Faricimab en España: Ficha Técnica y Solución Inyectable Vabysmo 120 mg/ml

La degeneración macular asociada a la edad neovascular (exudativa), también conocida como DMAEn, es una enfermedad que afecta a la mácula, la parte central de la retina responsable de la visión central y los detalles finos. Esta enfermedad es la principal causa de pérdida de visión en adultos mayores de 50 años. En cambio, el edema macular diabético (EMD) es una afección ocular grave que puede afectar a las personas con diabetes y también puede resultar en una pérdida de visión significativa. Ambas afecciones requieren un tratamiento adecuado para prevenir o detener la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida del paciente.

La vista es un regalo preciado que debemos proteger y cuidar. Faricimab es un medicamento innovador que puede marcar la diferencia en el tratamiento de enfermedades oculares como la degeneración macular asociada a la edad neovascular y el edema macular diabético.

Faricimab es un anticuerpo humanizado producido mediante tecnología de ADN recombinante que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la DMAEn y el EMD. Cada ml de solución inyectable contiene 120 mg de faricimab, lo que lo convierte en un medicamento altamente concentrado y potente en el tratamiento de estas enfermedades oculares.

Indicaciones terapéuticas

Faricimab está indicado para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (exudativa) y el edema macular diabético. Estas dos condiciones pueden causar una pérdida de visión significativa y afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes. El tratamiento con faricimab ha demostrado ser efectivo para detener la progresión de la enfermedad y mejorar la visión en muchos pacientes.

Posología y forma de administración

El medicamento debe ser administrado por un médico cualificado con experiencia en inyecciones intravítreas. La dosis recomendada para el tratamiento de la DMAEn y el EMD es de 6 mg (0,05 ml de solución) cada 4 semanas durante las 4 primeras dosis. Después de esta fase inicial, se evaluará la actividad de la enfermedad para ajustar el tratamiento según sea necesario.

Es importante destacar que el tratamiento con faricimab debe ser a largo plazo y se puede suspender si no se observa ningún beneficio en la visión del paciente. Sin embargo, es crucial seguir las indicaciones del médico y no suspender el tratamiento sin su aprobación.

Contraindicaciones

Hay ciertas situaciones en las que el uso de faricimab está contraindicado. Estos incluyen:

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento.
• Infecciones activas o sospecha de infecciones oculares o perioculares. En estos casos, es importante tratar la infección antes de iniciar el tratamiento con faricimab.
• Inflamación intraocular activa. Si hay signos de inflamación en los ojos, el tratamiento con faricimab debe posponerse hasta que la inflamación se haya resuelto.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Al utilizar faricimab, es importante tener en cuenta varias advertencias y precauciones para garantizar un uso seguro y efectivo del medicamento:

• Es crucial notificar al médico cualquier sospecha de reacciones adversas relacionadas con el medicamento. Esto ayuda a recopilar información sobre la seguridad y eficacia del medicamento a largo plazo.
• La inyección intravítrea puede causar reacciones relacionadas con la inyección, por lo que se deben emplear técnicas asépticas para minimizar el riesgo de infección.
• Después de la inyección, puede haber un aumento transitorio de la presión intraocular. Este efecto debe ser monitorizado y controlado por el médico.
• Se ha observado la posibilidad de eventos tromboembólicos arteriales en pacientes tratados con faricimab.
• Algunos pacientes pueden desarrollar una respuesta inmunitaria al medicamento, por lo que se debe tener precaución al administrar faricimab a estos pacientes.
• No se ha estudiado la seguridad y eficacia del tratamiento bilateral con faricimab, por lo que se debe tener precaución al considerar esta opción de tratamiento.
• El uso concomitante de faricimab con otros medicamentos anti-VEGF no ha sido estudiado y, por lo tanto, debe ser utilizado con precaución.
• En pacientes con factores de riesgo de desgarro del epitelio pigmentario de la retina, se debe tener precaución al administrar faricimab, ya que puede aumentar el riesgo de complicaciones.

Efectos adversos

Al igual que cualquier medicamento, faricimab puede causar efectos adversos en algunos pacientes. Los efectos adversos más comunes incluyen cataratas, hemorragia conjuntival, desprendimiento de vítreo y aumento de la presión intraocular. Estos efectos son generalmente leves y transitorios.

Algunos pacientes pueden experimentar reacciones adversas más graves, como uveítis, endoftalmitis, vitritis y desgarro retiniano. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico para recibir atención médica adecuada.

El seguimiento y la trazabilidad de los medicamentos biológicos, como faricimab, son de suma importancia para garantizar la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento. Los medicamentos biológicos son productos altamente complejos y sensibles que requieren un almacenamiento y manipulación adecuados para mantener su integridad.

