Acalabrutinib: Ficha Técnica y Características de las Cápsulas Duras de Calquence 100 mg
La leucemia linfocítica crónica (LLC) es un tipo de cáncer de la sangre que afecta a los linfocitos, un tipo de glóbulo blanco. Calquence 100 mg cápsulas duras es un medicamento que se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con LLC. Cada cápsula dura contiene 100 mg de acalabrutinib, el principio activo de este medicamento.
Las cápsulas duras de Calquence se presentan en forma farmacéutica y deben ser administradas según las indicaciones y la posología recomendada. Este medicamento puede emplearse tanto en monoterapia como en combinación con obinutuzumab, otro fármaco utilizado en el tratamiento de la LLC.
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El tratamiento con Calquence debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos. La dosis recomendada es de 100 mg de acalabrutinib dos veces al día, con una administración cada 12 horas aproximadamente. La duración del tratamiento dependerá de la progresión de la enfermedad y de la tolerancia del paciente. En algunos casos, el tratamiento puede continuar hasta que se produzca toxicidad inaceptable.
Antes de iniciar el tratamiento, es importante tener en cuenta algunas advertencias y precauciones especiales de empleo. Uno de los efectos secundarios más destacados de Calquence es el riesgo de hemorragia. Algunos pacientes tratados con este medicamento han experimentado acontecimientos hemorrágicos graves, por lo que se debe tener precaución en aquellos pacientes que estén recibiendo tratamiento con antitrombóticos.
Otro aspecto a tener en cuenta son las infecciones. Durante el tratamiento con Calquence, se han reportado casos de infecciones graves, incluyendo infecciones oportunistas. También se han notificado casos de reactivación del virus de la hepatitis B y del virus del herpes zóster. Por lo tanto, es fundamental que los pacientes sean vigilados estrechamente durante el tratamiento para detectar signos de infección.
Además, se ha observado la aparición de citopenias durante el tratamiento con Calquence. Estas citopenias son trastornos en los cuales la médula ósea no produce suficientes glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Algunos pacientes han experimentado neutropenia (disminución de los glóbulos blancos), anemia (disminución de los glóbulos rojos) y trombocitopenia (disminución de las plaquetas) de grado 3 o 4 durante el tratamiento.
Otro aspecto importante a tener en cuenta es el riesgo de segundas neoplasias malignas primarias. Se han reportado casos de otros tipos de cáncer en pacientes tratados con Calquence. Por esta razón, los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente durante el tratamiento y se deben realizar pruebas adicionales para detectar cualquier signo de cáncer adicional o recurrencia.
La fibrilación auricular es otro efecto adverso que ha sido reportado en pacientes tratados con Calquence. La fibrilación auricular es una alteración del ritmo cardíaco que puede causar palpitaciones, mareos y otros síntomas. Los pacientes deben ser vigilados de cerca en busca de signos de fibrilación auricular durante el tratamiento.
Es importante también tener precauciones al utilizar Calquence conjuntamente con otros medicamentos. Algunos inhibidores o inductores de la CYP3A, una enzima hepática que metaboliza muchos medicamentos, pueden aumentar o disminuir los niveles de acalabrutinib en el organismo. Además, los reductores del ácido gástrico pueden afectar la absorción de Calquence.
En cuanto a los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, se ha reportado fatiga y mareo en pacientes tratados con Calquence. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes que experimenten estos síntomas que eviten conducir o manejar maquinaria peligrosa hasta que desaparezcan los síntomas.
Resumen de uso y precauciones del medicamento:
| Indicaciones terapéuticas | Tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratados previamente, en monoterapia o en combinación con obinutuzumab. También está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LLC que han recibido al menos un tratamiento previo en monoterapia. |
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| Posología y forma de administración | 100 mg de acalabrutinib dos veces al día, con una administración cada 12 horas aproximadamente. La duración del tratamiento dependerá de la progresión de la enfermedad y de la tolerancia del paciente. |
| Contraindicaciones | Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. |
| Advertencias y precauciones especiales de empleo |
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| Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas | Se han reportado casos de fatiga y mareo en pacientes tratados con Calquence. Se recomienda evitar conducir o manejar maquinaria peligrosa hasta que desaparezcan los síntomas. |
| Reacciones adversas |
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En esta sección, exploraremos en detalle el uso y las precauciones del medicamento Calquence. Es fundamental que los pacientes comprendan cómo utilizarlo correctamente y con seguridad.
Uso del medicamento
Calquence está indicado para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC), un tipo de cáncer de la sangre que afecta a los linfocitos. Esta enfermedad se caracteriza por la proliferación descontrolada de células anormales en la médula ósea, el sistema linfático y la sangre.
El objetivo del tratamiento con Calquence es controlar la enfermedad y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Este medicamento puede ser utilizado en pacientes adultos con LLC no tratados previamente, ya sea en monoterapia o en combinación con obinutuzumab. También está indicado en pacientes adultos con LLC que han recibido al menos un tratamiento previo en monoterapia.
La dosis recomendada de Calquence es de 100 mg de acalabrutinib dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas. La administración de las cápsulas debe realizarse con agua, preferiblemente con alimentos. Es importante seguir las indicaciones del médico en cuanto a la duración del tratamiento, que dependerá de la respuesta del paciente y de la progresión de la enfermedad.
Calquence actúa inhibiendo una enzima específica en las células cancerosas llamada BTK (tirosina quinasa de Bruton). Al inhibir esta enzima, se bloquea la proliferación y la supervivencia de las células cancerosas, lo que ayuda a controlar la enfermedad.
Es fundamental seguir las instrucciones del médico en cuanto a la posología y la duración del tratamiento. No se debe modificar la dosis ni suspender el tratamiento sin consultar previamente a un profesional de la salud.
