Amchafibrin 500 mg Ampollas: Ficha Técnica y Solución Inyectable
Amchafibrin500 mg solución inyectable: Prevención y tratamiento de hemorragias
Amchafibrin500 mg solución inyectable es un medicamento utilizado en la prevención y tratamiento de las hemorragias debidas a fibrinólisis general o local en adultos y niños mayores de 1 año de edad. Su principio activo, el ácido tranexámico, ejerce una actividad antihemorrágica mediante la inhibición de las propiedades fibrinolíticas de la plasmina.
Composición y forma farmacéutica de Amchafibrin500 mg solución inyectable
Cada ampolla de Amchafibrin 500 mg contiene 500 mg de ácido tranexámico. Se presenta como una solución inyectable, acuosa, transparente e incolora.
Posología y forma de administración de Amchafibrin500 mg solución inyectable
La posología de Amchafibrin500 mg solución inyectable varía según la situación clínica del paciente. En el caso de adultos, el tratamiento estándar de la fibrinólisis local se realiza con una dosis de 0,5g a 1g de ácido tranexámico administrado mediante inyección intravenosa lenta dos a tres veces al día. En el caso de la fibrinólisis general, la dosis recomendada es de 1g de ácido tranexámico cada 6 a 8 horas, equivalente a 15mg/kg de peso.
En pacientes con insuficiencia renal, las dosis deben ajustarse de acuerdo con el nivel de creatinina sérica. Para una creatinina sérica de 120-249 µmol/l, se recomienda una dosis de 10mg/kg de peso cada 12 horas. Para una creatinina sérica de 250-500 µmol/l, se recomienda una dosis de 10mg/kg de peso cada 24 horas. Para una creatinina sérica superior a 500 µmol/l, la dosis recomendada es de 5mg/kg de peso cada 24 horas.
La administración de Amchafibrin500 mg solución inyectable está limitada estrictamente a la inyección intravenosa lenta y no debe ser administrado en un músculo.
Contraindicaciones y precauciones de Amchafibrin500 mg solución inyectable
Amchafibrin500 mg solución inyectable está contraindicado en personas con hipersensibilidad al ácido tranexámico o a alguno de los excipientes presentes en la formulación. También está contraindicado en casos de trombosis aguda arterial o venosa, enfermedades fibrinolíticas después de coagulopatía de consumo, insuficiencia renal grave, antecedentes de convulsiones y en aplicaciones intratecales, intraventriculares o intracerebrales.
Se deben tomar precauciones especiales de empleo al utilizar Amchafibrin500 mg solución inyectable. Se han reportado casos de convulsiones asociadas al tratamiento con ácido tranexámico, por lo que se recomienda una monitorización adecuada. También se debe prestar atención a posibles alteraciones visuales. En caso de hematuria procedente del tracto urinario superior, existe un riesgo de obstrucción uretral.
Antes del uso de Amchafibrin500 mg solución inyectable, se deben considerar los factores de riesgo de enfermedad tromboembólica y se debe administrar con precaución en pacientes que reciben anticonceptivos orales. Sin embargo, en la mayoría de los casos, los pacientes con coagulación intravascular diseminada (CID) no deben ser tratados con ácido tranexámico.
Propiedades farmacológicas y farmacocinéticas de Amchafibrin500 mg solución inyectable
Amchafibrin500 mg solución inyectable pertenece al grupo farmacoterapéutico de antihemorrágicos y antifibrinolíticos. Su código ATC es B02AA02.
El ácido tranexámico ejerce su efecto antihemorrágico al inhibir las propiedades fibrinolíticas de la plasmina. Se excreta principalmente en orina como fármaco inalterado.
Las concentraciones plasmáticas máximas de ácido tranexámico se alcanzan rápidamente después de una infusión intravenosa corta y luego disminuyen de forma multiexponencial. El ácido tranexámico atraviesa la placenta y se excreta principalmente en orina sin cambios.
Información Adicional:
Conclusión, Amchafibrin500 mg solución inyectable es un medicamento utilizado para prevenir y tratar hemorragias debidas a fibrinólisis general o local. Su principio activo, el ácido tranexámico, inhibe las propiedades fibrinolíticas de la plasmina, evitando la degradación del coágulo sanguíneo.
Se recomienda seguir estrictamente la posología y forma de administración indicadas para cada situación clínica del paciente. Es importante tener precaución en caso de antecedentes de convulsiones, alteraciones visuales y hematuria procedente del tracto urinario superior.
En caso de presentar efectos adversos o dudas sobre el uso de Amchafibrin500 mg solución inyectable, se debe consultar con un profesional de la salud.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es