Apiretal bebe 2 meses: Ficha Técnica del Paracetamol Level 100 mg/ml Solución Oral EFG
Nombre del medicamento
Paracetamol Level 100 mg/ml solución oral EFG
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada ml de solución contiene: Paracetamol 100 mg.
Excipientes con efecto conocido: Rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124) 0,1 mg, Propilenglicol (E-1520) 169 mg.
Forma farmacéutica
Solución Oral.
Solución transparente de color rojo con olor característico a fresa.
Datos clínicos
Indicaciones terapéuticas
Un alivio rápido y efectivo para la fiebre y el dolor de los niños. Paracetamol Level es especialmente formulado para tratar la fiebre y el dolor de intensidad leve a moderada en niños entre 0 y 10 años, con un peso aproximado entre 3 y 32 kg.
Posología y forma de administración
Posología
Para garantizar una dosificación precisa y segura, es importante seguir las recomendaciones de dosis según el peso del niño. Se recomienda una dosis diaria de aproximadamente 60 mg/kg/día, dividida en 4 u 6 tomas.
Forma de administración
Paracetamol Level se administra por vía oral. Para niños menores de 3 años, se recomienda dosificar la solución oral con el tapón cuentagotas incluido en el envase de 30 ml. Para niños de 3 años en adelante, se recomienda utilizar la jeringa para uso oral incluida en el envase de 60 ml.
Contraindicaciones
Antes de administrar Paracetamol Level, es importante tener en cuenta las siguientes contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al paracetamol o a alguno de los excipientes.
- Insuficiencia hepatocelular grave.
- Hepatitis vírica.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Antes de utilizar Paracetamol Level, es recomendable tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones especiales:
- Las dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño hepático. Se debe tener a mano un antídoto en caso de sobredosificación.
- Es importante verificar que no se esté tomando ningún otro medicamento que contenga paracetamol para evitar el riesgo de sobredosificación.
- Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca grave, afecciones pulmonares, anemia y en asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.
- Si el dolor o la fiebre persisten por más de 3 días en niños o 5 días en adultos, o si empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico.
Sobredosis
En caso de sobredosificación de Paracetamol Level, es importante buscar atención médica de inmediato. Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal, insuficiencia renal y hepática. Existe un antídoto específico, la N-acetilcisteína, que se recomienda administrar lo antes posible, dentro de las primeras 8 horas después de la intoxicación, para maximizar su efectividad.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Es importante tener en cuenta la posible interacción del paracetamol con otros medicamentos o sustancias. Algunas interacciones a tener en cuenta son:
- Alcohol: El consumo de alcohol junto con paracetamol puede aumentar el riesgo de daño hepático.
- Anticoagulantes orales: El paracetamol puede aumentar el efecto de los anticoagulantes.
- Anticonvulsivantes: El paracetamol puede disminuir la eficacia de los anticonvulsivantes.
- Anticolinérgicos: El paracetamol puede potenciar los efectos secundarios de los anticolinérgicos.
- Anticonceptivos hormonales/estrógenos: El paracetamol puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales.
- Carbón activado: El uso simultáneo de carbón activado puede disminuir la absorción de paracetamol.
- Cloranfenicol: El paracetamol puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.
- Flucloxacilina: El paracetamol puede aumentar la toxicidad de la flucloxacilina.
- Isoniazida: El paracetamol puede aumentar el riesgo de toxicidad de la isoniazida.
- Lamotrigina: El paracetamol puede reducir el nivel en sangre de lamotrigina.
- Metoclopramida, domperidona: El paracetamol puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de estos medicamentos.
- Probenecid: El paracetamol puede prolongar la eliminación del probenecid.
- Propranolol: El paracetamol puede aumentar el nivel en sangre de propranolol.
- Resinas de intercambio iónico: El paracetamol puede disminuir la absorción de las resinas de intercambio iónico.
- Rifampicina: El paracetamol puede disminuir el nivel en sangre de la rifampicina.
- Zidovudina: El paracetamol puede aumentar el riesgo de toxicidad de la zidovudina.
Preguntas frecuentes
¿Paracetamol Level puede ser utilizado en adultos?
No, Paracetamol Level está indicado específicamente para el tratamiento de la fiebre y el dolor en niños entre 0 y 10 años.
¿Es necesario receta médica para comprar Paracetamol Level?
No, Paracetamol Level está disponible sin receta médica en farmacias y establecimientos autorizados.
¿Paracetamol Level puede ser utilizado durante el embarazo?
Se recomienda consultar a un médico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo, incluyendo Paracetamol Level.
¿Cuántas veces al día se debe tomar Paracetamol Level?
Se recomienda seguir las indicaciones de dosificación según el peso del niño y dividir la dosis diaria en 4 u 6 tomas diarias.
Conclusión:
Paracetamol Level es una solución oral especialmente formulada para el alivio de la fiebre y el dolor en niños entre 0 y 10 años. Su fácil dosificación y su acción rápida lo convierten en una opción segura y eficaz. Sin embargo, es importante seguir las recomendaciones de dosis y precauciones especiales para garantizar un uso adecuado del medicamento. Ante cualquier duda o síntoma persistente, se debe siempre consultar a un médico.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
