Heparina y Embarazo: Ficha Técnica y Recomendaciones de Uso
La heparina sódica es un medicamento utilizado en el tratamiento y prevención de enfermedades relacionadas con la formación de coágulos sanguíneos. Se presenta en dos formas farmacéuticas: Heparina sódica Sala 1.000 UI/ml y Heparina sódica Sala 5.000 UI/ml, ambas en forma de solución inyectable con diferentes concentraciones de heparina sódica.
La composición de la heparina sódica incluye además de la heparina sódica como principio activo, metilparahidroxibenzoato sódico y propilparahidroxibenzoato sódico como excipientes con efecto conocido.
Indicaciones terapéuticas de la heparina sódica
La heparina sódica se utiliza en diferentes enfermedades relacionadas con la formación de coágulos sanguíneos. Algunas de las indicaciones terapéuticas de la heparina sódica son:
- Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa, que incluye la trombosis venosa profunda y el tromboembolismo pulmonar.
- Tratamiento de la enfermedad coronaria, incluyendo la angina inestable e infarto agudo de miocardio.
- Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico.
- Tratamiento inicial de la trombosis en la coagulación intravascular diseminada (CID).
- Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la cirugía cardíaca y vascular, y hemodiálisis.
- Indicado en población pediátrica a partir de los 28 días del nacimiento y en adultos.
Posología y forma de administración de la heparina sódica
La dosis de heparina sódica debe ser individualizada y ajustada según los tiempos de coagulación del paciente. La dosis recomendada puede variar dependiendo de las indicaciones terapéuticas.
La heparina sódica se administra mediante vía intravenosa, intraarterial o subcutánea. No se recomienda su administración por vía intramuscular.
Es importante tener precaución al administrar heparina sódica en pacientes ancianos, con insuficiencia renal y hepática, así como en mujeres embarazadas, ya que pueden requerir ajustes en la dosis.
Contraindicaciones de la heparina sódica
Existen algunas situaciones en las que el uso de heparina sódica está contraindicado, como:
- Hipersensibilidad a la heparina, a sustancias de origen porcino, o a cualquier componente del medicamento.
- Hemorragia activa o riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia.
- Coagulación Intravascular Diseminada (CID) atribuible a una trombocitopenia inducida por heparina.
- Antecedentes o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina mediada inmunológicamente.
- Trastorno grave de la función hepática o pancreática.
- Daños o intervenciones quirúrgicas en el sistema nervioso central, ojos u oídos.
- Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar.
- Uso de anestesia regional en pacientes que reciben heparina con fines de tratamiento.
Advertencias y precauciones especiales de empleo de la heparina sódica
Antes de comenzar el tratamiento con heparina sódica, es importante tener en cuenta algunas advertencias y precauciones especiales de empleo, como:
- Precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal, hipertensión arterial no controlada, antecedentes de úlcera gastroduodenal, trombocitopenia tipo I, nefrolitiasis y/o uretrolitiasis, enfermedad vascular de coroides y retina, o cualquier otra lesión orgánica susceptible de sangrar.
- Debido a que se han descrito casos de desarrollo rápido de osteoporosis grave y alteraciones vertebrales en mujeres lactantes tratadas con heparina, se aconseja precaución en mujeres durante la lactancia.
- Es recomendable realizar un recuento de plaquetas al inicio del tratamiento con heparina sódica y realizar controles periódicos para evaluar la efectividad del tratamiento.
- Al ser administrada de forma subcutánea, se han descrito casos de necrosis cutánea en el lugar de la inyección.
- Precaución al administrar heparina sódica durante procedimientos anestésicos espinales o epidurales.
- Es necesario ajustar la dosis en pacientes con resistencia a la heparina.
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Es importante tener precaución al administrar heparina sódica junto con otros medicamentos, ya que puede haber interacciones que afecten su efectividad. Algunas de las interacciones a tener en cuenta son:
- Anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, fibrinolíticos y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): pueden aumentar el riesgo de sangrado.
- Glucocorticoides y dextranos: pueden aumentar el riesgo de sangrado y oclusión vascular.
- Penicilina y algunas cefalosporinas: pueden potenciar el efecto anticoagulante de la heparina sódica.
- Medios de contraste: puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.
- Asparaginasa y epoprosterenol: pueden aumentar el riesgo de sangrado.
- La heparina puede aumentar el efecto de antidiabéticos orales y benzodiacepinas.
