Ficha Técnica Infanrix Hexa: Polvo y Suspensión Inyectable, AC Anti-HBs Superior a 200
Infanrix Hexa: Protección completa para los más pequeños
“La salud de nuestros hijos es lo más importante, por eso es vital asegurarnos de que reciben todas las protecciones necesarias desde temprana edad. Infanrix Hexa es la respuesta, una vacuna que ofrece una protección completa contra seis enfermedades graves que pueden afectar a los bebés y niños pequeños.”
Infanrix Hexa es una vacuna en forma de polvo y suspensión para suspensión inyectable, diseñada especialmente para la primovacunación y el refuerzo en lactantes y niños en su segundo año de vida. Esta vacuna ofrece protección contra difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y la enfermedad causada por Haemophilus influenzae tipo b. Con una composición cualitativa y cuantitativa cuidadosamente seleccionada, Infanrix Hexa brinda la tranquilidad de una protección completa y confiable.
Composición Cualitativa y Cuantitativa
Infanrix Hexa contiene una combinación de componentes esenciales que garantizan una protección efectiva contra las enfermedades mencionadas. Después de la reconstitución, los componentes presentes en la vacuna son:
- Toxoide diftérico: no menos de 30 Unidades Internacionales.
- Toxoide tetánico: no menos de 40 Unidades Internacionales.
- Antígenos de Bordetella pertussis: Toxoide pertúsico (TP) 125 microgramos, Hemaglutinina filamentosa (HAF) 125 microgramos, Pertactina (PRN) 18 microgramos.
- Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBs): 2,310 microgramos.
- Virus de polio (inactivados) (VPI): tipo 1 (cepa Mahoney) 440 Unidades de antígeno D, tipo 2 (cepa MEF-1) 48 Unidades de antígeno D, tipo 3 (cepa Saukett) 432 Unidades de antígeno D.
- Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b: 10 microgramos (PRP).
- Conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora: aproximadamente 25 microgramos.
- Contiene excipientes con efecto conocido: ácido para-aminobenzoico y fenilalanina.
Forma Farmacéutica
Infanrix Hexa se presenta en forma de polvo y suspensión para suspensión inyectable, una presentación segura y conveniente para la administración de la vacuna.
Indicaciones Terapéuticas
Infanrix Hexa está especialmente indicada para la primovacunación y el refuerzo en lactantes y niños en su segundo año de vida. Su objetivo es brindar protección contra difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y la enfermedad causada por Haemophilus influenzae tipo b. La vacuna cumple con las recomendaciones oficiales y es una opción confiable para asegurar la salud y bienestar de los más pequeños.
Posología y Forma de Administración
La pauta de primovacunación con Infanrix Hexa consta de dos o tres dosis de 0,5 ml cada una, de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Respecto a las dosis de refuerzo, estas se administran siguiendo también las recomendaciones oficiales, teniendo en cuenta la composición antigénica y las pautas establecidas para garantizar una protección continua y efectiva.
Contraindicaciones
Es importante tener en cuenta las contraindicaciones antes de administrar Infanrix Hexa. Estas incluyen:
- Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a formaldehído, neomicina y polimixina.
- Hipersensibilidad después de una administración anterior de vacunas antidiftérica, antitetánica, antitos ferina, antihepatitis B, antipoliomielítica o Hib.
- Encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a la vacunación previa con una vacuna con componente antitos ferina.
Advertencias y Precauciones Especiales de Empleo
Antes de administrar Infanrix Hexa, es necesario tener en cuenta las advertencias y precauciones especiales de empleo para garantizar una administración segura y efectiva:
- Realizar una revisión de la historia clínica y exploración física antes de la vacunación.
- No se produce una respuesta inmune protectora en todos los niños vacunados.
- No previene enfermedades causadas por otros patógenos que no sean los incluidos en la vacuna.
- Posponer la administración de la vacuna en personas con enfermedades febriles agudas.
- Tener precaución en personas con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos.
