Endometritis crónica tratamiento: Ficha técnica de Keytruda 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión

El medicamento Keytruda 25mg/ml es un tratamiento muy efectivo utilizado en diversas enfermedades como el melanoma, el cáncer de pulmón no microcítico, el carcinoma urotelial, el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, el carcinoma de células renales y algunos tipos de cáncer con inestabilidad de microsatélites alta o con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos. Este medicamento contiene pembrolizumab, una proteína anticuerpo monoclonal humano que se une al receptor de muerte celular programada 1 (PD-1) presente en las células del sistema inmunitario, lo que permite que el sistema inmunitario ataque las células tumorales.

La composición del Keytruda 25mg/ml es de 100mg de pembrolizumab por vial de 4ml, lo que equivale a una concentración de 25mg por ml. La forma farmacéutica del medicamento es un concentrado para solución para perfusión. Esta solución es transparente a ligeramente opalescente, incolora a ligeramente amarilla, con un pH entre 5,2 y 5,8.

El Keytruda 25mg/ml se utiliza en diferentes tipos de cáncer debido a su mecanismo de acción único. Este medicamento actúa bloqueando la interacción entre el receptor PD-1 y sus ligandos con las células tumorales, lo que evita la inhibición del sistema inmunitario y promueve la respuesta inmunitaria contra las células tumorales. A continuación, se detallan las indicaciones terapéuticas específicas para cada tipo de cáncer:

1. Melanoma:
– Tratamiento en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico).
– Tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III que hayan sido sometidos a resección completa.

2. Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM):
– Tratamiento adyuvante en adultos con cáncer de pulmón no microcítico con alto riesgo de recidiva después de resección completa y quimioterapia basada en platino.
– Tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS) ≥ 50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK.
– Tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico en adultos en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino, en tumores sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK.
– Tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico escamoso metastásico en adultos en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel.

3. Carcinoma urotelial:
– Tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que hayan recibido quimioterapia previa basada en platino.
– Tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que no son candidatos a quimioterapia basada en cisplatino y cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación positiva combinada (CPS) ≥ 10.

4. Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC):
– Tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente irresecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS ≥ 1.
– Tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS ≥ 50% y que progresen durante o después de quimioterapia basada en platino.

5. Carcinoma de células renales (CCR):
– En combinación con axitinib, tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos.
– En combinación con lenvatinib, tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos.
– Tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células renales con aumento del riesgo de recidiva después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de las lesiones metastásicas.

6. Tipos de cáncer con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR):
– Cáncer colorrectal: tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico y tratamiento del cáncer colorrectal irresecable o metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina.
– Otros tipos de cáncer no colorrectal: tratamiento del cáncer no colorrectal MSI-H o dMMR metastásico o irresecable después de progresión a la terapia previa y que no tienen otras opciones de tratamiento satisfactorias o enfermedad metastásica en rápida progresión.

Información Adicional:

El uso de Keytruda 25mg/ml requiere una prescripción médica y debe administrarse bajo la supervisión de un profesional de la salud experimentado en el uso de terapias oncológicas. Antes de comenzar el tratamiento, es importante informar a su médico acerca de cualquier condición médica preexistente, medicamentos que esté tomando y cualquier otra terapia que esté recibiendo.

El tratamiento con Keytruda 25mg/ml implica la administración intravenosa del medicamento. La dosis y la duración del tratamiento dependerán del tipo de cáncer y de la respuesta del paciente al medicamento. Durante el tratamiento, se realizarán controles periódicos para evaluar la eficacia del medicamento y detectar posibles efectos secundarios.

Es importante tener en cuenta que el uso de Keytruda 25mg/ml puede estar asociado con efectos secundarios. Algunos de los efectos secundarios más comunes incluyen fatiga, náuseas, diarrea, pérdida del apetito, erupciones en la piel y dolor muscular o articular. Sin embargo, existen otros efectos secundarios más graves que pueden surgir, como reacciones alérgicas, inflamación de órganos vitales y trastornos del sistema endocrino. Es fundamental que el paciente informe a su médico cualquier efecto secundario que experimente durante el tratamiento.

Precauciones:
– Keytruda 25mg/ml puede afectar al sistema inmunitario y aumentar el riesgo de infecciones. Es importante tomar precauciones para evitar el contacto con personas que tengan enfermedades infecciosas y mantener una buena higiene.
– Durante el tratamiento con Keytruda 25mg/ml, se debe evitar la vacunación con vacunas vivas o atenuadas, ya que pueden ser menos efectivas o provocar infecciones no deseadas.
– Se desconoce si Keytruda 25mg/ml puede afectar a la fertilidad masculina o femenina. Es recomendable consultar con un especialista en fertilidad antes de planificar un embarazo durante el tratamiento.
– En algunos casos, Keytruda 25mg/ml puede causar reacciones de hipersensibilidad graves. Si se experimenta algún síntoma de reacción alérgica, como dificultad para respirar, erupción cutánea o hinchazón de la cara, se debe buscar atención médica de inmediato.

Preguntas frecuentes:

1. ¿Quién puede recibir tratamiento con Keytruda 25mg/ml?
Keytruda 25mg/ml está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad que presenten melanoma avanzado o irresecable, cáncer de pulmón no microcítico, carcinoma urotelial, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, carcinoma de células renales y algunos tipos de cáncer con inestabilidad de microsatélites alta o con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos.

2. ¿Keytruda 25mg/ml cura el cáncer?
Keytruda 25mg/ml no cura el cáncer, pero puede ayudar a controlar el crecimiento y la propagación de las células tumorales, mejorar los resultados del tratamiento y prolongar la supervivencia en algunos pacientes.

3. ¿Cuánto tiempo dura el tratamiento con Keytruda 25mg/ml?
La duración del tratamiento con Keytruda 25mg/ml dependerá del tipo y estadio del cáncer, así como de la respuesta del paciente al medicamento. El médico determinará la duración del tratamiento en función de la situación individual de cada paciente.

4. ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Keytruda 25mg/ml?
Algunos de los efectos secundarios más comunes de Keytruda 25mg/ml incluyen fatiga, náuseas, diarrea, pérdida del apetito, erupciones en la piel y dolor muscular o articular. Sin embargo, cada paciente puede experimentar diferentes efectos secundarios, por lo que es importante informar a su médico cualquier síntoma nuevo o inusual.

Conclusión, Keytruda 25mg/ml es un medicamento eficaz utilizado en el tratamiento de varios tipos de cáncer. Contiene pembrolizumab, que actúa bloqueando la interacción entre el receptor PD-1 y sus ligandos, lo que permite que el sistema inmunitario ataque las células tumorales. El medicamento se administra por vía intravenosa y debe usarse bajo la supervisión de un profesional de la salud. Si bien Keytruda 25mg/ml puede ser efectivo en el control del cáncer, es importante tener en cuenta las precauciones y estar atento a los posibles efectos secundarios. Consulte siempre a su médico para obtener más información sobre el uso y las precauciones de este medicamento.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es