BCG Ficha Técnica – Vacuna BCG 0,75 mg/ml Polvo y Disolvente para Suspensión Inyectable
La vacuna BCG es una opción importante para la profilaxis de la tuberculosis, ya que si bien no garantiza inmunidad completa, aumenta significativamente la resistencia a la infección tuberculosa. Es importante conocer la composición cualitativa y cuantitativa de esta vacuna. Después de la reconstitución, una dosis para adultos y niños a partir de 12 meses contiene Mycobacterium bovis BCG, Cepa Danesa 1331, viva atenuada. Por otro lado, una dosis para niños menores de 12 meses de edad contiene una menor cantidad de esta cepa. La forma farmacéutica de esta vacuna es un polvo blanco cristalino, que luego se reconstituye con un disolvente incoloro.
La posología y forma de administración de la vacuna BCG varían según la edad del paciente. Para adultos y niños mayores de 1 año, se administra una dosis única de 0,1 ml. Para niños menores de 1 año, la dosis es de 0,05 ml. La administración de esta vacuna debe ser estrictamente intradérmica, en la cara externa superior del brazo o en la cara externa del muslo. Es importante que el lugar donde se aplicará la inyección esté limpio y seco. Para asegurar una correcta administración, la vacuna BCG debe ser aplicada por personal entrenado en la técnica intradérmica.
La vacuna BCG está contraindicada en ciertos casos, como en personas que presenten hipersensibilidad a la vacuna o a alguno de sus excipientes. También está contraindicada en pacientes con deficiencia de la respuesta inmunitaria primaria o secundaria, en personas con infección por VIH, incluyendo niños nacidos de madres seropositivas, en aquellos cuyo sistema inmune sea cuestionable, en niños expuestos a tratamientos inmunosupresores en el útero o durante la lactancia, en niños con malnutrición del tipo Kwashiorkor, y en personas que padezcan tuberculosis o cualquier otra enfermedad infecciosa activa o durante su convalecencia. Además, está contraindicada en personas que sufran de angiopatías o hemopatías graves, procesos oncológicos, síndrome febril agudo severo o patologías cutáneas generalizadas.
Como cualquier medicamento, la vacuna BCG puede causar efectos adversos. Algunos de estos efectos incluyen el aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, cefalea, fiebre, úlcera en la zona de inyección, supuración en la zona de inyección, osteítis, linfadenitis supurativa, reacción alérgica y reacción anafiláctica.
Información Adicional
La vacuna BCG es una vacuna muy importante en la lucha contra la tuberculosis, una enfermedad infecciosa causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis.
Una vez que la bacteria entra en el cuerpo, se aloja principalmente en los pulmones, pero también puede afectar otros órganos como los riñones, la columna vertebral y el cerebro. La tuberculosis puede ser una enfermedad grave y potencialmente mortal si no se trata adecuadamente.
La vacuna BCG contiene una cepa viva de Mycobacterium bovis que ha sido modificada para ser atenuada, lo que significa que no puede causar la enfermedad de la tuberculosis en individuos sanos. Sin embargo, al ser inyectada en el cuerpo, desencadena la respuesta inmunológica del organismo, lo que ayuda a fortalecer el sistema inmunológico y aumentar la resistencia a la infección tuberculosa.
La vacuna BCG se administra en una dosis única a través de una inyección intradérmica. Es importante que la inyección se realice correctamente para garantizar su eficacia. La vacuna se puede administrar en el brazo o en el muslo, y el lugar de la inyección debe estar limpio y seco. Después de la administración, es posible que se forme una pequeña ampolla en el lugar de la inyección, que suele desaparecer en unas pocas semanas.
Es importante tener en cuenta que la vacuna BCG no protege contra formas extrapulmonares de tuberculosis, como la tuberculosis miliar o la tuberculosis del sistema nervioso central. Sin embargo, ha demostrado ser eficaz en la prevención de formas pulmonares graves de la enfermedad en niños. Además, la vacuna BCG no se recomienda para personas con sistemas inmunológicos debilitados, como aquellos que reciben tratamientos inmunosupresores o que tienen enfermedades que afectan el sistema inmunológico.
Es necesario mencionar que la vacuna BCG puede causar efectos secundarios, aunque son generalmente leves. Algunos de los efectos secundarios más comunes incluyen el enrojecimiento y la hinchazón en el lugar de la inyección, así como la formación de una costra. Estos efectos suelen desaparecer por sí solos en poco tiempo. En casos raros, pueden ocurrir efectos secundarios más graves, como la formación de un absceso en el lugar de la inyección o una reacción alérgica. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, es importante buscar atención médica de inmediato.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se administra la vacuna BCG?
La vacuna BCG se administra a través de una inyección intradérmica en el brazo o en el muslo. El lugar de la inyección debe estar limpio y seco para garantizar la efectividad de la vacuna.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de la vacuna BCG?
Algunos de los efectos secundarios más comunes de la vacuna BCG incluyen enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, así como la formación de una costra. Estos efectos suelen desaparecer por sí solos en poco tiempo.
¿Cuánto tiempo dura la protección de la vacuna BCG?
La protección proporcionada por la vacuna BCG puede durar muchos años, aunque puede disminuir con el tiempo. Es importante seguir las pautas de vacunación recomendadas para garantizar una protección continua.
Conclusión:
La vacuna BCG es una opción importante para la profilaxis de la tuberculosis, ya que aumenta significativamente la resistencia a la infección tuberculosa. Sin embargo, no garantiza una inmunidad completa y tiene ciertas contraindicaciones y efectos secundarios que deben tenerse en cuenta. Es importante consultar con un profesional de la salud antes de recibir esta vacuna para asegurar la seguridad y eficacia del tratamiento.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
