Acido Valproico Ficha Técnica: Altan 400 mg Polvo para Solución Inyectable (EFG)
El medicamento Ácido Valproico Altan 400 mg es un polvo para solución inyectable que está sujeto a seguimiento adicional para garantizar una mayor seguridad. Se utiliza para tratar las epilepsias generalizadas o parciales en pacientes inconscientes o en situaciones urgentes que requieren una rápida inducción terapéutica. La dosificación diaria debe ajustarse según la edad, el peso corporal y la respuesta clínica del paciente. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis baja y aumentar gradualmente hasta alcanzar la dosis óptima. El medicamento se administra por vía intravenosa y se debe reconstituir antes de su uso.
El Ácido Valproico Altan está contraindicado en mujeres embarazadas o en edad fértil a menos que se sigan las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos. También está contraindicado en personas con hipersensibilidad al medicamento, hepatitis aguda o crónica, porfiria hepática, trastornos del metabolismo de aminoácidos, entre otros. Se deben tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal, lupus eritematoso sistémico o trastornos del ciclo de la urea. Se han observado interacciones con otros medicamentos como los neurolépticos, inhibidores de la MAO, antidepresivos y benzodiazepinas, y se recomienda ajustar la dosificación en estos casos. El Ácido Valproico Altan también puede causar efectos secundarios como agravamiento de las convulsiones, disfunción hepática, pancreatitis, aumento de peso, entre otros. Se debe tener cuidado al iniciar el tratamiento con Ácido Valproico Altan y se recomienda realizar pruebas de función hepática y hematológica antes y durante el tratamiento.
Plan de Prevención de Embarazos
El Ácido Valproico Altan presenta un riesgo significativo de malformaciones congénitas y disminución del CI en niños expuestos durante el embarazo. Por lo tanto, es importante asegurarse de que las mujeres en edad fértil que requieran el uso de este medicamento estén debidamente informadas sobre los riesgos y las precauciones a tomar.
El Plan de Prevención de Embarazos establece que las mujeres en edad fértil deben ser informadas sobre el riesgo del Ácido Valproico Altan durante el embarazo y los métodos anticonceptivos adecuados. Se recomienda que estas mujeres utilicen un método de anticoncepción eficaz y evalúen periódicamente la necesidad de continuar con el tratamiento.
En caso de embarazo, se debe informar a las mujeres sobre la posibilidad de un aumento de los riesgos asociados al uso del Ácido Valproico Altan durante el embarazo, incluyendo malformaciones en el feto y problemas de desarrollo cognitivo.
Ideación y comportamiento suicida
Al igual que otros medicamentos antiepilépticos, el Ácido Valproico Altan se ha asociado con un aumento del riesgo de ideación y comportamiento suicida en pacientes en tratamiento. Por lo tanto, es importante que los pacientes y sus cuidadores estén alerta a cualquier cambio en el estado de ánimo, síntomas depresivos o conductas suicidas y informen de inmediato al médico tratante.
Se recomienda una estrecha vigilancia de los pacientes durante el tratamiento con Ácido Valproico Altan, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar la dosis o al suspenderlo abruptamente. Además, se debe informar a los pacientes sobre la necesidad de buscar ayuda médica de emergencia en caso de que experimenten pensamientos o comportamientos suicidas.
Uso concomitante de otros medicamentos
El Ácido Valproico Altan puede interactuar con otros medicamentos, lo que puede afectar la eficacia y la seguridad del tratamiento. Es importante informar al médico tratante sobre todos los medicamentos, incluyendo los de venta libre y los productos a base de hierbas, que se estén tomando antes de iniciar el tratamiento con Ácido Valproico Altan.
En particular, se ha observado que el Ácido Valproico Altan puede interactuar con los antiepilépticos inductores de enzimas, lo que puede disminuir la concentración sanguínea y la eficacia del medicamento. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de Ácido Valproico Altan en estos casos para mantener un control adecuado de las convulsiones.
Manejo y ajuste de dosis
En caso de que un paciente experimente efectos adversos o interacciones con otros medicamentos durante el tratamiento con Ácido Valproico Altan, es importante informar de inmediato al médico tratante para que pueda considerar el ajuste de la dosis o el cambio de medicación.
