Fibrinógeno derivado de plasma: Ficha técnica de RIASTAP 1g en forma de polvo para solución inyectable o perfusión
Riastap 1 g es un medicamento utilizado para el tratamiento de hemorragias en pacientes con hipo o afibrinogenemia congénita con tendencia al sangrado. Se presenta en forma de polvo blanco para solución inyectable intravenosa y para perfusión. Cada vial contiene 1 g de fibrinógeno humano, junto con excipientes que contienen hasta 164 mg de sodio por vial.
Es importante destacar que Riastap debe ser administrado bajo la supervisión de un médico especialista en el tratamiento de trastornos de la coagulación. La dosis y la duración de la terapia sustitutiva dependen de la gravedad del trastorno, de la localización y la magnitud de la hemorragia, así como del estado clínico del paciente. La dosis inicial recomendada es de 70 mg por kg de peso corporal, administrados por vía intravenosa, y la dosis posterior dependerá de los niveles de fibrinógeno necesarios para cada caso específico.
Si bien Riastap es un medicamento efectivo para el tratamiento de hemorragias, existen ciertas contraindicaciones y precauciones que deben tenerse en cuenta. Está contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Además, es importante considerar el riesgo de trombosis en pacientes con deficiencia congénita de fibrinógeno, especialmente si se administran dosis elevadas o repetidas. También se debe tener precaución en pacientes con enfermedad cardiaca coronaria, infarto de miocardio, enfermedad hepática, pacientes en período perioperatorio o posoperatorio, neonatos o pacientes con riesgo de coagulación intravascular diseminada.
En cuanto a los efectos adversos, es posible la aparición de reacciones anafilácticas y alérgicas. Además, el uso excesivo de Riastap aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas.
A nivel farmacodinámico, el fibrinógeno humano se transforma en una red tridimensional de fibrina estable y elástica bajo la acción de la trombina, el factor XIII de la coagulación activado y los iones de calcio, lo que da lugar a la formación del coágulo. En términos farmacocinéticos, el fibrinógeno humano se comporta de manera similar al fibrinógeno endógeno en cuanto a vida media y degradación, y su administración eleva los niveles de fibrinógeno en plasma.
En cuanto a las precauciones especiales de eliminación y manipulación, es importante que la reconstitución y el trasvase se realicen en condiciones asépticas. Antes de administrar el producto reconstituido al paciente, es necesario examinarlo visualmente. Asimismo, el producto reconstituido debe administrarse inmediatamente a través de una línea de inyección o perfusión separada. Cualquier cantidad de producto no utilizada debe ser eliminada siguiendo la normativa local.
Información sobre la seguridad vírica y vacunación
En cuanto a la seguridad vírica, es importante destacar que Riastap es un medicamento preparado a partir de sangre o plasma humanos. Sin embargo, se han implementado rigurosos controles y procesos de fabricación para minimizar el riesgo de transmisión de enfermedades virales. Aún así, es recomendable seguir las pautas y recomendaciones establecidas por las autoridades sanitarias locales.
En cuanto a la vacunación, se recomienda que los pacientes tratados periódica o repetidamente con medicamentos derivados de sangre o plasma humano, como Riastap, se mantengan al día con las vacunas recomendadas, en particular la vacunación frente a la hepatitis. Esto ayuda a prevenir posibles infecciones y mantener la salud general del paciente.
Registro del paciente y trazabilidad del producto
Por último, es importante destacar la recomendación de mantener un registro del nombre del paciente y el número de lote del producto. Esto permite una correcta trazabilidad entre el paciente y el lote del medicamento utilizado, lo cual es fundamental para cualquier control de calidad y seguridad que pueda ser necesario en el futuro.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuál es la dosis recomendada de Riastap?
La dosis recomendada de Riastap es de 70 mg por kg de peso corporal, administrados por vía intravenosa. Sin embargo, la dosis y la duración del tratamiento pueden variar según la gravedad del trastorno, la localización y magnitud de la hemorragia, así como el estado clínico del paciente. Es importante seguir siempre las indicaciones de un médico especialista en el tratamiento de trastornos de la coagulación.
2. ¿Cuáles son los efectos adversos más comunes de Riastap?
Los efectos adversos más comunes de Riastap incluyen reacciones anafilácticas y reacciones alérgicas. Además, el uso excesivo del medicamento aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas. Es importante estar atento a cualquier reacción adversa y comunicarla de inmediato a un médico.
3. ¿Cuáles son las precauciones especiales de empleo de Riastap?
Entre las precauciones especiales de empleo de Riastap se encuentra el riesgo de trombosis en pacientes con deficiencia congénita de fibrinógeno, especialmente si se administran dosis elevadas o repetidas. También se debe tener precaución en pacientes con enfermedad cardiaca coronaria, infarto de miocardio, enfermedad hepática, pacientes en período perioperatorio o posoperatorio, neonatos o pacientes con riesgo de coagulación intravascular diseminada. Siempre es importante seguir las indicaciones y recomendaciones de un médico especialista.
Conclusión:
Riastap es un medicamento utilizado para el tratamiento de hemorragias en pacientes con hipo o afibrinogenemia congénita con tendencia al sangrado. Se administra por vía intravenosa y bajo supervisión médica. Es importante seguir las dosis recomendadas y tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones de empleo. Además, se recomienda estar al día con las vacunas recomendadas y mantener un registro del paciente y del producto para una correcta trazabilidad.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