Es importante tener en cuenta que las inyecciones intravítreas de inhibidores de VEGF, como faricimab, pueden tener efectos sistémicos y causar eventos tromboembólicos arteriales en algunos pacientes. Por lo tanto, es crucial evaluar cuidadosamente el riesgo-beneficio antes de iniciar el tratamiento con faricimab.

En algunos pacientes tratados con faricimab, se ha observado una respuesta inmunitaria al medicamento. Si bien esta respuesta no suele ser clínicamente relevante, es importante tener en cuenta esta posibilidad y monitorear cuidadosamente a los pacientes durante el tratamiento.

Si está en edad fértil y está recibiendo tratamiento con faricimab, es importante utilizar métodos anticonceptivos confiables para prevenir embarazos no deseados. Además, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con faricimab, ya que no se sabe si el medicamento se excreta en la leche materna.

Las posibles interacciones de faricimab con otros medicamentos no han sido estudiadas en profundidad. Por lo tanto, si está tomando otros medicamentos, es importante informar a su médico para evaluar posibles interacciones y ajustar el tratamiento según sea necesario.

En caso de sobredosis de faricimab, se debe monitorear la presión intraocular de cerca y tomar las medidas necesarias para controlarla. Si experimenta síntomas de sobredosis o tiene alguna preocupación, debe comunicarse con su médico de inmediato.

Preguntas frecuentes

1. ¿Qué es la degeneración macular asociada a la edad neovascular?

La degeneración macular asociada a la edad neovascular es una enfermedad ocular que afecta a la mácula, la parte central de la retina responsable de la visión central y los detalles finos. En esta condición, se forman nuevos vasos sanguíneos anómalos en la retina, lo que puede provocar sangrado y acumulación de líquido en la mácula, dañando la visión.

2. ¿Cuál es la causa del edema macular diabético?

El edema macular diabético es causado por el daño a los vasos sanguíneos de la retina en personas con diabetes. Este daño puede conducir a la fuga de líquido en la retina, lo que provoca la acumulación de líquido en la mácula y el edema macular diabético.

3. ¿Cuánto tiempo debo usar faricimab para el tratamiento de la DMAEn y el EMD?

El tratamiento con faricimab para la degeneración macular asociada a la edad neovascular y el edema macular diabético generalmente es a largo plazo. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta individual de cada paciente y se determinará en consulta con el médico tratante. Se puede suspender el tratamiento si no se observa ningún beneficio en la visión del paciente.

4. ¿Puedo suspender el tratamiento con faricimab sin consultar a mi médico?

No se recomienda suspender el tratamiento con faricimab sin consultar a su médico. El médico evaluará su respuesta al tratamiento y decidirá si es apropiado suspenderlo o ajustarlo. Es importante seguir las indicaciones del médico y no suspender o cambiar la dosis del medicamento sin su aprobación.

5. ¿Cuáles son los efectos adversos más comunes de faricimab?

Los efectos adversos más comunes de faricimab incluyen cataratas, hemorragia conjuntival, desprendimiento de vítreo y aumento de la presión intraocular. Estos efectos suelen ser leves y transitorios. Si experimenta cualquier efecto adverso o tiene alguna preocupación, debe comunicarse con su médico de inmediato.

6. ¿Puedo recibir tratamiento con faricimab si tengo factores de riesgo de desgarro del epitelio pigmentario de la retina?

Si tiene factores de riesgo de desgarro del epitelio pigmentario de la retina, es importante tener precaución al recibir tratamiento con faricimab. Estos factores de riesgo pueden aumentar la probabilidad de complicaciones durante el tratamiento. Su médico evaluará cuidadosamente su situación y determinará si el tratamiento con faricimab es apropiado para usted.

7. ¿Qué debo hacer si experimento alguna reacción adversa después de recibir una inyección de faricimab?

Si experimenta alguna reacción adversa después de recibir una inyección de faricimab, debe comunicarse de inmediato con su médico. Es importante recibir atención médica adecuada para tratar cualquier reacción adversa y garantizar su seguridad y bienestar.

8. ¿Es seguro recibir inyecciones intravítreas de faricimab durante el embarazo?

No se ha establecido la seguridad de las inyecciones intravítreas de faricimab durante el embarazo. Si está embarazada o planea quedar embarazada, debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con faricimab. Su médico evaluara los riesgos y beneficios y le aconsejará sobre la mejor opción de tratamiento para usted.

Conclusión:

Faricimab es un medicamento innovador utilizado en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular y el edema macular diabético. Con una formulación altamente concentrada y potente, faricimab ha demostrado ser eficaz para detener la progresión de estas enfermedades oculares y mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Se recomienda seguir las posologías y pautas de administración recomendadas por el médico tratante para garantizar un tratamiento seguro y efectivo. Además, es importante informar a su médico sobre cualquier reacción adversa o preocupación que pueda tener durante el tratamiento.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es