Ficha Técnica de Cabazitaxel: Concentrado para Solución para Perfusión Accord 20 mg/ml
El medicamento del que vamos a hablar en este artículo es el Cabazitaxel, un fármaco utilizado en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Este tipo de cáncer se caracteriza por el crecimiento excesivo de células anormales en la próstata, una glándula en el sistema reproductor masculino.
El Cabazitaxel se presenta en forma de concentrado para solución para perfusión. Cada ml de concentrado contiene 20 mg de cabazitaxel, y cada vial de 3 ml contiene 60 mg de cabazitaxel. Además, el producto terminado contiene 395 mg/ml de etanol anhidro.
Indicaciones Terapéuticas
Este medicamento está indicado especialmente para pacientes adultos que hayan sido previamente tratados con una pauta terapéutica que contenga docetaxel. En estos casos, el Cabazitaxel se utiliza como una terapia adicional para combatir el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Posología y Forma de Administración
El Cabazitaxel debe ser administrado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el manejo de quimioterapia anticancerígena. Antes de cada administración de Cabazitaxel, se recomienda realizar una premedicación 30 minutos antes. La dosis recomendada es de 25 mg/m2 administrada durante 1 hora en perfusión intravenosa cada 3 semanas.
Es importante tener en cuenta que, en caso de presentarse reacciones adversas, se puede realizar una modificación de la dosis. Por lo tanto, es fundamental seguir las indicaciones del médico tratante y realizar los controles necesarios durante el tratamiento con Cabazitaxel.
Contraindicaciones
Existen algunas contraindicaciones importantes a tener en cuenta antes de utilizar Cabazitaxel. Este medicamento está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a Cabazitaxel, otros taxanos, polisorbato 80 o algún excipiente presente en la formulación. También está contraindicado en pacientes con un recuento de neutrófilos menor de 1,500/mm3, insuficiencia hepática moderada o grave, y en aquellos que vayan a ser vacunados con la vacuna de la fiebre amarilla.
Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo
Durante el tratamiento con Cabazitaxel, es importante tener en cuenta una serie de advertencias y precauciones especiales. Algunas de las más importantes son:
- Reacciones de hipersensibilidad: Al tratarse de un fármaco potente, es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad. En caso de presentar síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara o urticaria, se debe suspender la administración y buscar atención médica inmediata.
- Supresión de la médula ósea: El Cabazitaxel puede causar supresión de la médula ósea, lo que puede resultar en una disminución de las células sanguíneas (neutropenia, anemia y trombocitopenia). Por lo tanto, se deben realizar controles periódicos de los niveles de células sanguíneas durante el tratamiento.
- Riesgo de neutropenia: El Cabazitaxel puede causar neutropenia, una disminución de los neutrófilos en la sangre que aumenta el riesgo de infecciones. Es importante estar atentos a la aparición de signos de infección, como fiebre o dolor de garganta, y comunicárselo al médico de inmediato.
- Trastornos gastrointestinales: El Cabazitaxel puede provocar náuseas, vómitos, diarrea y deshidratación. Es importante seguir las recomendaciones del médico para manejar estos síntomas y asegurarse de mantener una buena hidratación durante el tratamiento.
- Neuropatía periférica: El Cabazitaxel puede causar neuropatía periférica, una afección que afecta los nervios de las extremidades y puede causar sensaciones anormales, dolor y debilidad. Si se experimenta alguno de estos síntomas, se debe informar al médico para que pueda evaluar la situación.
- Anemia: La administración de Cabazitaxel puede resultar en anemia, una disminución de los glóbulos rojos en la sangre. En caso de presentar síntomas como fatiga, palidez o dificultad para respirar, se debe comunicar al médico para recibir atención adecuada.
- Riesgo de insuficiencia renal: Existe un riesgo de insuficiencia renal durante el tratamiento con Cabazitaxel. Es importante realizar controles regulares de la función renal y seguir las indicaciones del médico al respecto.
- Trastornos respiratorios: El Cabazitaxel puede causar trastornos respiratorios, como dificultad para respirar. Si se presentan estos síntomas, se debe buscar atención médica de inmediato.
