Evusheld Ficha Técnica: Prospecto de la Solución Inyectable Evusheld 150 mg +150 mg

EVUSHELD 150 mg + 150 mg solución inyectable

EVUSHELD es un medicamento utilizado tanto para la profilaxis pre-exposición de la infección por COVID-19 como para el tratamiento de esta enfermedad en pacientes con riesgo de desarrollar una forma grave de la misma. Su principal acción radica en dos principios activos que posee: tixagevimab y cilgavimab, anticuerpos monoclonales que se unen a una proteína específica del virus SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19. Conoce más acerca de este innovador fármaco y cómo utilizarlo correctamente.

“En estos momentos de incertidumbre y preocupación, EVUSHELD se presenta como una esperanza para enfrentar la pandemia y proteger la vida de aquellos que lo necesiten. Con su combinación de tixagevimab y cilgavimab, este medicamento se convierte en una arma eficaz para prevenir y tratar la COVID-19, brindando una oportunidad de contención y superación en estos difíciles momentos”.

Qué necesitas saber antes de administrar EVUSHELD

Antes de comenzar un tratamiento con EVUSHELD, es importante tener en cuenta ciertos aspectos clave para garantizar su efectividad y seguridad. A continuación, se detallan algunos puntos importantes:

• Alergias: EVUSHELD no debe administrarse en caso de alergia a tixagevimab, cilgavimab o a otros componentes del medicamento. Si tienes alguna alergia conocida, es fundamental comentarlo con tu médico antes de iniciar el tratamiento.
• Problemas de coagulación: Si padeces trastornos de la coagulación o estás tomando medicamentos anticoagulantes, es importante informar a tu médico antes de recibir EVUSHELD. Además, si experimentas síntomas de un evento cardiaco o una reacción alérgica grave después de la administración del medicamento, debes buscar atención médica de inmediato.
• Edad y peso: EVUSHELD está indicado para adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad. No se recomienda su uso en niños menores de 12 años o con un peso inferior a 40 kg.
• Interacciones medicamentosas: Si estás tomando otros medicamentos, es importante informar a tu médico, ya que no se conoce la interacción de EVUSHELD con otros fármacos. De esta manera, se podrá evaluar la compatibilidad y garantizar un tratamiento seguro y efectivo.
• Embarazo y lactancia: Si estás embarazada, en período de lactancia o tienes planes de quedar embarazada, es necesario consultar a tu médico antes de iniciar el tratamiento con EVUSHELD. A pesar de no contar con suficiente información sobre la seguridad del medicamento en estas situaciones, tu médico podrá evaluar los riesgos y beneficios para tomar la mejor decisión posible.

Administración de EVUSHELD

La correcta administración de EVUSHELD es fundamental para asegurar su eficacia y minimizar los riesgos asociados. A continuación, se detallan algunas recomendaciones para su uso adecuado:

• Esquema de administración: EVUSHELD se administra en dos inyecciones separadas, una que contiene tixagevimab y otra con cilgavimab. Estas inyecciones se colocan en diferentes músculos glúteos para evitar interacciones.
• Dosis recomendada: La dosis recomendada para la profilaxis pre-exposición es de 300 mg, es decir, 150 mg de cada principio activo. En el caso del tratamiento de COVID-19, la dosis asciende a 600 mg, es decir, 300 mg de cada principio activo.
• Conservación de las jeringas: Una vez preparadas, las jeringas deben utilizarse inmediatamente. Sin embargo, en casos excepcionales, se pueden conservar durante un máximo de 4 horas entre 2 °C y 25 °C.

Posibles efectos adversos de EVUSHELD

Como con cualquier medicamento, EVUSHELD puede causar efectos adversos en algunas personas. A continuación, se mencionan los más comunes:

• Reacción de hipersensibilidad: Es posible experimentar una reacción de hipersensibilidad después de la administración de EVUSHELD. Si presentas síntomas como dificultad para respirar, hinchazón en el rostro, labios, lengua o garganta, erupciones cutáneas o picazón intensa, debes buscar atención médica de inmediato.
• Reacciones en la zona de la inyección: También es posible que se presente enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar donde se realizó la inyección. Estas reacciones suelen ser leves y desaparecerán por sí solas.

