Difenhidramina 50 mg: Ficha técnica del Somnífero Soñodor

¿Estás teniendo dificultades a la hora de conciliar el sueño? ¿Te sientes intranquilo o nervioso? No te preocupes, tenemos la solución perfecta para ti: Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos. Este medicamento es ideal para el tratamiento del insomnio ocasional en adultos. En este artículo, te contaremos todo lo que necesitas saber sobre este medicamento, desde su composición hasta las precauciones que debes tener en cuenta. ¡Sigue leyendo!

Duermes para recargar energía, no te preocupes, Soñodor te ayudará a lograrlo.

Contenido del artículo

Composición Cualitativa y Cuantitativa

Cada uno de los comprimidos de Soñodor difenhidramina contiene 50 mg de difenhidramina hidrocloruro como ingrediente activo. Además, también contiene 255 mg de lactosa monohidrato como excipiente con efecto conocido.

Forma Farmacéutica

Soñodor difenhidramina se presenta en forma de comprimidos cilíndricos de color blanco con una cara plana con ranura. Estos comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales si es necesario.

Indicaciones Terapéuticas

Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en adultos. Es especialmente útil cuando se tiene dificultad para conciliar el sueño debido a situaciones de intranquilidad o nerviosismo.

Posología y Forma de Administración

Para los adultos, la dosis recomendada es de 50 mg, es decir, un comprimido al día. En el caso de adolescentes entre 12 y 18 años, la dosis recomendada es de 25 mg, es decir, medio comprimido al día. Sin embargo, es importante destacar que no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 12 años.

Para administrar los comprimidos, se deben tragar con la ayuda de algún líquido y se recomienda hacerlo 20-30 minutos antes de acostarse.

Contraindicaciones

El uso de Soñodor difenhidramina está contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a la difenhidramina hidrocloruro o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento.
  • Asma, glaucoma, enfisema pulmonar crónico o cualquier dificultad para respirar, incluyendo problemas prostáticos que interfieran con la micción.
  • Embarazo y lactancia.

Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo

Antes de comenzar a utilizar Soñodor difenhidramina, es importante tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones:

  • No se recomienda su uso durante un periodo superior a 7 días sin la recomendación de un médico.
  • Este medicamento se recomienda únicamente antes de acostarse.
  • En pacientes de edad avanzada, se pueden presentar mareos, sedación, confusión, hipotensión, hiperexcitación, sequedad de boca y retención urinaria.
  • Soñodor difenhidramina puede dificultar el diagnóstico de apendicitis y los signos de toxicidad producidos por sobredosis de otros medicamentos.
  • Se debe tener precaución en pacientes con función hepática disminuida.
  • Este medicamento contiene lactosa, por lo que no debe ser tomado por pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
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Interacción con Otros Medicamentos y Otras Formas de Interacción

Es importante tener en cuenta que Soñodor difenhidramina puede interactuar con otros medicamentos y sustancias. Algunas interacciones a tener en cuenta son las siguientes:

  • La ingestión concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, hipnóticos y sedantes puede potenciar el efecto de Soñodor difenhidramina.
  • Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) prolongan e intensifican los efectos anticolinérgicos de la difenhidramina.

Propiedades Farmacológicas

Soñodor difenhidramina pertenece al grupo farmacoterapéutico de los otros hipnóticos y sedantes. Su mecanismo de acción se basa en actuar como inductor del sueño, reduciendo el tiempo de inicio del mismo e incrementando su profundidad.

Propiedades Farmacocinéticas

En cuanto a las propiedades farmacocinéticas de Soñodor difenhidramina, se puede destacar lo siguiente:

  • Absorción: El medicamento se absorbe rápidamente y de manera efectiva después de su administración oral.
  • Metabolismo: La difenhidramina es metabolizada por el hígado y sufre un metabolismo de primer paso.
  • Excreción: La eliminación del fármaco se realiza principalmente a través de la orina.