- Riesgo de arritmias cardiacas: El Cabazitaxel puede aumentar el riesgo de arritmias cardiacas, por lo que es fundamental realizar un monitoreo regular de la función cardíaca durante el tratamiento.
- Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos adversos del Cabazitaxel. Por lo tanto, es importante ajustar la dosis y realizar un monitoreo más frecuente en esta población.
- Pacientes con insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, el uso de Cabazitaxel está contraindicado. Por lo tanto, es importante informar al médico acerca de cualquier problema hepático antes de iniciar el tratamiento.
- Interacciones con otros medicamentos: El Cabazitaxel puede interactuar con otros medicamentos, por lo que es importante informar al médico sobre cualquier medicamento o suplemento que se esté tomando antes de comenzar el tratamiento.
Reacciones Adversas
El Cabazitaxel puede causar una serie de reacciones adversas, algunas de las más comunes incluyen neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia y diarrea. Estas reacciones son causadas por el efecto del medicamento en la médula ósea y el tracto gastrointestinal.
Además, también pueden ocurrir otras reacciones adversas, como infecciones, trastornos del sistema nervioso, trastornos musculoesqueléticos, trastornos renales y urinarios, y trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.
Es importante tener en cuenta que las complicaciones neutropénicas, como infecciones neutropénicas, sepsis neutropénica y shock séptico, son posibles durante el tratamiento con Cabazitaxel.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El Cabazitaxel puede causar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Durante el tratamiento, es importante tener precaución y evaluar la capacidad de realizar estas actividades antes de conducir o utilizar maquinaria.
Fertilidad, embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad del Cabazitaxel en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Por lo tanto, se recomienda evitar su uso en estas situaciones. Además, es importante que las mujeres en edad fértil utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Cabazitaxel.
Interacción con otros medicamentos y formas de interacción
El Cabazitaxel puede interactuar con otros medicamentos, por lo que es importante informar al médico sobre cualquier medicamento o suplemento que se esté tomando antes de comenzar el tratamiento. El uso concomitante de otros medicamentos puede aumentar el riesgo de reacciones adversas o afectar la eficacia del Cabazitaxel.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos adversos del Cabazitaxel. Por lo tanto, es importante ajustar la dosis y realizar un monitoreo más frecuente en esta población.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, el uso de Cabazitaxel está contraindicado. Por lo tanto, es importante informar al médico acerca de cualquier problema hepático antes de iniciar el tratamiento.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuál es el objetivo del tratamiento con Cabazitaxel?
El objetivo del tratamiento con Cabazitaxel es combatir el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en pacientes adultos que hayan sido previamente tratados con docetaxel.
2. ¿Qué precauciones debo tomar durante el tratamiento con Cabazitaxel?
Es importante tomar varias precauciones durante el tratamiento con Cabazitaxel, como seguir las indicaciones del médico, realizar controles periódicos de células sanguíneas y función renal, mantener una buena hidratación y comunicar cualquier síntoma o efecto adverso al médico.
3. ¿Cuáles son los efectos adversos más comunes del Cabazitaxel?
Los efectos adversos más comunes del Cabazitaxel incluyen neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia y diarrea. También pueden ocurrir infecciones, trastornos del sistema nervioso, trastornos musculoesqueléticos, trastornos renales y urinarios, y trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.
4. ¿Puedo conducir o utilizar maquinaria durante el tratamiento con Cabazitaxel?
El Cabazitaxel puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Por lo tanto, es importante tener precaución y evaluar la capacidad de realizar estas actividades antes de realizarlas.
5. ¿Se puede utilizar Cabazitaxel durante el embarazo o la lactancia?
No se ha establecido la seguridad del Cabazitaxel durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, se recomienda evitar su uso en estas situaciones.
Conclusión:
El Cabazitaxel es un medicamento utilizado en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Este fármaco se administra en forma de concentrado para solución para perfusión y se utiliza como terapia adicional en pacientes previamente tratados con docetaxel.
Es importante seguir las indicaciones del médico en cuanto a la dosis y la administración de Cabazitaxel, así como estar atentos a las posibles reacciones adversas y comunicarlas al médico. Con estas precauciones, se puede utilizar Cabazitaxel de manera segura y efectiva en el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