Precauciones durante el uso de Calquence
Existen varias precauciones importantes que deben tenerse en cuenta durante el uso de Calquence. A continuación, repasaremos algunas de las más relevantes:
1. Riesgo de hemorragia
Se ha observado un riesgo de hemorragia en pacientes tratados con Calquence. Se han reportado casos de acontecimientos hemorrágicos graves, por lo que se recomienda tener precaución en pacientes que estén recibiendo tratamiento con antitrombóticos. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de hemorragia en combinación con Calquence.
Es importante que los pacientes informen a su médico si tienen algún trastorno de la coagulación de la sangre o si están utilizando algún medicamento antitrombótico. En algunos casos, puede ser necesario suspender temporalmente el tratamiento con Calquence durante cirugías u otros procedimientos invasivos para reducir el riesgo de hemorragia.
2. Riesgo de infecciones
Una de las precauciones más importantes durante el tratamiento con Calquence es el riesgo de infecciones graves. Se han reportado casos de infecciones oportunistas en pacientes tratados con este medicamento. Además, se ha observado la reactivación del virus de la hepatitis B y del virus del herpes zóster en algunos casos.
Es fundamental que los pacientes sean vigilados de cerca durante el tratamiento para detectar cualquier signo de infección. Es importante informar al médico si se experimentan síntomas como fiebre, escalofríos, tos persistente, dificultad para respirar o dolor al orinar. También se deben realizar pruebas regulares para evaluar la función hepática y verificar si hay signos de reactivación del virus de la hepatitis B.
3. Riesgo de citopenias
Se ha observado la aparición de citopenias de grado 3 o 4 en pacientes tratados con Calquence. Estas citopenias pueden incluir neutropenia (disminución de los glóbulos blancos), anemia (disminución de los glóbulos rojos) y trombocitopenia (disminución de las plaquetas).
Es importante que los pacientes se sometan a pruebas regulares de sangre para monitorear los recuentos sanguíneos durante el tratamiento. Si se observa una disminución significativa en alguno de los recuentos sanguíneos, puede ser necesario ajustar la dosis de Calquence o suspender el tratamiento temporalmente.
4. Riesgo de segundas neoplasias malignas primarias
Se han reportado casos de segundas neoplasias malignas primarias en pacientes tratados con Calquence. Una neoplasia maligna primaria es un nuevo cáncer que se desarrolla en un órgano o tejido diferente al del cáncer original. Por lo tanto, es importante que los pacientes sean monitoreados de cerca durante el tratamiento y se realicen pruebas adicionales para detectar cualquier signo de cáncer adicional o recurrencia.
Si se sospecha la presencia de una segunda neoplasia maligna primaria, puede ser necesario realizar pruebas adicionales para confirmar el diagnóstico y determinar el tratamiento adecuado.
5. Riesgo de fibrilación auricular
Se han reportado casos de fibrilación auricular en pacientes tratados con Calquence. La fibrilación auricular es una alteración del ritmo cardíaco que puede causar palpitaciones, mareos, dolor en el pecho y otros síntomas. Es fundamental que los pacientes informen a su médico si experimentan algún síntoma de fibrilación auricular durante el tratamiento.
En algunos casos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Calquence o ajustar la dosis para controlar los síntomas de fibrilación auricular. El médico determinará la mejor opción de tratamiento en cada caso.
6. Interacciones medicamentosas
Es importante tener precauciones al utilizar Calquence conjuntamente con otros medicamentos. Algunos inhibidores o inductores de la CYP3A, una enzima hepática que metaboliza muchos medicamentos, pueden aumentar o disminuir los niveles de acalabrutinib en el organismo.
También se ha observado que los reductores del ácido gástrico pueden afectar la absorción de Calquence. Por lo tanto, es fundamental informar al médico sobre todos los medicamentos que se están tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre y los suplementos dietéticos.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuál es la dosis recomendada de Calquence para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica?
La dosis recomendada de Calquence es de 100 mg de acalabrutinib dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas. Es importante seguir las indicaciones del médico en cuanto a la duración del tratamiento y la posibilidad de ajustar la dosis en función de la respuesta del paciente.
2. ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Calquence?
Los efectos secundarios más comunes reportados en pacientes tratados con Calquence en monoterapia son infección, dolor de cabeza, diarrea, hematomas, dolor musculoesquelético, náuseas, fatiga, tos y erupción cutánea. En pacientes tratados con Calquence en combinación, los efectos secundarios más comunes son infección, dolor musculoesquelético, diarrea, dolor de cabeza, leucopenia, neutropenia, tos, fatiga, artralgia, náuseas, mareo y estreñimiento.
3. ¿Cuánto tiempo debo tomar Calquence?
La duración del tratamiento con Calquence dependerá de la progresión de la enfermedad y de la tolerancia del paciente. Es importante seguir las indicaciones del médico en cuanto a la duración del tratamiento y no suspender el medicamento sin consultar previamente.
Conclusión:
Calquence es un medicamento utilizado en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC). Su principio activo, acalabrutinib, actúa inhibiendo una enzima específica en las células cancerosas, lo cual ayuda a controlar la enfermedad.
Es importante que los pacientes sigan las indicaciones del médico en cuanto a la posología y la duración del tratamiento. También deben tener en cuenta las precauciones y los posibles efectos secundarios asociados con el uso de Calquence, como el riesgo de hemorragia, infecciones, citopenias, segundas neoplasias malignas primarias, fibrilación auricular y posibles interacciones medicamentosas.
Si tienes alguna pregunta o inquietud sobre el tratamiento con Calquence, no dudes en consultar a tu médico o farmacéutico.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