Reacciones Adversas

El uso de Soñodor difenhidramina puede dar lugar a algunas reacciones adversas. Aunque la frecuencia de estas reacciones no se ha establecido con exactitud, se han observado los siguientes efectos:

  • Trastornos de la sangre y del sistema linfático: leucopenia, trombocitopenia y anemia hemolítica, aunque estos casos son excepcionales.
  • Trastornos del sistema nervioso: vértigo, confusión, sequedad de boca, visión borrosa y temblores, aunque estos síntomas son ocasionales o raros.
  • Trastornos gastrointestinales: diarrea y anorexia.

En esta sección ampliaremos y desarrollaremos el contenido mencionado anteriormente.

Nombre del Medicamento

Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos es un medicamento especialmente diseñado para el tratamiento del insomnio ocasional en adultos. Su principal componente es la difenhidramina hidrocloruro, que actúa como inductor del sueño, reduciendo el tiempo necesario para conciliarlo y mejorando la calidad del mismo.

Los comprimidos de Soñodor difenhidramina son fáciles de administrar y se pueden partir por la mitad si es necesario. Esto facilita la adaptación de la dosis a las necesidades individuales.

Composición Cualitativa y Cuantitativa

Cada comprimido de Soñodor difenhidramina contiene 50 mg de difenhidramina hidrocloruro, que corresponde al principio activo responsable de sus efectos sedantes. Además, cada comprimido también contiene 255 mg de lactosa monohidrato como excipiente con efecto conocido. Es importante tener en cuenta esta información en caso de tener intolerancia a la lactosa o alguna otra condición que requiera precauciones especiales.

Forma Farmacéutica

Los comprimidos de Soñodor difenhidramina se presentan en una forma farmacéutica de fácil ingestión. Son comprimidos cilíndricos de color blanco con una cara plana con ranura. Esta presentación permite la división del comprimido en dos mitades iguales si es necesario ajustar la dosis. Esto resulta especialmente útil en pacientes que requieren una dosis menor o que necesitan adaptar la dosis según su respuesta individual al medicamento.

Indicaciones Terapéuticas

Soñodor difenhidramina está especialmente indicado para el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en adultos. El insomnio ocasional puede estar relacionado con situaciones de intranquilidad o nerviosismo que dificultan la conciliación del sueño. Este medicamento actúa como inductor del sueño, facilitando la conciliación y mejorando la calidad del sueño durante la noche. Es importante tener en cuenta que el uso de Soñodor difenhidramina se recomienda únicamente en ocasiones puntuales y no debe utilizarse de forma prolongada sin la supervisión de un médico.

Posología y Forma de Administración

La posología recomendada de Soñodor difenhidramina en adultos es de 50 mg, es decir, un comprimido al día. Este comprimido debe ser ingerido con la ayuda de algún líquido, preferiblemente 20-30 minutos antes de acostarse. Esta forma de administración permite que el medicamento tenga tiempo suficiente para comenzar a actuar antes de que se intente conciliar el sueño.

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En el caso de adolescentes entre 12 y 18 años, la posología recomendada es de 25 mg, es decir, medio comprimido al día. Sin embargo, es importante destacar que la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 12 años no ha sido establecida, por lo que no se recomienda su uso en esta población sin la recomendación de un médico.

Contraindicaciones

El uso de Soñodor difenhidramina está contraindicado en ciertos casos. Estas contraindicaciones incluyen:

  • Hipersensibilidad a la difenhidramina hidrocloruro o a alguno de los excipientes presentes en el medicamento. Si se presenta alguna reacción alérgica o intolerancia, se debe suspender el uso de Soñodor difenhidramina y buscar atención médica.
  • Asma, glaucoma, enfisema pulmonar crónico u otro tipo de dificultad respiratoria. El uso de Soñodor difenhidramina puede empeorar estos problemas y causar complicaciones respiratorias.
  • Problemas prostáticos que interfieran con la micción. La difenhidramina puede causar dificultades para orinar, por lo que su uso está contraindicado en personas que ya presentan problemas en este sentido.
  • Embarazo y lactancia. No se recomienda el uso de Soñodor difenhidramina durante el embarazo y la lactancia debido a la falta de estudios que demuestren su seguridad en estas etapas. Es importante consultar con un médico antes de tomar cualquier medicamento durante estas etapas de la vida.

Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo

Antes de utilizar Soñodor difenhidramina, es importante tener en cuenta ciertas advertencias y precauciones especiales:

  • No utilizar este medicamento durante un periodo superior a 7 días sin la recomendación de un médico. El uso prolongado de medicamentos para el insomnio puede tener efectos adversos y desarrollar dependencia.
  • Este medicamento está recomendado únicamente antes de acostarse, ya que su efecto principal es inducir el sueño. No se debe utilizar durante el día o en momentos en los que se necesite estar alerta.
  • Las personas de edad avanzada pueden experimentar efectos secundarios más intensos, como mareos, sedación, confusión, hipotensión, hiperexcitación, sequedad de boca y retención urinaria. Por lo tanto, es importante tener precaución al administrar este medicamento en personas mayores.
  • Soñodor difenhidramina puede dificultar el diagnóstico de apendicitis, ya que puede reducir los síntomas asociados a esta afección. También puede enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosis de otros medicamentos, por lo que es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando.
  • Tener precaución en pacientes con función hepática disminuida. En estos casos, se recomienda una monitorización cuidadosa para asegurar la adecuada administración del medicamento.
  • Este medicamento contiene lactosa y no debe ser tomado por pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa. Si se presentan síntomas de intolerancia a la lactosa después de tomar el medicamento, se debe suspender su uso y buscar atención médica.

Interacción con Otros Medicamentos y Otras Formas de Interacción

El uso simultáneo de Soñodor difenhidramina con otros medicamentos o sustancias puede dar lugar a interacciones que pueden afectar negativamente a la eficacia y seguridad del tratamiento. Algunas interacciones a tener en cuenta son las siguientes:

  • La ingestión de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, hipnóticos y sedantes puede potenciar los efectos sedantes de Soñodor difenhidramina, lo que puede resultar en una mayor somnolencia y dificultad para mantenerse alerta.
  • Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados en el tratamiento de la depresión, pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos de la difenhidramina hidrocloruro. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar ambos medicamentos de forma simultánea.

Propiedades Farmacológicas

Soñodor difenhidramina pertenece al grupo farmacoterapéutico de los otros hipnóticos y sedantes. Su principal mecanismo de acción es actuar como inductor del sueño, reduciendo el tiempo necesario para conciliarlo y mejorando su profundidad. Esto se logra a través de la inhibición de la liberación de histamina y otros neurotransmisores que intervienen en la regulación del sueño y la vigilia.

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Propiedades Farmacocinéticas

En cuanto a las propiedades farmacocinéticas de Soñodor difenhidramina, se pueden destacar los siguientes puntos:

  • Absorción: Después de su administración oral, la difenhidramina se absorbe rápida y eficazmente en el tracto gastrointestinal.
  • Metabolismo: La difenhidramina es metabolizada por el hígado a través de un proceso conocido como metabolismo de primer paso. Durante este proceso, se forman metabolitos inactivos que son posteriormente eliminados del organismo.
  • Excreción: La eliminación del fármaco y sus metabolitos se realiza principalmente a través de la orina. Pequeñas cantidades también pueden ser excretadas en las heces.

