Dificlir (200 mg): Ficha Técnica, Comprimidos Recubiertos con Película (Clostridium difficile)

Dificlir 200 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento recetado que contiene 200 mg de fidaxomicina. Está indicado para el tratamiento de infecciones por Clostridioides difficile (ICD) en adultos y pacientes pediátricos que pesen al menos 12,5 kg.

Clostridioides difficile, también conocido como C. difficile, es una bacteria anaeróbica que puede causar infecciones graves en el intestino. Esta bacteria se encuentra comúnmente en el medio ambiente y en el tracto gastrointestinal de algunas personas sin causar ningún problema. Sin embargo, cuando el equilibrio de las bacterias en el intestino se altera, C. difficile puede multiplicarse y producir toxinas que dañan las células del revestimiento del intestino, lo que lleva a la aparición de síntomas como diarrea, dolor abdominal y fiebre.

Dificlir actúa como un antibiótico para tratar las infecciones por C. difficile. Contiene fidaxomicina, que pertenece a una clase de antibióticos llamados macrólidos. Fidaxomicina inhibe la síntesis de ARN por la ARN polimerasa bacteriana, lo que impide que C. difficile se replique y cause más daño en el intestino. Esto ayuda a controlar la infección y alivia los síntomas.

La dosis recomendada de Dificlir es un comprimido (200 mg) administrado dos veces al día durante 10 días. Sin embargo, en algunos casos, puede ser más conveniente utilizar Dificlir 40 mg/ml granulado para suspensión oral en pacientes adultos que tengan dificultad para tragar comprimidos. La suspensión oral también se puede usar en pacientes pediátricos si es necesario.

Precauciones y efectos secundarios:

Antes de comenzar a tomar Dificlir, es importante informar a su médico si tiene alguna alergia conocida a macrólidos o a alguno de los componentes del medicamento. También debe mencionar si tiene insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática de moderada a grave u otras afecciones médicas importantes.

Algunos efectos secundarios comunes de Dificlir incluyen vómitos, náuseas y estreñimiento. Estos efectos secundarios suelen ser leves y desaparecen por sí solos. Sin embargo, si experimenta alguno de estos efectos secundarios de forma persistente o grave, debe comunicarse con su médico de inmediato.

Es importante tener en cuenta que Dificlir no se recomienda para su uso concomitante con inhibidores potentes de la glucoproteína P, ya que esto puede aumentar los niveles de fidaxomicina en el cuerpo y aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Además, se debe tener precaución al usar Dificlir en pacientes con colitis pseudomembranosa o ICD fulminante, ya que se ha observado una mayor incidencia de mortalidad en estos casos.

Propiedades farmacocinéticas:

Al tomar Dificlir, es importante comprender cómo se absorbe y se distribuye el medicamento en el cuerpo. Fidaxomicina se absorbe de manera limitada en el tracto gastrointestinal y se recupera en las heces en forma de fidaxomicina o su metabolito principal.

Se desconoce la biodisponibilidad de fidaxomicina en humanos, pero los estudios han demostrado que los niveles plasmáticos de fidaxomicina suelen ser elevados en personas de edad avanzada. Sin embargo, esto no se considera clínicamente relevante y no es necesario ajustar la dosis en esta población.

En general, fidaxomicina y su metabolito son sustratos de la glucoproteína P, que es una proteína que juega un papel importante en el transporte de sustancias dentro y fuera de las células. Esto puede tener implicaciones en la interacción de fidaxomicina con otros medicamentos que también son sustratos de la glucoproteína P.

Aunque no se han identificado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos, es importante informar a su médico si está tomando otros medicamentos para evitar posibles interacciones.

En cuanto a la eliminación de fidaxomicina, la mayoría se produce en las heces, con una pequeña cantidad que se excreta en la orina. Los estudios preclínicos no han identificado riesgos especiales asociados con el uso de fidaxomicina.

Información Adicional:

Además de tratar las infecciones por C. difficile, es importante comprender los mecanismos de resistencia de esta bacteria a otros antibióticos y las estrategias de prevención y control de la infección por C. difficile.

Clostridioides difficile es conocido por su capacidad para resistir varios antibióticos comúnmente utilizados, como la clindamicina y las fluoroquinolonas. Esto se debe a la producción de enzimas que desactivan estos antibióticos o a mutaciones en los genes responsables de la sensibilidad a los antibióticos.

Para prevenir la infección por C. difficile, es importante seguir las prácticas de higiene adecuadas, como lavarse las manos con frecuencia con agua y jabón y limpiar las superficies con desinfectantes adecuados. Además, se deben seguir las pautas de prescripción adecuadas para el uso de antibióticos y se deben evitar el uso innecesario o prolongado de estos medicamentos.

En cuanto al control de la infección por C. difficile, se pueden implementar medidas como la detección temprana y el aislamiento de pacientes infectados, la descontaminación de superficies y equipos médicos, y la educación del personal médico y los pacientes sobre las medidas de prevención.

Además, se están desarrollando nuevas terapias para el tratamiento de las infecciones por C. difficile. Estas incluyen el uso de bacteriófagos, que son virus que pueden infectar y matar selectivamente las bacterias, y el desarrollo de vacunas para prevenir la infección por C. difficile.

Preguntas frecuentes:

¿Cuál es la dosis recomendada de Dificlir?

La dosis recomendada de Dificlir es un comprimido (200 mg) administrado dos veces al día durante 10 días.

¿Puede Dificlir ser utilizado por niños y adultos?

Sí, Dificlir está indicado para el tratamiento de infecciones por C. difficile en adultos y pacientes pediátricos que pesen al menos 12,5 kg.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Dificlir?

Los efectos secundarios más comunes de Dificlir incluyen vómitos, náuseas y estreñimiento. Estos efectos secundarios suelen ser leves y desaparecen por sí solos.

Conclusión:

Dificlir es un medicamento recetado que contiene fidaxomicina, un antibiótico utilizado para tratar infecciones por C. difficile en adultos y pacientes pediátricos. Actúa inhibiendo la síntesis de ARN de la bacteria, lo que ayuda a controlar la infección y aliviar los síntomas. Es importante seguir las pautas de dosificación adecuadas y estar atento a los posibles efectos secundarios. Además, se deben tomar medidas para prevenir la infección por C. difficile y controlar su propagación. Los avances en la investigación están llevando al desarrollo de nuevas terapias y estrategias para combatir esta infección bacteriana.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cima.aemps.es