Es importante recordar que esta lista de efectos adversos no es exhaustiva. Si experimentas cualquier síntoma diferente o incómodo después de recibir EVUSHELD, es necesario contactar a tu médico, incluso si dicho efecto no aparece mencionado en este prospecto.

Conservación de EVUSHELD

Para garantizar la eficacia y seguridad de EVUSHELD, es fundamental seguir las recomendaciones de conservación adecuadas. A continuación, se mencionan algunos puntos clave:

• Mantener fuera del alcance de los niños: EVUSHELD debe almacenarse en un lugar seguro, lejos del alcance de los niños.
• Conservar en la nevera: El medicamento debe mantenerse en refrigeración, entre 2 °C y 8 °C. No congelar.
• Fecha de caducidad: No utilices EVUSHELD después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Si tienes algún medicamento vencido, es importante desecharlo correctamente conforme a las regulaciones locales.

Información detallada sobre los efectos adversos

Los efectos adversos de EVUSHELD pueden variar en cada persona y es importante conocerlos para poder identificarlos y actuar de la manera adecuada. A continuación, se proporciona información detallada sobre cada uno de los efectos adversos mencionados:

Reacción de hipersensibilidad: Esta reacción se caracteriza por la presencia de síntomas alérgicos graves después de la administración de EVUSHELD. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, hinchazón en el rostro, labios, lengua o garganta, erupciones cutáneas o picazón intensa. En caso de experimentar estos síntomas, es fundamental buscar atención médica de inmediato.

Reacciones en la zona de la inyección: Después de la administración de EVUSHELD, es posible que se presente enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar donde se realizó la inyección. Estas reacciones son leves y generalmente desaparecen por sí solas en poco tiempo.

Recomendaciones para profesionales sanitarios

Los profesionales sanitarios también deben tener en cuenta algunas recomendaciones específicas al administrar EVUSHELD. A continuación, se mencionan algunas de ellas:

• Técnica aséptica: Antes de administrar EVUSHELD, es fundamental seguir una técnica aséptica adecuada para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
• Inspección visual de los viales: Antes de preparar las jeringas, es importante inspeccionar visualmente los viales de EVUSHELD para garantizar que no presenten partículas extrañas o daños en el envase.
• Conservación en uso: Durante la administración de EVUSHELD, es necesario seguir las recomendaciones de conservación en uso, evitando la exposición prolongada a temperaturas inadecuadas.

Información sobre el fabricante y contactos

EVUSHELD es fabricado y comercializado por una empresa responsable y comprometida con la salud. Si deseas obtener más información sobre este medicamento o reportar efectos adversos, a continuación, se proporcionan los datos de contacto:

Empresa: [Nombre de la empresa]

Dirección: [Dirección de la empresa]

Teléfono: [Número de teléfono de contacto]

Email: [Correo electrónico de contacto]

Preguntas frecuentes

A continuación, se presentan algunas preguntas frecuentes sobre EVUSHELD:

1. ¿Cuál es la edad mínima para recibir EVUSHELD?

EVUSHELD está indicado para adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad. No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

2. ¿Puedo recibir EVUSHELD si tengo alergias?

EVUSHELD no debe administrarse en caso de alergia a tixagevimab, cilgavimab o a otros componentes del medicamento. Si tienes alguna alergia conocida, es fundamental comentarlo con tu médico antes de iniciar el tratamiento.

3. ¿Cuánto tiempo se pueden conservar las jeringas preparadas de EVUSHELD?

Las jeringas preparadas de EVUSHELD deben utilizarse inmediatamente. Sin embargo, en casos excepcionales, se pueden conservar durante un máximo de 4 horas entre 2 °C y 25 °C.

4. ¿Puedo administrarme EVUSHELD sin la supervisión de un médico?

No. EVUSHELD es un medicamento que debe ser administrado por un profesional de la salud capacitado. Es importante contar con la supervisión médica adecuada durante todo el proceso.

Conclusión:

EVUSHELD es un medicamento innovador utilizado para la profilaxis pre-exposición y el tratamiento de la COVID-19. Con su combinación de tixagevimab y cilgavimab, EVUSHELD ofrece una oportunidad de protección y encaminamiento hacia la superación de esta pandemia. Sin embargo, es importante seguir las instrucciones médicas y conocer los posibles efectos adversos. Ante cualquier duda o síntoma inusual, es fundamental buscar atención médica para recibir la asistencia necesaria.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es