Fentanilo Kalceks 50 microgramos/ml: ficha técnica y solución inyectable EFG
El Fentanilo Kalceks 50 microgramos/ml solución inyectable EFG es un medicamento analgésico y anestésico. Cada ml de solución contiene 50 microgramos de fentanilo como citrato de fentanilo. Viene en ampollas de 2 ml que contienen 100 microgramos de fentanilo y ampollas de 10 ml que contienen 500 microgramos de fentanilo. Es importante destacar que las ampollas de 2 ml contienen 7,08 mg de sodio y las de 10 ml contienen 35,41 mg de sodio. Esta solución inyectable es transparente e incolora, sin partículas visibles. Además, tiene un pH de 4,0 a 7,0 y una osmolaridad de aproximadamente 285 mOsmol/kg.
Este medicamento se utiliza en la anestesia general o local, actuando como un potente analgésico y anestésico. También puede administrarse junto con un neuroléptico para potenciar su efecto. Sin embargo, es importante destacar que solo debe administrarse en un entorno donde se pueda controlar las vías respiratorias y por profesionales que puedan vigilarlas, debido a sus posibles efectos secundarios.
“No dejes que el dolor te detenga. Descubre el poder del Fentanilo Kalceks y mantente en movimiento”.
Resumen
| Medicamento | Fentanilo Kalceks 50 microgramos/ml solución inyectable EFG |
|---|---|
| Composición | 50 microgramos de fentanilo como citrato de fentanilo por ml de solución. |
| Forma farmacéutica | Solución inyectable transparente e incolora, sin partículas visibles. |
| Presentación | Ampollas de 2 ml (100 microgramos de fentanilo) y ampollas de 10 ml (500 microgramos de fentanilo). |
| Sodio | Ampollas de 2 ml: 7,08 mg de sodio. Ampollas de 10 ml: 35,41 mg de sodio. |
| pH | 4,0 a 7,0 |
| Osmolaridad | Aproximadamente 285 mOsmol/kg. |
Indicaciones terapéuticas
El Fentanilo Kalceks 50 microgramos/ml solución inyectable EFG está indicado como analgésico y anestésico en la anestesia general o local. Este medicamento se utiliza en diversos procedimientos quirúrgicos y puede administrarse junto con un neuroléptico para potenciar su efecto analgésico y anestésico. Su uso está reservado para entornos controlados y debe ser administrado por profesionales capacitados para vigilar las vías respiratorias del paciente.
Posología y forma de administración
La dosis de Fentanilo Kalceks se determina de forma individual, teniendo en cuenta factores como la edad, el peso corporal, el estado físico, el estado patológico subyacente, el uso de otros medicamentos y el tipo de intervención quirúrgica y anestesia. En adultos, la dosis habitual suele ser de 200 a 600 microgramos (2,8 a 8,5 microgramos/kg) por vía intravenosa en la inducción de la anestesia. En la población pediátrica, las dosis son las mismas que en adultos, pero se debe tener en cuenta la edad del niño. Sin embargo, no hay suficiente experiencia de uso en niños menores de 2 años.
El Fentanilo Kalceks 50 microgramos/ml solución inyectable EFG se administra por vía intravenosa lenta durante 1 a 2 minutos, en un entorno controlado por profesionales médicos cualificados.
Contraindicaciones y advertencias
El uso del Fentanilo Kalceks está contraindicado en personas con hipersensibilidad al fentanilo u otros opioides, así como en aquellas con insuficiencia respiratoria sin ventilación mecánica. Se debe tener precaución al administrar el fentanilo en un entorno donde se pueda controlar las vías respiratorias y por profesionales que puedan vigilarlas debido a los posibles efectos secundarios del medicamento. Algunas de las precauciones y advertencias asociadas con el fentanilo incluyen:
- Posible depresión respiratoria: el fentanilo puede causar depresión respiratoria, especialmente cuando se administra en dosis altas o cuando se combina con otros medicamentos que también afectan el sistema nervioso central. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrarlo y se deben observar de cerca las vías respiratorias del paciente.
- Puede causar rigidez muscular: en algunas ocasiones, el fentanilo puede causar rigidez muscular, lo cual puede dificultar la realización de ciertos procedimientos quirúrgicos.
- Puede causar reacciones alérgicas: en raras ocasiones, el fentanilo puede provocar reacciones alérgicas graves, como urticaria, dificultad para respirar y shock anafiláctico. Esto puede requerir un tratamiento de emergencia inmediato.
- Puede causar hipotensión y fallo cardíaco: en ciertos casos, el fentanilo puede causar hipotensión (presión arterial baja) y fallo cardíaco. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrarlo en pacientes con problemas cardíacos preexistentes o en aquellos que están en riesgo de desarrollar hipotensión.
