Biodramina Infantil 4 mg/ml: Ficha Técnica y Dosificación
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“El medicamento perfecto para los mareos en niños”
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Resumen:
| Medicamento | Biodramina Infantil 4 mg/ml Solución oral |
|---|---|
| Composición | – Dimenhidrinato 4 mg – Amaranto (E 123) 0,075 mg – Sacarosa 650 mg – Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1 mg – Propilenglicol (E 1520) 150 mg – Alcohol bencílico 0,025 mg |
| Forma farmacéutica | Solución oral. Solución transparente de color rojo, con olor y sabor a fresa. |
| Indicaciones terapéuticas | Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por locomoción marítima, terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en niños de 2 a 12 años. |
| Posología y forma de administración | La dosis varía según la edad del niño. Se recomienda tomar al menos media hora antes de iniciar el viaje y dejar pasar como mínimo de 6 horas entre una toma y la siguiente. |
| Contraindicaciones | No debe usarse en caso de hipersensibilidad al dimenhidrinato, en casos de porfiria y en pacientes con crisis asmáticas. |
| Advertencias y precauciones | Se debe tener precaución en caso de sensibilidad cruzada con otros antihistamínicos y en situaciones que puedan agravarse por sus propiedades anticolinérgicas. |
Nombre del medicamento
El nombre del medicamento que nos ocupa es Biodramina Infantil 4 mg/ml Solución oral. Se trata de un medicamento diseñado específicamente para tratar los síntomas asociados al mareo por locomoción en niños. Su principal componente es el dimenhidrinato, el cual es efectivo para aliviar las náuseas, los vómitos y los vértigos que puedan producirse durante un viaje en barco, avión o automóvil.
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada ml de solución oral de Biodramina Infantil contiene 4 mg de dimenhidrinato. Además de este principio activo, también se incluyen una serie de excipientes que cumplen diferentes funciones en la formulación del medicamento. Estos excipientes son el amaranto (E 123), la sacarosa, el parahidroxibenzoato de metilo (E 218), el propilenglicol (E 1520) y el alcohol bencílico. La cantidad exacta de cada uno de estos excipientes se detalla en la sección 6.1 del prospecto del medicamento.
Forma farmacéutica
La forma farmacéutica de Biodramina Infantil es una solución oral. Esta solución es transparente y de color rojo, y tiene un aroma y sabor a fresa. Esta presentación líquida facilita la administración del medicamento en niños, ya que puede ser ingerido directamente o mezclado con otros alimentos o líquidos.
Indicaciones terapéuticas
El uso principal de Biodramina Infantil es la prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por locomoción en niños de 2 a 12 años. Estos síntomas pueden incluir náuseas, vómitos y vértigos, y suelen ocurrir durante viajes en barco, avión o automóvil. El dimenhidrinato presente en el medicamento actúa como un antihistamínico, reduciendo la sensación de mareo y los síntomas asociados.
Posología y forma de administración
Posología
Es importante seguir siempre la dosis menor que sea efectiva para tratar los síntomas de mareo en niños. La posología de Biodramina Infantil varía según la edad del niño:
- Niños de 2 a 6 años: 12-24 mg de dimenhidrinato (correspondiente a 3-6 ml de solución oral) por toma. Esta dosis puede repetirse cada 6 a 8 horas si es necesario, pero no se debe administrar más de 72 mg de dimenhidrinato (18 ml de solución oral) en 24 horas.
- Niños de 7 a 12 años: 24-48 mg de dimenhidrinato (correspondiente a 6-12 ml de solución oral) por toma. Esta dosis puede repetirse cada 6 a 8 horas si es necesario, pero no se debe administrar más de 144 mg de dimenhidrinato (36 ml de solución oral) en 24 horas.
- Niños menores de 2 años: No se recomienda el uso de Biodramina Infantil en niños menores de 2 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia en esta población.
En caso de pacientes con insuficiencia hepática, puede ser necesario reducir la dosis de Biodramina Infantil. Se recomienda consultar con un médico para determinar la dosis adecuada en estos casos.
Forma de administración
Biodramina Infantil se administra por vía oral. Para una correcta administración del medicamento, se deben seguir las siguientes instrucciones:
- Introducir la jeringa dosificadora, presionando, en el orificio del tapón perforado.
