Duplaxil 400 mg: Ficha Técnica, Comprimidos Recubiertos con Película EFG
El medicamento Duplaxil 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG es una opción efectiva para la prevención y tratamiento de la malaria no complicada causada por especies de Plasmodium sensibles, como alternativa a la cloroquina. También se utiliza para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, el lupus eritematoso discoide y sistémico, y la fotodermatosis.
La composición cualitativa y cuantitativa de Duplaxil es de 400 mg de sulfato de hidroxicloroquina por comprimido recubierto con película, equivalente a 310 mg de hidroxicloroquina base.
Los comprimidos recubiertos con película son la forma farmacéutica de este medicamento, lo que facilita su administración y asegura la correcta dosificación.
La dosis de Duplaxil debe ajustarse según el peso corporal del paciente. En el caso de la artritis reumatoide en adultos, se recomienda una dosis inicial de 400-600 mg al día, con una dosis de mantenimiento de 200-400 mg al día. Para el lupus eritematoso sistémico y discoide en adultos y adolescentes, la dosis inicial es la misma, seguida de una dosis de mantenimiento de 200-400 mg al día.
La malaria no complicada requiere dosis y duración del tratamiento variables según la edad y peso del paciente. Es importante tomar los comprimidos sin masticar, con alimentos o con un vaso de leche para asegurar la absorción adecuada del medicamento.
Existen contraindicaciones para el uso de Duplaxil. No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del medicamento. También está contraindicado en casos de retinopatía, maculopatía y en pacientes con hipersensibilidad a compuestos con 4-aminoquinolinas. Además, está contraindicado en niños menores de 6 años.
Es importante tener en cuenta las advertencias y precauciones especiales de empleo al utilizar Duplaxil. Se recomienda realizar una exploración oftalmológica antes de iniciar el tratamiento y de forma regular durante el mismo debido al riesgo de afectación ocular. Además, se debe tener precaución en pacientes con enfermedades gastrointestinales, neurológicas, hematológicas y hepáticas.
Se ha observado un mayor riesgo de trastornos psiquiátricos en algunos pacientes tratados con hidroxicloroquina como la que contiene Duplaxil. También se han notificado casos graves de daño hepático inducido por medicamentos durante el uso de hidroxicloroquina, así como reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con hidroxicloroquina en combinación con otros inmunosupresores.
Es importante conocer las reacciones adversas que pueden presentarse con el uso de Duplaxil. Los efectos secundarios más frecuentes incluyen trastornos gastrointestinales, trastornos oculares y trastornos psiquiátricos. Si bien la mayoría de los efectos secundarios son reversibles, se han reportado casos de efectos irreversibles en algunos pacientes.
En casos raros, se han reportado inhibición de la médula ósea, reacciones de hipersensibilidad y toxicidad retiniana. También se ha observado un mayor riesgo de reacciones cutáneas graves en pacientes con psoriasis.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuál es la dosis adecuada de Duplaxil?
La dosis de Duplaxil debe ajustarse según el peso corporal del paciente. Para la artritis reumatoide en adultos, la dosis inicial es de 400-600 mg al día, con una dosis de mantenimiento de 200-400 mg al día. En el caso del lupus eritematoso sistémico y discoide en adultos y adolescentes, se recomienda la misma dosis inicial, seguida de una dosis de mantenimiento de 200-400 mg al día.
2. ¿Cuáles son las contraindicaciones de Duplaxil?
Duplaxil está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del medicamento. También está contraindicado en casos de retinopatía, maculopatía y en pacientes con hipersensibilidad a compuestos con 4-aminoquinolinas. Además, no debe administrarse a niños menores de 6 años.
3. ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Duplaxil?
Los efectos secundarios más frecuentes de Duplaxil incluyen trastornos gastrointestinales, trastornos oculares y trastornos psiquiátricos. Estos efectos secundarios son generalmente reversibles, pero se han reportado casos de efectos irreversibles en algunos pacientes.
4. ¿Existen precauciones especiales de uso para Duplaxil?
Se recomienda realizar una exploración oftalmológica antes de iniciar el tratamiento con Duplaxil y de forma regular durante el mismo debido al riesgo de afectación ocular. Además, se debe tener precaución en pacientes con enfermedades gastrointestinales, neurológicas, hematológicas y hepáticas.
5. ¿Cuál es la forma de administración de Duplaxil?
Los comprimidos de Duplaxil se deben tomar sin masticar, con alimentos o con un vaso de leche para asegurar la adecuada absorción del medicamento.
6. ¿Puede Duplaxil ser utilizado durante el embarazo?
El uso de Duplaxil durante el embarazo debe evitarse, a menos que los posibles beneficios superen los posibles riesgos. Se debe consultar al médico antes de iniciar cualquier tratamiento durante el embarazo.
Conclusión:
Duplaxil 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG es un medicamento eficaz para la prevención y tratamiento de la malaria no complicada, así como para el manejo de enfermedades reumatológicas como la artritis reumatoide y el lupus eritematoso. Sin embargo, es importante tener en cuenta las indicaciones, contraindicaciones, posología y precauciones especiales de uso para garantizar su correcta administración y minimizar los riesgos de efectos secundarios. Siempre se debe consultar a un médico antes de iniciar cualquier tratamiento con Duplaxil o cualquier otro medicamento.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