- Interacciones medicamentosas: el fentanilo puede interactuar con otros medicamentos que afectan el sistema nervioso central, como los neurolépticos. Por lo tanto, se deben tomar precauciones al administrarlo junto con otros medicamentos y se deben seguir las recomendaciones del médico.
- Riesgo de síndrome serotoninérgico: el fentanilo puede causar síndrome serotoninérgico cuando se combina con medicamentos que aumentan los niveles de serotonina en el cerebro. Esto puede provocar síntomas como cambios en el estado mental, hiperactividad, aumento de la temperatura corporal y rigidez muscular. Se debe tener precaución al administrarlo en combinación con otros medicamentos y se deben observar de cerca los posibles síntomas de síndrome serotoninérgico.
- Riesgo de dependencia y síndrome de abstinencia: el fentanilo es un medicamento opioides y, como tal, tiene el potencial de causar dependencia y síndrome de abstinencia en el uso prolongado. Se deben seguir las recomendaciones del médico y no se debe interrumpir bruscamente el tratamiento sin consultar con un profesional médico.
Propiedades farmacológicas
El fentanilo es un opioide sintético con potentes propiedades analgésicas y anestésicas. Actúa sobre los receptores opioides en el cerebro y la médula espinal, inhibiendo la transmisión de señales de dolor y produciendo una analgesia profunda. El fentanilo tiene un inicio de acción rápido y una duración media de aproximadamente 30 minutos.
Una vez administrado, el fentanilo se metaboliza rápidamente en el hígado y no produce metabolitos activos. Se excreta principalmente en la orina. En pacientes pediátricos y en poblaciones especiales, como pacientes con insuficiencia renal, se deben tener en cuenta ajustes posológicos y se deben observar cuidadosamente los posibles efectos secundarios del medicamento.
Información Adicional
Efectos del fentanilo sobre otros medicamentos y viceversa
El fentanilo puede interactuar con otros medicamentos que afectan el sistema nervioso central, como los neurolépticos. Por lo tanto, se deben tomar precauciones al administrarlo junto con otros medicamentos y se deben seguir las recomendaciones del médico.
Uso del fentanilo en el embarazo y la lactancia
El uso del fentanilo durante el embarazo puede ser preocupante debido a la posibilidad de que afecte al feto. Es importante discutir el uso de este medicamento durante el embarazo con un médico. En cuanto a la lactancia, el fentanilo puede pasar a la leche materna y afectar al bebé. Se debe tener precaución al administrar este medicamento durante la lactancia y se deben seguir las recomendaciones del médico.
Información sobre fertilidad
No se dispone de estudios adecuados en humanos sobre el efecto del fentanilo en la fertilidad. Sin embargo, se han realizado estudios en animales que muestran que el fentanilo puede afectar la fertilidad masculina. Se debe tener en cuenta esta información al considerar el uso de este medicamento en pacientes que deseen concebir.
Precauciones y advertencias adicionales
Además de las precauciones y advertencias mencionadas anteriormente, se deben tener en cuenta las siguientes:
- Debido a los posibles efectos del fentanilo sobre el sistema nervioso central, se recomienda precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria que requiera atención y coordinación.
- El fentanilo puede causar somnolencia y mareos, por lo que se debe evitar el consumo de alcohol u otros medicamentos que también causen estos efectos.
- El fentanilo puede causar estreñimiento. Se recomienda mantener una adecuada hidratación y seguir una dieta equilibrada para prevenir este efecto secundario.
- El fentanilo puede causar una disminución de la frecuencia respiratoria. Por lo tanto, se recomienda tener precaución al administrarlo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras enfermedades respiratorias.
Incompatibilidades del medicamento
No se han identificado incompatibilidades específicas con otros medicamentos en la literatura disponible. Sin embargo, se recomienda no mezclar el fentanilo con otros medicamentos en la misma jeringa sin la debida autorización y supervisión de un profesional médico.
Periodo de validez y almacenamiento
El Fentanilo Kalceks 50 microgramos/ml solución inyectable EFG tiene un periodo de validez de 3 años a partir de la fecha de fabricación. Se debe almacenar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y el calor. Mantener fuera del alcance de los niños.
Precauciones y advertencias para conductores y uso de maquinaria
Debido a los posibles efectos sedantes y mareos causados por el fentanilo, se recomienda precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria que requiera atención y coordinación. Se debe tener en cuenta la posibilidad de somnolencia y mareos durante el tratamiento con este medicamento.
Reacciones adversas y datos preclínicos sobre seguridad
Las reacciones adversas más comunes asociadas con el uso del fentanilo son la depresión respiratoria, la sedación, la hipotensión y la bradicardia. Estas reacciones son dosis-dependientes y pueden ser más frecuentes e intensas en pacientes que reciben dosis altas o en aquellos que están más sensibilizados a los opioides.
