Ficha técnica de Adalat Retard 20 mg: Comprimidos de liberación modificada – Información y dosificación del medicamento
Adalat Retard 20 mg es un medicamento que se utiliza principalmente para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable y la hipertensión arterial. Este medicamento viene en forma de comprimidos de liberación modificada, lo que significa que su acción es prolongada y gradual, permitiendo un control eficaz de los síntomas a lo largo del día.
La composición de Adalat Retard 20 mg incluye 20 mg de nifedipino y 10 mg de lactosa por cada comprimido. El nifedipino es un inhibidor del calcio que actúa relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la resistencia al flujo de la sangre, lo que ayuda a disminuir la presión arterial y alivia los síntomas de la angina de pecho.
Indicaciones terapéuticas
Adalat Retard 20 mg está indicado para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable, también conocida como angina de esfuerzo. Esta condición se caracteriza por la presencia de dolor en el pecho causado por la falta de riego sanguíneo en el corazón durante el esfuerzo físico o el estrés. El nifedipino ayuda a dilatar los vasos sanguíneos coronarios, mejorando el flujo de sangre hacia el corazón y aliviando los síntomas de la angina.
Este medicamento también se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial, una condición en la cual la presión arterial se encuentra constantemente elevada. Al reducir la resistencia vascular periférica, Adalat Retard 20 mg ayuda a normalizar la presión arterial y a prevenir complicaciones asociadas a la hipertensión, como enfermedades cardiovasculares y renales.
Posología y forma de administración
La dosis de Adalat Retard 20 mg debe ser establecida de forma gradual y adaptada a las necesidades individuales de cada paciente. Para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable, se recomienda una dosis inicial de 1 comprimido (20 mg) dos veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 60 mg al día, siempre bajo supervisión médica.
En el caso de la hipertensión arterial, la dosis inicial también es de 1 comprimido (20 mg) dos veces al día. Si no se logra el control adecuado de la presión arterial, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta un máximo de 60 mg al día.
Es importante recordar que los comprimidos de Adalat Retard 20 mg deben ser tragados enteros y sin masticar, con un poco de líquido. No se recomienda partir los comprimidos, ya que esto podría alterar su forma de liberación prolongada y disminuir su eficacia.
Contraindicaciones y advertencias
Existen ciertas situaciones en las que no se recomienda el uso de Adalat Retard 20 mg. Estas incluyen la hipersensibilidad al nifedipino o a alguno de los excipientes presentes en la formulación del medicamento. Además, este medicamento no debe administrarse en caso de shock cardiovascular, una condición caracterizada por una disminución grave de la presión arterial y la perfusión de los tejidos.
Se debe tener precaución al administrar Adalat Retard 20 mg en pacientes con hipotensión marcada, insuficiencia cardiaca manifiesta y estenosis aórtica severa. En estos casos, se recomienda ajustar la dosis según la gravedad de la condición y realizar un seguimiento médico regular para evaluar la respuesta al tratamiento.
Es importante destacar que Adalat Retard 20 mg debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal, ya que se requiere un ajuste de dosis en estos casos. Además, se deben evitar las interacciones con otros medicamentos que afecten el sistema del citocromo P450 3A4, como algunos antibióticos, antidepresivos y antifúngicos. Se recomienda informar al médico sobre cualquier otro medicamento que se esté tomando antes de iniciar el tratamiento con Adalat Retard 20 mg.
Propiedades farmacocinéticas
El nifedipino, principio activo de Adalat Retard 20 mg, se absorbe rápidamente y casi completamente en el organismo después de su administración oral. Una vez absorbido, el nifedipino se distribuye en los tejidos y se une a proteínas plasmáticas en un 95%.
El metabolismo del nifedipino ocurre principalmente en el hígado, donde se produce la formación de metabolitos inactivos que luego son eliminados por vía renal. En pacientes con insuficiencia hepática, se ha observado una reducción en el aclaramiento oral del nifedipino, lo que puede llevar a un aumento en las concentraciones plasmáticas del fármaco. Por esta razón, se recomienda ajustar la dosis en pacientes con esta condición.
En el caso de los pacientes con insuficiencia renal, no se requiere un ajuste de dosis, ya que el nifedipino no se elimina en gran medida a través de la orina. Sin embargo, es importante tener en cuenta que en pacientes con insuficiencia renal grave, se pueden producir acumulaciones de metabolitos inactivos del nifedipino, lo que podría requerir una reducción de la dosis.
Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos preclínicos disponibles indican que el nifedipino puede tener efectos teratogénicos, embriotóxicos y fetotóxicos en estudios con animales. Sin embargo, no se dispone de información suficiente para determinar el riesgo prenatal específico para las mujeres embarazadas. Por lo tanto, Adalat Retard 20 mg debe utilizarse durante el embarazo solo si los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.
Se han reportado casos de edema pulmonar en el uso de nifedipino como tocolítico durante el embarazo, aunque en general, el riesgo de esta complicación es bajo. El uso de este medicamento durante el embarazo debe ser supervisado de cerca por un médico especialista en obstetricia.
Además de los efectos terapéuticos, el nifedipino puede producir ciertos efectos secundarios en algunos pacientes. Los más comunes incluyen cefalea, edema, hipotensión y náuseas. Estos efectos secundarios suelen ser leves y transitorios, pero si persisten o se vuelven preocupantes, es importante comunicarlo al médico.
El nifedipino también puede interactuar con otros medicamentos, lo que puede afectar su eficacia o aumentar el riesgo de efectos secundarios. Algunos ejemplos de medicamentos que pueden interactuar con Adalat Retard 20 mg incluyen los inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento del VIH, los antibióticos macrólidos y los agentes antifúngicos.
Finalmente, es importante destacar la importancia de notificar cualquier sospecha de reacción adversa al medicamento a través del sistema de farmacovigilancia correspondiente. Esto ayuda a recopilar información sobre la seguridad de los medicamentos y contribuye a la mejora continua de la atención médica y la protección de la salud pública.
Preguntas frecuentes
¿Puedo partir los comprimidos de Adalat Retard 20 mg?
No se recomienda partir los comprimidos de Adalat Retard 20 mg, ya que esto puede alterar su mecanismo de liberación prolongada y disminuir su eficacia. Es importante tomar los comprimidos enteros y sin masticar, con un poco de líquido.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes del nifedipino?
Los efectos secundarios más comunes del nifedipino incluyen cefalea, edema, hipotensión y náuseas. Estos efectos suelen ser leves y transitorios, pero si persisten o se vuelven preocupantes, es importante consultarlo con el médico.
¿Puedo tomar otros medicamentos mientras uso Adalat Retard 20 mg?
Es importante informar al médico sobre cualquier otro medicamento que se esté tomando antes de iniciar el tratamiento con Adalat Retard 20 mg. Algunos medicamentos pueden interactuar con el nifedipino y afectar su eficacia o aumentar el riesgo de efectos secundarios.
Conclusión:
Adalat Retard 20 mg es un medicamento eficaz para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable y la hipertensión arterial. Su forma de liberación modificada permite un control prolongado de los síntomas a lo largo del día, lo que mejora la calidad de vida de los pacientes.
Es importante seguir las indicaciones del médico y tomar los comprimidos de Adalat Retard 20 mg en la dosis y frecuencia recomendadas. Si se presentan efectos secundarios o cualquier otra preocupación, es necesario comunicarlo al médico para recibir la atención y el seguimiento adecuados.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
