
¿Es seguro tomar Hidroferol durante el embarazo y la lactancia?
Es importante consultar a un médico antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia. En el caso de Hidroferol, no se han realizado suficientes estudios en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia para determinar su seguridad. Por lo tanto, se recomienda evitar el uso de Hidroferol durante estos períodos, a menos que sea indicado por un médico.
¿Puede Hidroferol interactuar con otros medicamentos?
Sí, Hidroferol puede interactuar con otros medicamentos. Algunos medicamentos que pueden interactuar con Hidroferol incluyen fenitoína, fenobarbital, primidona y otros inductores enzimáticos, glucósidos cardiacos, diuréticos tiazídicos, antibióticos como la penicilina, la neomicina y el cloranfenicol, agentes que ligan fosfatos como las sales de magnesio, verapamilo, vitamina D, suplementos de calcio y corticosteroides. Es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos y suplementos que esté tomando antes de comenzar el tratamiento con Hidroferol.
¿Cuánto tiempo debo tomar Hidroferol?
La duración del tratamiento con Hidroferol dependerá de la indicación terapéutica y de la respuesta individual al medicamento. Es importante seguir las indicaciones del médico y no interrumpir el tratamiento sin consultarlo previamente con un profesional de la salud.
¿Tengo que seguir una dieta especial mientras tomo Hidroferol?
No es necesario seguir una dieta especial mientras se toma Hidroferol. Sin embargo, es importante mantener una dieta equilibrada y variada que incluya fuentes de vitamina D y otros nutrientes esenciales para la salud ósea. Algunos alimentos ricos en vitamina D incluyen pescados grasos como el salmón y las sardinas, huevos, leche fortificada y cereales fortificados.
¿Puedo tomar Hidroferol si tengo otras condiciones médicas?
Antes de tomar Hidroferol, es importante informar a su médico sobre cualquier otra condición médica que pueda tener. Hidroferol puede no ser adecuado para todas las personas, especialmente aquellas con determinadas enfermedades hepáticas, renales o cardiovasculares. Un médico podrá evaluar su situación específica y determinar si Hidroferol es seguro y apropiado para usted.
¿Dónde puedo obtener más información sobre Hidroferol?
Para obtener más información sobre Hidroferol, es recomendable consultar el prospecto del medicamento o hablar con un médico o farmacéutico.
¿Hidroferol necesita receta médica?
Sí, Hidroferol es un medicamento que requiere receta médica para su dispensación. No se debe adquirir ni utilizar Hidroferol sin la supervisión y prescripción de un médico.
¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Hidroferol?
Si olvida tomar una dosis de Hidroferol, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
¿Puedo darle Hidroferol a mi hijo sin receta médica?
No se recomienda darle Hidroferol a un niño sin la supervisión y prescripción de un médico. La dosis de Hidroferol en niños debe ser determinada por un médico según la edad y la indicación terapéutica.
Conclusión:
Hidroferol es un medicamento utilizado para tratar la deficiencia de vitamina D en adultos y niños. La vitamina D es esencial para la salud ósea, ya que es necesaria para la absorción adecuada de calcio y fósforo en el cuerpo.
Es importante seguir las indicaciones de dosificación y administración proporcionadas por un médico, así como informarse sobre las precauciones y posibles interacciones con otros medicamentos. En caso de experimentar cualquier efecto secundario o tener alguna pregunta, se debe comunicar con un profesional de la salud.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