- Invertir el frasco y retirar la dosis indicada.
- Administrar directamente con la jeringa dosificadora o poner el contenido de la jeringa dosificadora en una cucharilla.
- La jeringa dosificadora debe lavarse después de cada toma y puede esterilizarse hirviéndola en agua o sumergiéndola en la solución esterilizante utilizada para los biberones.
- Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de iniciar el viaje, preferiblemente 1-2 horas antes. Se debe dejar pasar como mínimo 6 horas entre una toma y la siguiente. Para minimizar la irritación gástrica, se recomienda tomar Biodramina Infantil con alimentos, agua o leche.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica y consultar a un médico.
Contraindicaciones
El uso de Biodramina Infantil está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad al dimenhidrinato, difenilhidramina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 del prospecto del medicamento. En caso de presentar una reacción alérgica, se debe suspender el uso del medicamento y buscar atención médica.
- Porfiria: El dimenhidrinato se ha asociado a ataques agudos de porfiria y, por lo tanto, no se considera seguro en pacientes con esta condición.
- Pacientes con crisis asmáticas: El dimenhidrinato puede empeorar los síntomas de las crisis asmáticas, por lo que su uso está contraindicado en estos pacientes.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Antes de iniciar el tratamiento con Biodramina Infantil, se deben tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones:
- Puede producirse sensibilidad cruzada con otros antihistamínicos. En caso de presentar una reacción alérgica o efectos secundarios adversos, se debe interrumpir el uso del medicamento y buscar atención médica.
- Debido a sus propiedades anticolinérgicas, Biodramina Infantil debe emplearse con precaución en aquellas situaciones que pueden agravarse por estas propiedades. Esto incluye condiciones como el glaucoma, la hipertrofia prostática, las úlceras pépticas, el bloqueo intestinal y la retención urinaria.
- En pacientes con insuficiencia hepática, puede ser necesario reducir la dosis de Biodramina Infantil. Se recomienda consultar a un médico para determinar la dosis adecuada en estos casos.
Preguntas frecuentes
1. ¿Biodramina Infantil es seguro para niños menores de 2 años?
No, Biodramina Infantil no debe utilizarse en niños menores de 2 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia en esta población. Se recomienda consultar con un médico para buscar alternativas de tratamiento en caso de mareo por locomoción en niños menores de 2 años.
2. ¿Cuál es la dosis adecuada de Biodramina Infantil para un niño de 5 años?
Para niños de 2 a 6 años, la dosis recomendada de Biodramina Infantil es de 12-24 mg de dimenhidrinato (correspondiente a 3-6 ml de solución oral) por toma. Esta dosis puede repetirse cada 6 a 8 horas si es necesario, pero no se debe administrar más de 72 mg de dimenhidrinato (18 ml de solución oral) en 24 horas. Se recomienda consultar con un médico para determinar la dosis adecuada según el peso y las necesidades del niño.
3. ¿Cuánto tiempo antes de un viaje se debe tomar Biodramina Infantil?
Se recomienda tomar la primera dosis de Biodramina Infantil al menos media hora antes de iniciar el viaje, preferiblemente 1-2 horas antes. Esto permite que el medicamento comience a hacer efecto antes de que se produzcan los síntomas de mareo por locomoción. Se debe dejar pasar como mínimo 6 horas entre una toma y la siguiente.
4. ¿Puedo mezclar Biodramina Infantil con otros alimentos o líquidos?
Sí, Biodramina Infantil puede mezclarse con otros alimentos o líquidos. Esto facilita la administración del medicamento en niños que pueden tener dificultades para tomarlo directamente. Se recomienda mantener la dosis indicada y consumir la mezcla inmediatamente.
Conclusión:
Biodramina Infantil es un medicamento efectivo para prevenir y tratar los síntomas asociados al mareo por locomoción en niños de 2 a 12 años. Su composición incluye dimenhidrinato, un antihistamínico que alivia las náuseas, los vómitos y los vértigos. Su forma farmacéutica es una solución oral de color rojo con sabor a fresa. Se recomienda seguir la posología adecuada según la edad del niño y tomar las precauciones necesarias en caso de sensibilidad a los antihistamínicos o condiciones médicas específicas. Ante cualquier duda, se debe consultar a un médico para obtener información más detallada y personalizada.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