El manejo y ajuste de dosis debe ser individualizado y basado en las necesidades y características de cada paciente. Se debe tener en cuenta el estado clínico, la respuesta al tratamiento, los resultados de las pruebas de función hepática y hematológica, y cualquier cambio en la medicación concomitante.
Además, se recomienda realizar pruebas de función hepática y hematológica antes de iniciar el tratamiento con Ácido Valproico Altan y periódicamente durante el tratamiento para detectar posibles complicaciones hepáticas y monitorizar la seguridad del medicamento.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las indicaciones terapéuticas del Ácido Valproico Altan?
El Ácido Valproico Altan está indicado para el tratamiento de las epilepsias generalizadas o parciales en pacientes inconscientes o en situaciones urgentes que requieren una rápida inducción terapéutica.
¿Cómo se debe ajustar la dosis diaria del medicamento?
La dosificación diaria del Ácido Valproico Altan debe ajustarse según la edad, el peso corporal y la respuesta clínica del paciente. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis baja y aumentar gradualmente hasta alcanzar la dosis óptima.
¿Cuál es la forma de administración del Ácido Valproico Altan?
El Ácido Valproico Altan se administra por vía intravenosa. Antes de su uso, el medicamento debe reconstituirse según las instrucciones del fabricante.
¿Cuáles son las contraindicaciones del medicamento?
El Ácido Valproico Altan está contraindicado en mujeres embarazadas o en edad fértil a menos que se sigan las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos. También está contraindicado en personas con hipersensibilidad al medicamento, hepatitis aguda o crónica, porfiria hepática, trastornos del metabolismo de aminoácidos, entre otros.
¿Qué precauciones se deben tomar en pacientes con insuficiencia renal o lupus eritematoso sistémico?
Se deben tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal, lupus eritematoso sistémico o trastornos del ciclo de la urea. El médico tratante evaluará el riesgo-beneficio del tratamiento en estos casos y ajustará la dosis según sea necesario.
¿Qué interacciones puede tener el Ácido Valproico Altan con otros medicamentos?
El Ácido Valproico Altan puede interactuar con otros medicamentos como los neurolépticos, inhibidores de la MAO, antidepresivos y benzodiazepinas. Se recomienda informar al médico tratante sobre todos los medicamentos que se estén tomando antes de iniciar el tratamiento con Ácido Valproico Altan.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del medicamento?
El Ácido Valproico Altan puede causar efectos secundarios como agravamiento de las convulsiones, disfunción hepática, pancreatitis, aumento de peso, entre otros. Si se experimenta algún efecto secundario, se debe informar de inmediato al médico tratante.
¿Qué pruebas se recomiendan antes y durante el tratamiento con Ácido Valproico Altan?
Se recomienda realizar pruebas de función hepática y hematológica antes de iniciar el tratamiento con Ácido Valproico Altan y periódicamente durante el tratamiento para monitorizar la seguridad del medicamento y detectar posibles complicaciones hepáticas.
¿Cómo se debe reconstituir el medicamento antes de su uso?
Antes de su uso, el Ácido Valproico Altan debe reconstituirse según las instrucciones del fabricante. Se deben seguir las indicaciones con respecto a la cantidad de diluyente y la técnica de reconstitución para garantizar la correcta administración del medicamento.
¿Cuáles son las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos para mujeres en edad fértil?
El Plan de Prevención de Embarazos establece que las mujeres en edad fértil que requieran el uso de Ácido Valproico Altan deben utilizar un método de anticoncepción eficaz y evaluar periódicamente la necesidad de continuar con el tratamiento. En caso de embarazo, se debe informar sobre los riesgos asociados al uso del medicamento durante el embarazo.
Conclusión:
El Ácido Valproico Altan es un medicamento utilizado para el tratamiento de las epilepsias generalizadas o parciales en pacientes inconscientes o en situaciones urgentes. Sin embargo, es importante tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones, así como las posibles interacciones y efectos secundarios del medicamento. Se recomienda ajustar la dosis según las características de cada paciente y realizar pruebas de función hepática y hematológica antes y durante el tratamiento. Asegurarse de seguir las indicaciones del Plan de Prevención de Embarazos en mujeres en edad fértil y estar alerta a cualquier cambio en el estado de ánimo o comportamiento suicida. Si se experimenta algún efecto adverso o interacción, es necesario informar al médico tratante para poder hacer los ajustes necesarios en el tratamiento.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las indicaciones terapéuticas del Ácido Valproico Altan?