Reacciones Adversas

El uso de Soñodor difenhidramina puede dar lugar a la aparición de ciertas reacciones adversas. Si bien la frecuencia de estas reacciones no se ha podido establecer con exactitud, se han observado los siguientes efectos secundarios:

  • Trastornos de la sangre y del sistema linfático: En casos excepcionales, se han reportado casos de leucopenia, trombocitopenia y anemia hemolítica.
  • Trastornos del sistema nervioso: Entre los efectos secundarios más comunes se encuentran el vértigo, la confusión, la sequedad de boca, la visión borrosa y los temblores. Sin embargo, es importante destacar que estos síntomas son ocasionales o raros.
  • Trastornos gastrointestinales: Algunas personas pueden experimentar diarrea y anorexia como efectos secundarios del tratamiento con Soñodor difenhidramina.

Preguntas Frecuentes

¿Cuál es la dosis recomendada de Soñodor difenhidramina?

La dosis recomendada para adultos es de 50 mg, es decir, un comprimido al día. En el caso de adolescentes entre 12 y 18 años, la dosis recomendada es de 25 mg, es decir, medio comprimido al día. Sin embargo, es importante consultar con un médico antes de comenzar cualquier tratamiento farmacológico.

¿Puedo tomar Soñodor difenhidramina si estoy embarazada o amamantando?

No se recomienda el uso de Soñodor difenhidramina durante el embarazo y la lactancia, ya que no se han realizado estudios que demuestren su seguridad en estas etapas de la vida. Es importante hablar con un médico antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia.

¿Cuánto tiempo puedo tomar Soñodor difenhidramina?

El uso de Soñodor difenhidramina debe ser limitado a un periodo máximo de 7 días. Si los síntomas persisten después de este periodo, se debe buscar atención médica para una evaluación adecuada de la situación.

¿Puedo utilizar Soñodor difenhidramina junto con otros medicamentos?

Es importante evitar el uso concomitante de Soñodor difenhidramina con alcohol, otros depresores del sistema nervioso central, hipnóticos, sedantes o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que puede potenciar los efectos sedantes y aumentar los riesgos asociados.

¿Puedo conducir o realizar actividades que requieran estar alerta después de tomar Soñodor difenhidramina?

No se recomienda realizar actividades que requieran estar alerta después de tomar Soñodor difenhidramina, ya que este medicamento puede causar somnolencia y afectar la capacidad de reacción y concentración.

¿Qué hago si olvido tomar una dosis de Soñodor difenhidramina?

Si olvida tomar una dosis de Soñodor difenhidramina, simplemente espere hasta la próxima dosis programada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Soñodor difenhidramina?

Los efectos secundarios más comunes de Soñodor difenhidramina incluyen vértigo, confusión, sequedad de boca, visión borrosa y temblores. Sin embargo, es importante destacar que estos síntomas son ocasionales o raros.

¿Puedo tomar Soñodor difenhidramina si tengo problemas de próstata?

No se recomienda el uso de Soñodor difenhidramina en personas con problemas prostáticos que interfieren con la micción, ya que este medicamento puede empeorar los síntomas y causar complicaciones.

¿Puedo tomar Soñodor difenhidramina si tengo problemas hepáticos?

Si tienes problemas hepáticos, se recomienda tener precaución al tomar Soñodor difenhidramina. En estos casos, es importante consultar con un médico para una evaluación adecuada de la situación antes de comenzar cualquier tratamiento farmacológico.

¿Es seguro tomar Soñodor difenhidramina a largo plazo?

No se recomienda el uso prolongado de Soñodor difenhidramina sin la supervisión de un médico. El uso prolongado de medicamentos para el insomnio puede tener efectos adversos y desarrollar dependencia. Es importante seguir las recomendaciones del médico y utilizar este medicamento únicamente según lo indicado.

¿Puedo utilizar Soñodor difenhidramina en niños menores de 12 años?

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Soñodor difenhidramina en niños menores de 12 años. Por lo tanto, se recomienda no utilizar este medicamento en niños sin la recomendación de un médico.

¿Puedo tomar Soñodor difenhidramina si tengo intolerancia a la lactosa?

Soñodor difenhidramina contiene lactosa como excipiente, por lo que no se recomienda su uso en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de gluc

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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