Ficha Técnica de Dupixent 200 mg: Solución Inyectable en Pluma Precargada

Dupixent es un medicamento innovador que se utiliza para tratar la dermatitis atópica y el asma. Viene en dos presentaciones: en jeringa precargada y en pluma precargada. Ambas presentaciones contienen una solución inyectable de 200 mg de dupilumab, un principio activo eficaz en el tratamiento de estas enfermedades.

La dermatitis atópica es una enfermedad crónica de la piel que se caracteriza por la inflamación y picazón. Dupixent ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adolescentes y adultos, así como en niños de 6 meses a 11 años. Cuando la dermatitis atópica no responde a otros tratamientos tópicos, Dupixent puede ser una excelente opción para controlar los síntomas.

Por otro lado, Dupixent también se utiliza como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2. Esta condición se caracteriza por la presencia elevada de eosinófilos en sangre y/o una alta fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO). Dupixent es una opción útil para aquellos pacientes que no responden adecuadamente a los corticosteroides inhalados en dosis altas en combinación con otro medicamento de mantenimiento.

Composición cualitativa y cuantitativa

Dupixent en jeringa precargada contiene 200 mg de dupilumab en 1,14 ml de solución. Por otro lado, Dupixent en pluma precargada también contiene 200 mg de dupilumab en 1,14 ml de solución. Ambas presentaciones ofrecen la misma dosis de dupilumab, pero se diferencian en la forma de administración.

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Forma farmacéutica

Dupixent se presenta en forma de solución inyectable. Esto significa que se administra mediante una inyección subcutánea, es decir, bajo la piel. La solución inyectable permite una absorción más rápida del principio activo y una distribución eficiente en el organismo, lo que contribuye a su eficacia en el tratamiento de la dermatitis atópica y el asma.

Datos clínicos

Indicaciones terapéuticas

Dupixent está indicado para varias afecciones relacionadas con la dermatitis atópica y el asma.

En el caso de la dermatitis atópica, Dupixent se utiliza en pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica de moderada a grave que no responden adecuadamente a otros tratamientos sistémicos. También se puede utilizar en niños de 6 meses a 11 años con dermatitis atópica grave que son candidatos a tratamiento sistémico.

En cuanto al asma, Dupixent es una opción de tratamiento adicional en pacientes adolescentes y adultos con asma grave con inflamación de tipo 2 que no está adecuadamente controlado con corticosteroides inhalados en dosis altas en combinación con otro medicamento de mantenimiento. También se puede utilizar en niños de 6 a 11 años con asma grave y la misma condición de inflamación de tipo 2.

Posología y forma de administración

La dosis recomendada de Dupixent varía según la indicación y la edad del paciente.

Para la dermatitis atópica en adultos, se recomienda una dosis inicial de 600 mg (dos inyecciones de 300 mg) seguida de 300 mg cada dos semanas. En el caso de adolescentes de 12 a 17 años, la dosis recomendada se determina en base al peso corporal y se indica en la tabla 1. Por último, en niños de 6 a 11 años, la dosis recomendada también se especifica en la tabla 2.

En cuanto al tratamiento del asma en adultos y adolescentes, se recomienda una dosis inicial de 400 mg (dos inyecciones de 200 mg) seguida de 200 mg cada dos semanas. Para niños de 6 a 11 años, la tabla 4 especifica la dosis recomendada según el peso corporal.

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La forma de administración de Dupixent es mediante una inyección subcutánea en el muslo o el abdomen. Se recomienda evitar el área alrededor del ombligo. Se pueden utilizar jeringas o plumas precargadas de un solo uso para administrar el medicamento. Es fundamental seguir las instrucciones del médico o del profesional de la salud para una administración correcta y segura.

Contraindicaciones

El uso de Dupixent está contraindicado en personas que presenten hipersensibilidad al principio activo, dupilumab, o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento. Antes de utilizar Dupixent, es importante informar al médico sobre cualquier reacción alérgica conocida.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de comenzar el tratamiento con Dupixent, es necesario tener en cuenta algunas advertencias y precauciones especiales.

Es recomendable registrar el nombre y número de lote del medicamento administrado para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos. Asimismo, Dupixent no debe utilizarse para tratar síntomas agudos de asma o exacerbaciones agudas. No se deben interrumpir bruscamente los corticosteroides sistémicos, tópicos o inhalados después de iniciar el tratamiento con Dupixent.

En caso de hipersensibilidad conocida al medicamento, se deben tomar precauciones y suspender la administración de Dupixent en caso de una reacción sistémica de hipersensibilidad. Si se experimenta algún efecto secundario o reacción adversa, es importante comunicarse con el médico de inmediato para recibir atención médica adecuada.

Recuerda que la información proporcionada en este artículo es únicamente para fines informativos y no reemplaza la consulta médica. Si estás considerando utilizar Dupixent o si tienes alguna pregunta o inquietud, es importante que consultes con un profesional de la salud capacitado.

Preguntas frecuentes

¿Qué es la dermatitis atópica?

La dermatitis atópica es una enfermedad crónica de la piel caracterizada por la inflamación y la picazón. Puede afectar a personas de todas las edades, pero es más común en niños. Los síntomas pueden variar desde erupciones rojas y escamosas hasta piel seca y agrietada. La dermatitis atópica puede ser desencadenada por varios factores, como alergias, estrés y cambios en el clima.

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¿Cuáles son los síntomas del asma?

El asma es una enfermedad crónica de las vías respiratorias que causa inflamación y estrechamiento de los conductos que llevan el aire a los pulmones. Los síntomas del asma pueden variar de leves a graves e incluyen dificultad para respirar, opresión en el pecho, tos y sibilancias.

¿Cuáles son los beneficios de utilizar Dupixent?

Dupixent ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la dermatitis atópica y el asma en pacientes que no responden adecuadamente a otros tratamientos disponibles. Puede ayudar a reducir los síntomas, mejorar la calidad de vida y controlar la inflamación en la piel y las vías respiratorias.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Dupixent?

Al igual que con cualquier medicamento, Dupixent puede tener efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes incluyen reacciones en el lugar de la inyección, infecciones del tracto respiratorio superior y conjuntivitis. Es importante informar al médico acerca de cualquier efecto secundario o reacción adversa que se experimente durante el tratamiento.

¿Puedo utilizar Dupixent si estoy embarazada o amamantando?

No se recomienda el uso de Dupixent durante el embarazo o la lactancia. Antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, es importante consultar con un médico para evaluar los beneficios y riesgos para la madre y el bebé.

Conclusión:

Dupixent es un medicamento innovador utilizado en el tratamiento de la dermatitis atópica y el asma. Su eficacia ha sido demostrada en pacientes que no responden adecuadamente a otros tratamientos. Dupixent puede mejorar los síntomas, controlar la inflamación y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Sin embargo, es importante seguir las indicaciones del médico o del profesional de la salud y informar sobre cualquier efecto secundario o reacción adversa.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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