- No administrar la vacuna por vía intravascular o intradérmica.
- Considerar cuidadosamente la decisión de administrar nuevas dosis de vacunas que contengan el componente antitos ferina en casos de eventos adversos previos.
- Administrar con precaución en personas con trastornos convulsivos o antecedentes de convulsiones febriles.
- Tener en cuenta el aumento del riesgo de fiebre y otras reacciones adversas en la coadministración con otras vacunas.
- Valorar cuidadosamente el riesgo-beneficio de la vacunación en personas con trastornos neurológicos graves.
La salud de nuestros hijos es siempre una prioridad, y en ese sentido, contar con una vacuna que proteja contra múltiples enfermedades es una opción valiosa para asegurar su bienestar. Infanrix Hexa se presenta como una solución completa y confiable para la inmunización de los más pequeños.
Difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y la enfermedad causada por Haemophilus influenzae tipo b son enfermedades graves que pueden afectar a los bebés y niños pequeños. La vacuna Infanrix Hexa brinda protección activa contra estas enfermedades, gracias a su composición cuidadosamente seleccionada y su forma de administración eficiente y segura.
La pauta de primovacunación con Infanrix Hexa consiste en dos o tres dosis, de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Estas dosis iniciales aseguran una protección efectiva desde temprana edad. Luego, las dosis de refuerzo se administran de acuerdo a las recomendaciones oficiales, garantizando una protección continua y duradera.
Es importante tener en cuenta las contraindicaciones antes de administrar Infanrix Hexa, como la hipersensibilidad a los componentes de la vacuna o la presencia de encefalopatía de origen desconocido luego de una vacunación previa con componente antitos ferina. Además, es necesario tener precaución en personas con enfermedades febriles agudas, trastornos hemorrágicos o convulsiones febriles.
La administración de Infanrix Hexa puede provocar reacciones adversas, como fiebre y otras manifestaciones locales o generales. Es importante estar atentos a cualquier síntoma o cambio en el estado de salud del niño y comunicarlo al profesional de la salud responsable.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuáles son las enfermedades que previene la vacuna Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa protege contra difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y la enfermedad causada por Haemophilus influenzae tipo b.
2. ¿Cuál es la edad recomendada para la administración de Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa está indicada para la primovacunación y el refuerzo en lactantes y niños en su segundo año de vida.
3. ¿Cuántas dosis se deben administrar?
La pauta de primovacunación consta de dos o tres dosis, según las recomendaciones oficiales. Las dosis de refuerzo se administran también de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
4. ¿Cuáles son las contraindicaciones de Infanrix Hexa?
Las contraindicaciones de Infanrix Hexa incluyen hipersensibilidad a los componentes de la vacuna, encefalopatía de origen desconocido luego de una vacunación previa con componente antitos ferina, y presencia de enfermedades febriles agudas.
5. ¿Cuáles son las precauciones de uso de Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa debe administrarse con precaución en personas con trastornos hemorrágicos, convulsiones febriles o antecedentes de convulsiones. Además, se debe tener en cuenta el riesgo de fiebre y otras reacciones adversas en la coadministración con otras vacunas.
6. ¿Cuáles son los efectos adversos más comunes de Infanrix Hexa?
Los efectos adversos más comunes de Infanrix Hexa incluyen fiebre, enrojecimiento o inflamación en el lugar de la inyección y síntomas generales como dolor muscular o malestar.
7. ¿Infanrix Hexa es una vacuna segura?
Sí, Infanrix Hexa es una vacuna segura cuando se administra de acuerdo a las recomendaciones oficiales y se siguen las precauciones y contraindicaciones indicadas.
Conclusión:
Infanrix Hexa es una vacuna completa y confiable que brinda protección contra difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y la enfermedad causada por Haemophilus influenzae tipo b. Con una composición cuidadosamente seleccionada y una forma de administración segura, Infanrix Hexa cumple con las recomendaciones oficiales y es una opción confiable para proteger la salud de nuestros hijos desde temprana edad.
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es
