Ficha técnica de Advagraf 1 mg: cápsulas duras de liberación prolongada

Advagraf es un medicamento utilizado para la profilaxis del rechazo en receptores adultos de aloinjertos renales o hepáticos, así como en el tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a otros medicamentos inmunosupresores en pacientes adultos.

Composición de Advagraf

Advagraf está disponible en diferentes dosis, que incluyen 0.5 mg, 1 mg, 3 mg y 5 mg, en forma de cápsulas duras de liberación prolongada. Cada cápsula contiene una cantidad específica de tacrolimus como monohidrato. Además, contiene lactosa como excipiente con efecto conocido. Es importante tener en cuenta que la tinta de impresión utilizada en las cápsulas contiene trazas de lecitina de soja.

Forma farmacéutica de Advagraf

Advagraf se presenta en forma de cápsula dura de liberación prolongada. Cada cápsula tiene un color específico y está impresa con la dosis correspondiente. Esta presentación facilita su identificación y administración adecuada.

Posología y forma de administración de Advagraf

Se recomienda tomar una dosis diaria de Advagraf por vía oral. Sin embargo, es importante destacar que el tratamiento con Advagraf debe ser supervisado por un médico con experiencia en trasplantes. Es fundamental seguir las indicaciones específicas del médico y no cambiar las formulaciones de tacrolimus sin supervisión clínica. La dosis inicial de Advagraf puede variar según el tipo de trasplante y se ajustará en función de la evaluación clínica de cada paciente. Además, se recomienda una monitorización frecuente de las concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre para asegurar un adecuado control terapéutico.

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Contraindicaciones y advertencias de Advagraf

Advagraf está contraindicado en casos de hipersensibilidad al tacrolimus o alguno de los excipientes presentes en la formulación. Es importante tener precaución al administrar Advagraf junto con otros medicamentos que puedan interactuar con el tacrolimus, ya que podrían afectar su eficacia o provocar efectos adversos. También se debe tener en cuenta que existe un riesgo de nefrotoxicidad, trastornos linfoproliferativos y neoplasias malignas en pacientes tratados con Advagraf. Por esta razón, se recomienda minimizar la exposición a la luz solar y utilizar protección adecuada para reducir el riesgo de cáncer de piel. Además, los pacientes en tratamiento con Advagraf tienen un mayor riesgo de infecciones, incluidas infecciones oportunistas.

Monitorización terapéutica del tacrolimus en pacientes con trasplantes

La monitorización terapéutica del tacrolimus es fundamental en pacientes que están recibiendo tratamiento con Advagraf. Esto implica medir regularmente las concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre para asegurar que se encuentren en un rango terapéutico adecuado. Esta monitorización permite ajustar la dosis de Advagraf según las necesidades individuales de cada paciente y minimizar el riesgo de rechazo del aloinjerto y efectos adversos relacionados con el medicamento.

Dosificación en poblaciones especiales

Es importante tener en cuenta que la dosificación de Advagraf puede variar en poblaciones especiales, como pacientes con insuficiencia hepática o renal, personas de edad avanzada y niños. En estos casos, es necesaria una evaluación clínica cuidadosa y ajustes de dosis adecuados para garantizar un tratamiento seguro y efectivo. Los médicos especialistas en trasplantes tendrán en cuenta las particularidades de cada paciente al determinar la dosis adecuada de Advagraf.

Precauciones adicionales y otras interacciones con medicamentos

Además de las contraindicaciones y advertencias mencionadas previamente, es importante tener precauciones adicionales al utilizar Advagraf en pacientes con trastornos cardiacos. También se debe tener cuidado al administrar Advagraf junto con otros medicamentos que puedan interactuar con el tacrolimus, como algunos antifúngicos y antibióticos. Estas interacciones pueden afectar la concentración de tacrolimus en sangre y, por lo tanto, su eficacia y seguridad. Por esta razón, es fundamental informar al médico sobre todos los medicamentos que se están tomando, incluyendo los de venta libre y los suplementos.

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Vacunación y riesgo de trastornos linfoproliferativos y neoplasias malignas

Es importante tener en cuenta que los pacientes tratados con Advagraf tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos linfoproliferativos y neoplasias malignas. Por lo tanto, se deben seguir las recomendaciones del médico en cuanto a la vacunación. Es posible que se deba evitar la administración de ciertas vacunas vivas durante el tratamiento con Advagraf para reducir el riesgo de infecciones o la reactivación de enfermedades virales latentes.

Preguntas frecuentes

¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Advagraf?

En caso de olvido, se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, es preferible omitir la dosis olvidada y continuar con la pauta regular de administración. Nunca se deben tomar dos dosis juntas para compensar una dosis olvidada.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Advagraf?

Los efectos secundarios más comunes de Advagraf incluyen infecciones, disminución de la capacidad para combatir infecciones, trastornos metabólicos, alteraciones del sueño, temblores, aumento de la presión arterial y alteraciones en los niveles de glucosa en sangre. Es importante informar al médico si se experimenta algún efecto secundario para recibir la atención adecuada.

¿Se puede consumir alcohol mientras se toma Advagraf?

Se recomienda evitar el consumo de alcohol mientras se está en tratamiento con Advagraf. El alcohol puede interactuar con el tacrolimus y afectar su eficacia y seguridad. Además, el consumo excesivo de alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos y complicaciones relacionadas con el tratamiento.

¿Es seguro conducir mientras se toma Advagraf?

Advagraf puede causar mareos y somnolencia en algunos pacientes, lo cual puede afectar la capacidad para conducir o manejar maquinaria pesada. Si se experimenta alguno de estos efectos secundarios, se recomienda evitar estas actividades hasta que desaparezcan.

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¿Puedo tomar otros medicamentos mientras estoy en tratamiento con Advagraf?

Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que se están tomando, incluyendo los de venta libre y los suplementos. Algunos medicamentos pueden interactuar con el tacrolimus y afectar su eficacia y seguridad. El médico podrá determinar si es seguro tomar otros medicamentos junto con Advagraf o si es necesario ajustar las dosis.

Conclusión:

Advagraf es un medicamento utilizado en la profilaxis y tratamiento del rechazo en receptores de trasplante. Contiene tacrolimus como principio activo y está disponible en diferentes dosis. Su forma de administración es oral y se recomienda una monitorización frecuente de las concentraciones de tacrolimus en sangre. Es importante tener en cuenta las contraindicaciones, advertencias y precauciones de uso, así como las posibles interacciones con otros medicamentos. Además, se debe seguir las recomendaciones del médico en cuanto a la vacunación y el control del riesgo de trastornos linfoproliferativos y neoplasias malignas. Siempre se debe consultar al médico y seguir sus indicaciones para un uso seguro y efectivo de Advagraf.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es

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