En los estudios preclínicos de seguridad, se han observado efectos adversos en el sistema nervioso central, el sistema cardiovascular, el sistema respiratorio, el sistema gastrointestinal y el sistema renal. Sin embargo, estos efectos se observaron a dosis mucho mayores que las utilizadas en la práctica clínica.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis habitual de Fentanilo Kalceks?
La dosis habitual de Fentanilo Kalceks varía según el paciente y el procedimiento quirúrgico. En adultos, la dosis suele ser de 200 a 600 microgramos (2,8 a 8,5 microgramos/kg) por vía intravenosa en la inducción de la anestesia. En pacientes pediátricos, se siguen las mismas dosis que en adultos, pero se debe tener en cuenta la edad del niño.
¿Cuáles son las precauciones al administrar Fentanilo Kalceks?
Al administrar Fentanilo Kalceks, se deben tener precauciones especiales en términos de control de las vías respiratorias y vigilancia constante por parte de profesionales médicos cualificados. También se deben tener precauciones al administrarlo junto con otros medicamentos que afecten el sistema nervioso central y al administrarlo en pacientes con enfermedades respiratorias o cardíacas preexistentes.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes del Fentanilo Kalceks?
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Fentanilo Kalceks son la depresión respiratoria, la sedación, la hipotensión y la bradicardia. Sin embargo, estos efectos son dosis-dependientes y pueden ser más frecuentes e intensos en dosis altas o en pacientes más sensibilizados a los opioides.
¿El Fentanilo Kalceks puede ser adictivo?
Sí, el fentanilo es un opioide y como tal, tiene el potencial de causar dependencia física y síndrome de abstinencia en el uso prolongado. Se debe seguir las recomendaciones del médico y no interrumpir bruscamente el tratamiento sin consultar con un profesional médico.
¿Puedo utilizar Fentanilo Kalceks durante el embarazo y la lactancia?
El uso de Fentanilo Kalceks durante el embarazo y la lactancia debe ser evaluado por un médico. Existen preocupaciones sobre los posibles efectos del fentanilo en el feto y en el lactante, por lo que se debe tener precaución al administrar este medicamento en estas situaciones. Se deben seguir las recomendaciones del médico en cada caso específico.
¿Cuál es el periodo de validez de Fentanilo Kalceks y cómo se debe almacenar?
El periodo de validez de Fentanilo Kalceks es de 3 años a partir de la fecha de fabricación. Se debe almacenar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y el calor. Mantener fuera del alcance de los niños.
¿Es seguro tomar Fentanilo Kalceks junto con otros medicamentos?
El Fentanilo Kalceks puede interactuar con otros medicamentos que afectan el sistema nervioso central. Por lo tanto, se deben tomar precauciones al administrarlo junto con otros medicamentos y se deben seguir las recomendaciones del médico. Siempre es recomendable informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluyendo los de venta libre.
¿Cuándo debo tener precaución al usar Fentanilo Kalceks junto con otros medicamentos?
Se debe tener precaución al administrar Fentanilo Kalceks junto con otros medicamentos que afecten el sistema nervioso central, como los neurolépticos. También se debe tener precaución al administrarlo en combinación con medicamentos que aumentan los niveles de serotonina en el cerebro, ya que esto puede causar síndrome serotoninérgico.
¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto el Fentanilo Kalceks?
El Fentanilo Kalceks tiene un inicio de acción rápido. Generalmente, comienza a hacer efecto a los pocos minutos de su administración. Sin embargo, la duración del efecto varía según la dosis y el paciente.
¿Qué debo hacer en caso de sobredosis de Fentanilo Kalceks?
En caso de sobredosis de Fentanilo Kalceks, se debe buscar atención médica de emergencia de inmediato. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir depresión respiratoria grave, sedación profunda, colapso cardiovascular y coma. El tratamiento de una sobredosis debe ser realizado por profesionales médicos cualificados.
Conclusión:
El Fentanilo Kalceks 50 microgramos/ml solución inyectable EFG es un medicamento analgésico y anestésico utilizado en la anestesia general o local. Cada ml de solución contiene 50 microgramos de fentanilo como citrato de fentanilo. Se presenta en ampollas de 2 ml y 10 ml. Su uso debe ser realizado por profesionales médicos cualificados en entornos controlados.
Es importante tener en cuenta las precauciones y advertencias asociadas con el uso de este medicamento, especialmente en relación con la depresión respiratoria y los posibles efectos sobre el sistema cardiovascular. Además, el fentanilo tiene el potencial de causar dependencia y síndrome de abstinencia en el uso prolongado.
Siempre se deben seguir las indicaciones y recomendaciones del médico al utilizar este medicamento. Si surgen dudas o inquietudes, es recomendable consultar a un profesional médico cualificado. El Fentanilo Kalceks puede ser una herramienta eficaz para el alivio del dolor en diversos procedimientos médicos, siempre y cuando se utilice de manera segura y con precaución.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