El Ácido Valproico Altan está indicado para el tratamiento de las epilepsias generalizadas o parciales en pacientes inconscientes o en situaciones urgentes que requieren una rápida inducción terapéutica.
¿Cómo se debe ajustar la dosis diaria del medicamento?
La dosificación diaria del Ácido Valproico Altan debe ajustarse según la edad, el peso corporal y la respuesta clínica del paciente. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis baja y aumentar gradualmente hasta alcanzar la dosis óptima.
¿Cuál es la forma de administración del Ácido Valproico Altan?
El Ácido Valproico Altan se administra por vía intravenosa. Antes de su uso, el medicamento debe reconstituirse según las instrucciones del fabricante.
¿Cuáles son las contraindicaciones del medicamento?
El Ácido Valproico Altan está contraindicado en mujeres embarazadas o en edad fértil a menos que se sigan las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos. También está contraindicado en personas con hipersensibilidad al medicamento, hepatitis aguda o crónica, porfiria hepática, trastornos del metabolismo de aminoácidos, entre otros.
¿Qué precauciones se deben tomar en pacientes con insuficiencia renal o lupus eritematoso sistémico?
Se deben tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal, lupus eritematoso sistémico o trastornos del ciclo de la urea. El médico tratante evaluará el riesgo-beneficio del tratamiento en estos casos y ajustará la dosis según sea necesario.
¿Qué interacciones puede tener el Ácido Valproico Altan con otros medicamentos?
El Ácido Valproico Altan puede interactuar con otros medicamentos como los neurolépticos, inhibidores de la MAO, antidepresivos y benzodiazepinas. Se recomienda informar al médico tratante sobre todos los medicamentos que se estén tomando antes de iniciar el tratamiento con Ácido Valproico Altan.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del medicamento?
El Ácido Valproico Altan puede causar efectos secundarios como agravamiento de las convulsiones, disfunción hepática, pancreatitis, aumento de peso, entre otros. Si se experimenta algún efecto secundario, se debe informar de inmediato al médico tratante.
¿Qué pruebas se recomiendan antes y durante el tratamiento con Ácido Valproico Altan?
Se recomienda realizar pruebas de función hepática y hematológica antes de iniciar el tratamiento con Ácido Valproico Altan y periódicamente durante el tratamiento para monitorizar la seguridad del medicamento y detectar posibles complicaciones hepáticas.
¿Cómo se debe reconstituir el medicamento antes de su uso?
Antes de su uso, el Ácido Valproico Altan debe reconstituirse según las instrucciones del fabricante. Se deben seguir las indicaciones con respecto a la cantidad de diluyente y la técnica de reconstitución para garantizar la correcta administración del medicamento.
¿Cuáles son las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos para mujeres en edad fértil?
El Plan de Prevención de Embarazos establece que las mujeres en edad fértil que requieran el uso de Ácido Valproico Altan deben utilizar un método de anticoncepción eficaz y evaluar periódicamente la necesidad de continuar con el tratamiento. En caso de embarazo, se debe informar sobre los riesgos asociados al uso del medicamento durante el embarazo.
Conclusión:
El Ácido Valproico Altan es un medicamento utilizado para el tratamiento de las epilepsias generalizadas o parciales en pacientes inconscientes o en situaciones urgentes. Sin embargo, es importante tener en cuenta las contraindicaciones y precauciones, así como las posibles interacciones y efectos secundarios del medicamento. Se recomienda ajustar la dosis según las características de cada paciente y realizar pruebas de función hepática y hematológica antes y durante el tratamiento. Asegurarse de seguir las indicaciones del Plan de Prevención de Embarazos en mujeres en edad fértil y estar alerta a cualquier cambio en el estado de ánimo o comportamiento suicida. Si se experimenta algún efecto adverso o interacción, es necesario informar al médico tratante para poder hacer los ajustes necesarios en el tratamiento.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
