Azitromicina Viatris 200 mg/5 ml: ficha técnica y uso de la suspensión oral EFG

Nombre del medicamento

Azitromicina Viatris 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina (como dihidrato). Cada ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de azitromicina (como dihidrato). El medicamento también contiene sacarosa, glucosa y almidón de trigo.

Forma farmacéutica

La azitromicina Viatris se presenta en forma de polvo para suspensión oral. El polvo seco tiene un color marfil y un agradable olor afrutado. Después de reconstituirlo, la suspensión tiene un aspecto lechoso.

Indicaciones terapéuticas

La azitromicina Viatris se utiliza para el tratamiento de diversas infecciones causadas por microorganismos sensibles a este antibiótico. Algunas de estas infecciones incluyen:

  • Sinusitis bacteriana aguda
  • Otitis media bacteriana aguda
  • Faringitis
  • Amigdalitis
  • Bronquitis crónica
  • Neumonía adquirida de la comunidad
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos
  • Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por Chancroide

Posología y forma de administración

La dosis y duración del tratamiento con azitromicina Viatris dependen de varios factores, como la edad, el peso del paciente, la gravedad de la infección y la sensibilidad del microorganismo causante. Las pautas generales de dosificación son las siguientes:

  • Pacientes pediátricos de más de 45 kg de peso y adultos: 500 mg al día durante 3 días consecutivos.
  • Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis: 1.000 mg como dosis única oral.
  • Niños de menos de 45 kg de peso: la dosis recomendada varía según el peso del niño. Se debe seguir la pauta indicada por el médico.
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La azitromicina Viatris se administra como una dosis diaria única y se puede tomar con o sin comida.

Contraindicaciones

La azitromicina Viatris está contraindicada en las siguientes situaciones:

  • Hipersensibilidad a la azitromicina, eritromicina, cualquier otro antibiótico macrólido o ketólido, o a alguno de los excipientes del medicamento.

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de iniciar el tratamiento con azitromicina Viatris, es importante tener en cuenta las siguientes precauciones:

  • Se han reportado reacciones alérgicas graves, como angioedema y anafilaxia, en raras ocasiones. En caso de aparición de una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento de inmediato y buscar atención médica.
  • Se recomienda vigilar la función hepática, ya que se han notificado casos de hepatitis fulminante que pueden resultar en un fallo hepático grave.
  • Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática, así como en pacientes con determinadas enfermedades cardíacas y trastornos del ritmo cardíaco.
  • Se han reportado casos de exacerbación de los síntomas de miastenia gravis o de nueva aparición del síndrome de miastenia en pacientes en tratamiento con azitromicina.

Efectos adversos

Al igual que cualquier medicamento, la azitromicina Viatris puede causar efectos adversos. Los efectos más comunes incluyen:

  • Infecciones
  • Trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea
  • Trastornos del sistema nervioso, como dolor de cabeza y mareos
  • Trastornos de la piel y tejido subcutáneo, como erupciones cutáneas

Además de estos efectos comunes, se han reportado casos raros de colitis pseudomembranosa, prolongación del intervalo QT del electrocardiograma, hipersensibilidad, alteraciones visuales y auditivas, cambios en la función hepática, reacciones alérgicas graves y trastornos renales y urinarios.

Además de la información mencionada anteriormente, es importante tener en cuenta algunos aspectos adicionales relacionados con el uso de la azitromicina Viatris.

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En primer lugar, se debe tener precaución en pacientes con diabetes mellitus debido al contenido de sacarosa y glucosa en el medicamento. Esto puede afectar los niveles de azúcar en la sangre y requerir un monitoreo más frecuente de los niveles de glucosa.

Asimismo, la azitromicina puede interactuar con otros medicamentos, como antiácidos, cetirizina, digoxina, anticoagulantes orales, ciclosporina, entre otros. Es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando para evitar posibles interacciones no deseadas.

En cuanto al uso de la azitromicina durante el embarazo y la lactancia, se recomienda precaución debido a la limitada información disponible sobre su seguridad en estas situaciones. Si está embarazada o amamantando, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Por último, se ha reportado casos de pancreatitis, alteraciones en la audición como sordera y acúfenos, y reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson en pacientes que han tomado azitromicina. Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato.

Preguntas frecuentes

¿Puedo tomar alcohol mientras tomo azitromicina Viatris?

No se han reportado interacciones significativas entre el alcohol y la azitromicina. Sin embargo, es recomendable evitar o limitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que el alcohol puede aumentar los efectos secundarios y reducir la eficacia del tratamiento.

¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto la azitromicina Viatris?

La azitromicina Viatris suele comenzar a actuar dentro de las primeras 24 a 48 horas después de tomar la primera dosis. Sin embargo, es importante completar todo el curso de tratamiento según lo recetado por su médico, incluso si los síntomas desaparecen antes, para garantizar una eliminación completa de la infección.

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¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de azitromicina Viatris?

Si olvida tomar una dosis de azitromicina Viatris, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. En este caso, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Conclusión:

La azitromicina Viatris es un medicamento antibiótico utilizado para el tratamiento de diversas infecciones causadas por microorganismos sensibles a este fármaco. Se administra en forma de suspensión oral y se debe seguir la dosis y duración del tratamiento indicadas por su médico.

Es importante tener en cuenta las contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo antes de comenzar a tomar este medicamento. Además, es necesario tener precaución en caso de diabetes mellitus, posibles interacciones con otros medicamentos y uso durante el embarazo y la lactancia.

Si experimenta efectos adversos o tiene alguna pregunta o inquietud sobre el uso de azitromicina Viatris, consulte siempre a su médico para recibir el asesoramiento adecuado.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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