Mecanismo de acción de la heparina sódica
La heparina sódica es un anticoagulante que actúa inhibiendo la formación de coágulos sanguíneos. Su mecanismo de acción se basa en la unión reversible a la antitrombina III, una proteína presente en el plasma sanguíneo, que también es un inhibidor natural de la coagulación. La heparina sódica potencia la acción de la antitrombina III, acelerando la inactivación de ciertos factores de coagulación como el factor Xa y la trombina, que son clave en la formación de coágulos. Al inhibir estos factores, la heparina sódica previene la formación de coágulos y reduce el riesgo de trombosis.
Efectos adversos de la heparina sódica
Como cualquier medicamento, la heparina sódica puede tener efectos adversos en algunos pacientes. Los efectos adversos más comunes asociados con el uso de la heparina sódica son:
- Hemorragias: debido a su acción anticoagulante, la heparina sódica puede aumentar el riesgo de sangrado. Esto puede manifestarse como hemorragias cutáneas, hematomas, sangrado por las encías, sangrado nasal, hematuria, sangre en las heces, entre otros.
- Trombocitopenia: en algunos casos, la heparina sódica puede reducir el número de plaquetas en sangre, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado. Esta trombocitopenia puede ser de tipo inmune o no inmune.
- Hipersensibilidad: en casos raros, se han descrito reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, picor, urticaria y angioedema.
- Osteoporosis: en mujeres lactantes tratadas con heparina sódica se han descrito casos de desarrollo rápido de osteoporosis grave y alteraciones vertebrales.
Precauciones al utilizar heparina sódica
Para utilizar la heparina sódica de forma segura y evitar riesgos innecesarios, es importante tener en cuenta algunas precauciones:
- Realizar una evaluación completa del paciente antes de iniciar el tratamiento con heparina sódica, incluyendo la evaluación de la función hepática y renal.
- Hacer un seguimiento periódico de los parámetros de coagulación y recuento de plaquetas para evaluar la respuesta al tratamiento.
- Informar al paciente sobre los posibles efectos adversos de la heparina sódica y qué hacer en caso de presentar síntomas como hemorragias o reacciones alérgicas.
- Educar al paciente sobre la importancia de seguir las indicaciones del médico en cuanto a dosis y forma de administración de la heparina sódica.
- Evitar la administración concomitante de medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado o interferir con la acción de la heparina sódica.
- Monitorizar la función renal y hepática durante el tratamiento con heparina sódica en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
- Tomar precauciones adicionales en pacientes con antecedentes de úlcera gastroduodenal, nefrolitiasis y/o uretrolitiasis, enfermedad vascular de coroides y retina, o lesiones orgánicas susceptibles de sangrar.
Preguntas frecuentes
¿La heparina sódica tiene efectos secundarios graves?
Sí, aunque son poco frecuentes, la heparina sódica puede tener efectos secundarios graves como hemorragias graves o necrosis cutánea en el lugar de la inyección. Es importante informar al médico si se experimentan efectos secundarios durante el tratamiento.
¿Se puede utilizar heparina sódica durante el embarazo?
Se debe utilizar con precaución en mujeres embarazadas, ya que puede pasar a la placenta y causar efectos adversos en el feto. Es importante que el médico evalúe los riesgos y beneficios antes de iniciar el tratamiento con heparina sódica en embarazadas.
¿La heparina sódica interactúa con otros medicamentos?
Sí, la heparina sódica puede interactuar con otros medicamentos, como antidiabéticos orales, penicilina, cefalosporinas, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), entre otros. Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando antes de iniciar el tratamiento con heparina sódica.
¿Es necesario realizar un seguimiento de los parámetros de coagulación durante el tratamiento con heparina sódica?
Sí, es necesario realizar controles periódicos de los tiempos de coagulación y recuento de plaquetas para evaluar la respuesta al tratamiento y ajustar la dosis de heparina sódica si es necesario.
¿La heparina sódica puede utilizarse en niños?
Sí, la heparina sódica está indicada en población pediátrica a partir de los 28 días del nacimiento. Sin embargo, es importante ajustar la dosis según el peso y las necesidades del niño.
Conclusión:
La heparina sódica es un medicamento utilizado en el tratamiento y prevención de enfermedades relacionadas con la formación de coágulos sanguíneos. Es importante seguir las indicaciones del médico en cuanto a dosis y forma de administración para utilizarla de forma segura. Se deben tener en cuenta las posibles interacciones con otros medicamentos y realizar controles periódicos para evaluar la respuesta al tratamiento. Ante cualquier efecto adverso, es necesario informar al médico para tomar las medidas necesarias.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
